跳到主要内容

协议——更多的结构,更少的‘《呼啸山庄》

许多年前,我经历了一个阅读经典小说的阶段,这些书的作者我们都听说过,但他们现在已经去世了。最后我只保留了其中的一个:《呼啸山庄》.Emily Brontë的小说围绕着神秘人物希斯克利夫和凯瑟琳·恩肖之间炽热的爱情展开,后者在书中中途不幸去世。凯瑟琳死后,希斯克利夫绝望的回应是:

我只祈祷一次——我重复到舌头发硬——凯瑟琳·恩萧,愿你在我活着的时候不能休息!你说我杀了你——那就来缠我吧!永远和我在一起——以任何形式——把我逼疯!只是不要把我留在这个深渊里,在那里我找不到你!

引人入胜的东西。提出这个话题的原因是,尽管我知道它就在书中的某个地方,但在书中找到这句话还是很困难的。的演示格式《呼啸山庄》找东西不容易;你应该从头开始,一直走下去。脚注1对于一部小说来说,这几乎无关紧要;很少有人接电话《呼啸山庄》只是想知道凯瑟琳死的时候希斯克利夫说了什么。

但这对试验方案很重要。人们研究这些方案只是为了找出如何进行随机化,或主要结果是什么,或如何收集不良事件。即使在协议中存在信息,找到它也可能是令人沮丧的困难。事态如此糟糕正是因为我们经常出入协议。标准方案项目:介入试验建议(SPIRIT)清单[1]建议在协议中应该包含什么,但不建议在哪里。因此,浏览协议可能会让人抓狂。除了浪费每个人的时间,它更容易让方法论上的弱点、错误和糟糕的实践被忽视。

2015年,我们已故的创始编辑Doug Altman建议我们应该在研究文章中更多地使用结构[2].在试验登记中看到的结构化信息与我所认为的"《呼啸山庄》研究报告的方法:材料写得让你必须从头开始,然后一直写下去。但我们不是在写小说。我们提供的信息应该清晰、完整,最重要的是要易于浏览。

让协议更少《呼啸山庄》”,试用正在试验一种新的方法来构建随机试验的方案。简单的创新是在协议本身中包含所有的SPIRIT标题和项标识符。然后,我们就知道协议中必须包含哪些内容以及将其放在哪里。当信息缺失时,我们可以很快地看到。如果您,作者,想要添加额外的标题,具体到您的试验,请继续。如果您想添加您提交给伦理委员会的协议的pdf(任何语言)作为补充文件,请这样做。

我们重新制定了AMBER试验的方案,发表在试用2017年[3.],转换成这种新的结构化格式,以便您可以将其与原始的;参见附加文件1.一个新提交的协议也使用了这种格式[4) (//www.rentenangebot.com/articles/10.1186/s13063 - 019 - 3500 - 7)。在这两种情况下,你会发现它与我们所习惯的并没有太大的不同。然而,这些协议确实在SPIRIT清单的所有51个项目下写了一些东西,这与已经发布的AMBER协议不太一样。为了简化操作,我们为这种新格式创建了一个模板,其中包含SPIRIT和试用一处指导://www.rentenangebot.com/submission-guidelines/preparing-your-manuscript/study-protocol/structured-study-protocol-template.我们已经改变了模板中一些SPIRIT项的顺序,以使其更好地流动,但所有原始的SPIRIT项标识符都在那里。如果对你来说重要的是如何收集和评估危害,那么在这些结构化协议中搜索“{22}”总是会让你找到正确的地方。输入' {6b} '将始终带您到比较器背后的基本原理。简而言之,读者可以搜索标题,找到需要的内容,如果他们愿意,可以忽略其他内容。

试用没有强制使用此结构,我们将继续考虑以其他格式提交的协议。所有这些将继续根据SPIRIT检查表进行检查。但我们认为新的结构化方法将改善报告(就像它对之前发布的AMBER协议所做的那样),并改善发布时间,因为与SPIRIT的交叉检查将更加容易。对于那些需要参考该方案的试验团队内外的人来说,该方案可能是一个更有用的工具。正如道格在2015年所写的那样,尽管有关审判的沟通有所改善,但这是该杂志发表的社论的一部分试用在美国,关于这一主题的活动并不多。2].好吧,这是结构化协议。

数据和材料的可用性

不适用。

笔记

  1. 有兴趣的读者在4分钟的音乐摘要《呼啸山庄》应该听听英国偶像凯特·布什1978年的同名歌曲:https://www.youtube.com/watch?v=-1pMMIe4hb4

参考文献

  1. Chan A-W, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, g æ tzsche PC, krleka - jerich K, Hróbjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin J, Doré C, Parulekar W, Summerskill W, Groves T, Schulz K, Sox H, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013声明:定义临床试验的标准协议项目。中华医学外科杂志;2013;29(3):344 - 344。

    文章谷歌学者

  2. 奥特曼DG。使研究文章符合目的:主要方法和发现的结构化报告。试验。2015;16:53。

    文章谷歌学者

  3. McClurg D, Goodman K, Hagen S, Harris F, Treweek S, Emmanuel A, Norton C, Coggrave M, Doran S, Norrie J, Donnan P, Mason H, Manoukian S.腹部按摩治疗多发性硬化症患者神经源性肠功能障碍(AMBER -腹部按摩治疗肠功能障碍有效性研究):一项随机对照试验的研究方案。试验。2017;18:150。

    文章谷歌学者

  4. Turner S, Cotton SC, Emele CD, Thomas R, Fielding S, Gaillard EA, de Jongste JC, Morgan H, Neilson AR, Norrie J, Pijnenburg M, Price D, Thomas M.使用呼出的一氧化氮作为生物标志物来指导治疗策略以减少儿童哮喘发作:一项随机试验(RAACENO)。试验。2019;20:573。

    文章中科院谷歌学者

下载参考

确认

阿伯丁大学卫生服务研究单位从苏格兰政府卫生理事会首席科学家办公室获得核心资金。

资金

不适用。

作者信息

作者及隶属关系

作者

贡献

ST撰写了这篇社论。作者阅读并批准了最终稿。

相应的作者

对应到肖恩Treweek

道德声明

伦理批准并同意参与

不适用。

发表同意书

不适用。

相互竞争的利益

ST主编试用

额外的信息

出版商的注意

怎么样下载亚搏施普林格自然对出版的地图和机构从属关系中的管辖权主张保持中立。

补充信息

附加文件1。

使用结构化协议模板重新格式化后的AMBER协议。

权利和权限

开放获取本文根据创作共用属性4.0国际许可协议(http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/),允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是您对原作者和来源给予适当的赞扬,提供到创作共用许可证的链接,并注明是否进行了更改。创作共用公共领域奉献弃权书(http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/)除另有说明外,适用于本条所提供的资料。

转载及权限

关于本文

通过CrossMark验证货币和真实性

引用本文

协议——更多的结构,更少的“《呼啸山庄》”。试用20., 649(2019)。https://doi.org/10.1186/s13063-019-3865-7

下载引用

  • 发表

  • DOIhttps://doi.org/10.1186/s13063-019-3865-7

Baidu