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鼻气管插管用管芯和Magill钳的比较:一项随机对照试验

摘要

背景

Magill钳常用于完成鼻气管插管(NTI)。我们的目的是确定一个管芯,可以方便地促进NTI过程,而无需使用Magill钳。

方法

60例口腔颌面手术患者被纳入我们的研究,并分为两组(每组30例),在人口学数据上没有差异。Magill钳组(M组)用Magill钳将钢丝加固的气管内导管插入气管。而管芯组(T组)则将弯曲至鼻腔生理曲线的管芯经无菌石蜡油润滑后插入气管内导管,在直视下经声门推进气管内导管后取出。

结果

Magill钳NTIs都成功完成,没有使用任何病人在T组有显著差异在两组之间的总NTI时间(M组,59.7 s vs组T (5.1), (3.1) 52.4 s)。观察轻度鼻出血在M组和5 6例病人在T组(分别为6/30和5/30)。两组患者口腔组织和牙齿均未见损伤。

结论

我们的结论是,使用由一次性无菌管芯组成的管芯是NTI的一个方便的选择。

试验注册

在中国临床试验注册中心(www.Chictr.org.cnChiCTR190002 7387)。该试验于2019年11月11日预先注册。

同行评审报告

介绍

摘要鼻气管插管(NTI)在口腔颌面外科手术中应用广泛。在临床应用中,鼻气管管尖在大多数情况下会向后方进入食道。在之前的几项研究中,Magill钳经常用于完成NTI过程[123.4].但是,这种器械可能会导致袖带破裂或粘膜损伤,甚至导致感染[567].

软气管管,如加强管,倾向于沿咽后壁移动,而不是向喉入口移动,如果不使用Magill钳,它们很难导航到声带[8].据报道,一种沿鼻腔曲线弯曲的视频管芯刚性线管体有助于麻醉医生更容易完成NTI [9].然而,并不是所有的机构都有视觉设备。在另一项研究中,在气管内插管的困难气道患者中,使用管脚插管的首次插管成功率明显高于使用导管[10].管芯(图。1在无花果。1D,由可延展的刚性管芯组成,类似于上述研究中使用的丝管体[9].因此,我们假设管芯可以在不使用Magill钳的情况下促进NTI,使用管芯对NTI是一个方便的选择。

图1
图1

管芯,可延展的刚性管芯(一个);钢丝加固气管管(B);无菌吸引导管(OD - 4.0 mm,C);河南拓仁医疗器械有限公司D

方法

本研究方案经合肥市第一人民医院研究伦理委员会批准(No. 2019-12)。所有患者均获得书面知情同意,研究按照《赫尔辛基宣言》进行。

我们排除了以下特征的患者:年龄< 18岁或>为80岁;体重指数(BMI)大于30公斤/米2;a Cormack and Lehane (CL)喉镜评分为3或4 [11];接受抗凝治疗者;有鼻畸形病史(如鼻外伤、手术、鼻塞或息肉);患有颌面部癌症的人;预计气道管理困难;精神疾病的人;和颈椎不稳定。手术室使用标准的监测设备,没有研究对象预先用药。所有患者采用计算机生成的随机数字进行随机分组,并将包含随机数字的信封分为2组(n= 30 /组),根据指导NTI使用的器械:Magill钳组(M组)和管芯组(T组)。

为计算样本量,我们进行了一项初步研究,每组10例(共20例)。NTI时间大大延长Magill钳组比管核心组(M组,59.8 s vs组T (5.1), (3.0) 53.1 s)。在这项研究中,总样本量达到0.95的力量和一个α误差为0.05每组12例根据G *权力3.1.9.4软件。60名成年患者被评为美国麻醉医师协会(ASA)等级Ι或Π,并在全身麻醉下需要NTI。

我院一位耳鼻喉科医生在分组作业中失明后,使用鼻窥器检查鼻孔内畸形并选择较光滑的鼻孔。如果两鼻孔通畅程度相等,在右鼻孔行NTI [3.].所有患者给予相同的全麻:舒芬太尼0.3 μg/kg和异丙酚1.5-2 mg/kg静脉注射,随后给予肌肉松弛剂顺阿曲库铵0.15 mg/kg。插管前采用100%氧气面罩人工通气3min。选择的鼻孔用含肾上腺素的纱布填充以防止出血。然后,在男性和女性中分别使用6.5 mm和6.0 mm钢丝增强气管导管。无花果。1用异丙酚、瑞芬太尼、七氟醚和顺阿曲库铵维持麻醉。

M组:无菌吸引导管(外径(OD) 4.0 mm,图。1 c)经液体石蜡润滑后经气管插管(图。1 b),尖端突出约15厘米,然后导管向前穿过鼻咽。之后,拔除吸引导管。然后将麦金托什喉镜放入患者口中,用传统技术将气管导管插入气管。而在T组,整个鼻气管插管过程如图所示。2A - f:(A)管芯沿鼻腔曲线弯曲;(B-C)气管插管在润滑良好的无菌吸引导管引导下经鼻咽插入,拔出吸引导管后再将管芯插入气管;(D-F)在麦金塔喉镜下进行鼻气管插管过程,在直视下将气管导管推进至声门后取出管芯。随后继续气管插管,将气管管固定在合适的深度。整个过程由一位经验丰富的麻醉师完成。在整个手术过程中,对通气进行了微小的调整,以保持潮末二氧化碳分压在35-45毫米汞柱。

图2
figure2

整个鼻气管插管过程(f).一个管芯沿鼻腔曲线弯曲。B气管插管在无菌吸引导管引导下经鼻咽插入。C- - - - - -F拔除吸引导管后,使用管芯进行鼻气管插管

总NTI时间,定义为从操作人员获得设备到插管后连续获得三次终潮二氧化碳波的时间[12)被记录。在完成NTI后5分钟,一名对分组不知情的观察者使用直接喉镜评估鼻出血,并根据以下修改的标准将出血分为四个等级之一:无鼻出血(在管表面或咽后壁均未观察到出血);轻度鼻出血(颈管或咽后壁表面可见血);中度鼻出血(血液淤积在咽后壁);以及严重鼻出血(咽部大量血液阻碍了NTI,需要紧急气管插管)[13].

术后应用新斯的明(1 mg)、阿托品(0.5 mg)逆转神经肌肉阻滞,清醒时拔除气管管。研究人员在拔管后15分钟、1小时和24小时对分组分配视而不见,记录了基于10厘米垂直量表的视觉模拟评分(VAS),评分范围从0 =无疼痛到10 =可想象的最大疼痛。

数据用均数±标准差表示。参数数据通过方差分析和事后检验进行组间比较。分类数据采用Fisher精确检验进行分析。统计意义为P值< 0.05。所有统计分析均使用SPSS 20.0软件进行。

结果

共有60例患者入选本研究。患者纳入的CONSORT流程图如图所示。3..两组在人口学数据上无差异(见表)1).

图3
图3

说明M组和T组患者招募和流失情况的流程图

表1患者特点及麻醉持续时间

两组总NTI时间比较差异有统计学意义(M组59.7 (5.1)s vs T组52.4 (3.1)s)2).

表2 NTI时间及并发症

M组6例轻度鼻出血,T组5例轻度鼻出血(6/30)vs5/30),两组均无中度或重度鼻出血(见表)2).两组患者口腔组织和牙齿均未见损伤。

所有NTIs都成功完成。两组拔管后各时间点均无明显鼻痛;因此,数据没有显示出来。此外,我们的研究没有评估咽喉痛,因为一些手术是在声带上进行的。

讨论

通常需要使用Magill钳将气管内管插入声门[123.121415].然而,它们可能会导致袖带破裂或粘膜损伤,甚至导致感染[567].此外,该器械始终不是一次性消毒的医疗器械,手术后需要严格的无菌技术。据报道,常规技术中需要Magill钳的比例接近70% [1];然而,在我们的研究中,这个值是100%。这可能是因为在我们的研究中使用的钢丝强化气管管太软,管尖不容易插入声门。在我们的研究中,由一次性无菌管芯组成的管芯可以完全替代Magill钳在NTI中的使用,并显著减少NTI时间。这个过程使NTI更加方便;此外,它还可以避免Magill钳引起的感染,这将在未来的研究中进行研究。

鼻出血或咽后出血是NTI术后最常见的并发症。盲性NTI患者不建议先将导管管芯置入气管内,因为这可能导致出血和组织损伤等并发症[16].Sugiyama等人[17]报道,在需要鼻插管的成人患者中,可以使用鼻导管和后面向斜面。然后,有人质疑NTI是否与创伤性并发症有关,这些并发症不局限于鼻内结构[18].Thermosoftening的气管内管不应被忽视,即使其他有效的方法,如可伸缩式气管导管橡胶导管,已经被应用,因为它有明显的优点减少鼻出血的发生率,改善鼻腔通道的气管内管(3.15].在我们的研究中使用的钢丝加固气管管是一种软的气管内管,有助于减少出血[9].因此,本研究未对气管内管进行简单的热软化。然而,在吸引导管引导下的NTI增加了气道内固定的成功率,降低了鼻出血的发生率和严重程度[19].在我们的研究中,所有这些因素都可能降低鼻出血的严重程度。

一项系统综述表明,使用可重复使用的设备后,患者感染的风险是显著的,因此有必要制定更严格的再处理指南,以确保更大的患者安全。事实上,当在成本分析中考虑感染风险时,这项研究的结果表明,一次性医疗器械在成本效益、交叉污染和资源利用方面的好处[20.].Miller等人[6]发现许多清洁方法不能清除所有的蛋白质物质,这表明即使遵循设备清洁指南,也可能不足以保护患者免受医源性疾病的传播,尽管方法和技术已经进一步改进。Magill钳组甚至有60%的患者出现染色。因此,这种情况促使我们对可重复使用仪器的安全性提出了严重的质疑。围手术期感染对手术患者的预后有重要影响。麻醉师通过采取适当的预防措施,在减少感染方面发挥作用[21].Magill钳并不总是一次性消毒的医疗器械,需要在手术后用严格的无菌技术进行消毒。可能时,由无菌管芯组成的管芯应该被认为是NTI的最佳选择。当然,还需要进一步的大样本研究来证实该仪器的有效性。

Disposcope内窥镜的线管体是刚性的,但可以沿着鼻腔的曲线弯曲,这已被报道有利于NTI [9].另一种设备,NTI的视频插管导管,具有可调节远端部分的刚性插管导管,使NTI过程更快、更容易[22].在这些研究中,管状管鞘由于水平效应很容易进入声门,相关并发症的发生率没有增加[91422].然而,并不是所有的机构都有视觉设备。尽管管芯具有可延展的刚体,但在操作过程中,它通过钢丝加固气管管保护鼻粘膜和整个鼻腔通道,其结果与之前的研究相似[9].

我们的研究有一些局限性。首先,运营商没有对研究小组视而不见,这可能影响了NTI的过程。其次,本研究未评估感染风险,为临床治疗提供指导。我们将在一个大型临床试验中研究这方面。第三,术前修改的Mallampati评分为III或IV的患者被排除在我们的研究之外,这一点需要在以后的研究中加以解决。在本研究中,NTI是在Macintosh喉镜下完成的。然而,视频喉镜可以显著降低上颌切牙所受的力,并可能在临床环境中降低牙齿损伤的风险[23];视频喉镜可以清晰地观察声门,简化了NTI过程。

结论

本研究表明,使用由一次性无菌管芯组成的管芯,可以完全替代Magill钳在NTI中的使用,并显著减少气道困难患者的NTI时间。因此,在没有困难气道的患者中,使用管芯治疗NTI可能是一个方便的选择。

数据和材料的可用性

在当前的研究中使用和/或分析的数据集可从通信作者在合理的要求。

缩写

NTI:

Nasotracheal插管

体重指数:

身体质量指数

肤色线:

Cormack,勒翰

组织M:

Magill钳组

组T:

管核心组

ASA:

美国麻醉学学会

OD:

外直径

参考文献

  1. 1.

    关键词:鼻胃管,气管插管,随机对照试验麻醉。2014;69(6):591 - 7。

    文章谷歌学术搜索

  2. 2.

    Pourfakhr P, Ahangari A, Etezadi F, Moharari RS, Ahmadi A, Saeedi N,等。在颌面外科手术患者中使用GlideScope与不使用Bougie引导进行鼻插管的比较:随机临床试验Anesth。2018;126(5):1641 - 5。

    文章谷歌学术搜索

  3. 3.

    Kim EM, Chung MH, Lee MH, Choi EM, Jun IJ, Yun TH,等。电子管热软化对视频喉镜引导下鼻气管插管有帮助吗?:随机对照试验。Anesth。2019;129(3):812 - 8。

    文章谷歌学术搜索

  4. 4.

    Abrons RO, Zimmerman MB, El-Hattab YMS。经导管插管与无导管插管:一项前瞻性随机对照试验,在年龄较大的儿童和成人中使用视频喉镜。麻醉。2017;72(12):1491 - 500。

    中科院文章谷歌学术搜索

  5. 5.

    Nakamura S, Watanabe T, Hiroi E, Sasaki T, Matsumoto N. Hori T:[口腔外科全麻鼻气管插管中袖带损伤]。46 Masui。1997;(11):1508 - 14所示。

    中科院PubMed谷歌学术搜索

  6. 6.

    Miller DM, Youkhana I, Karunaratne WU, Pearce A.“清洁”可重复使用的麻醉设备上存在蛋白质沉积。56麻醉。2001;(11):1069 - 72。

    中科院文章谷歌学术搜索

  7. 7.

    Mahajan R, Batra YK, Kumar S.另一种辅助鼻气管插管的Magill钳的使用。中国科学(d辑:地球科学)2007;54(11):957-8。

    文章谷歌学术搜索

  8. 8.

    袖口充气辅助喉镜引导下鼻插管:三种气管内插管的比较。Anesth。2013;116(3):619 - 24。

    文章谷歌学术搜索

  9. 9.

    于军,胡瑞,吴丽,孙鹏,张志明。内镜与纤维支气管镜在鼻气管插管中的比较:一项随机对照试验。BMC Anesthesiol。2019;19(1):163。

    中科院文章谷歌学术搜索

  10. 10.

    Driver BE、Prekker ME、Klein LR、Reardon RF、Miner JR、Fagerstrom ET等。在急诊插管困难气道患者中,使用Bougie与气管内管和导管对首次插管成功的影响:一项随机临床试验《美国医学协会杂志》上。2018; 319(21): 2179 - 89。

    文章谷歌学术搜索

  11. 11.

    2 .陈志强,陈志强,陈志强,等。气管插管在产科中的应用。麻醉。1984;(11):1105 - 11。

    中科院文章谷歌学术搜索

  12. 12.

    廉jh,吴mk,申wj, Ahn DW, Jeon WJ, Cho SY。在气道正常的患者中,使用GlideScope视频喉镜和Magill钳进行鼻插管与血管钳的效果的随机比较。中国生物医学工程学报。2017;64(12):1176-81

    文章谷歌学术搜索

  13. 13.

    Earle R, Shanahan E, Vaghadia H, Sawka A, Tang R.鼻气管插管期间的鼻出血:带有后面斜面的Parker弯曲尖鼻气管内管与标准鼻RAE气管内管的随机试验。中国科学(d辑:地球科学)2017;

    文章谷歌学术搜索

  14. 14.

    Staar S, Biesler I, Muller D, Pfortner R, Mohr C, Groeben H.标准或改良Magill钳辅助的三种间接喉镜鼻气管插管。麻醉。2013;68(5):467 - 71。

    中科院文章谷歌学术搜索

  15. 15.

    Kim YC, Lee SH, Noh GJ, Cho SY, Yeom JH, Shin WJ,等。气管插管前热软化治疗可减少鼻出血和鼻损伤。Anesth。2000;91(3):698 - 701。

    中科院文章谷歌学术搜索

  16. 16.

    贝瑞。管脚在盲式鼻气管插管中的应用。麻醉学。1984;61(4):469 - 71。

    中科院文章谷歌学术搜索

  17. 17.

    一种具有后面向斜面的有样式的气管导管可减少鼻插管时的鼻出血:一项随机试验。中国科学(d辑:地球科学)2014;

    文章谷歌学术搜索

  18. 18.

    柱状突促进鼻气管插管的机制。中国生物医学工程学报。2014;61(11):1057-8。

    文章谷歌学术搜索

  19. 19.

    Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H.鼻气管插管在弯曲尖端吸引导管引导下减少鼻出血。[J] .中华医学杂志。2006;53(3):295-8。

    文章谷歌学术搜索

  20. 20.

    Mouritsen JM, Ehlers L, Kovaleva J, Ahmad I, El-Boghdadly K.可重复使用和一次性使用柔性支气管镜的系统评价和成本效益分析。麻醉。2020;75(4):529 - 40。

    中科院文章谷歌学术搜索

  21. 21.

    麻醉师在预防围手术期感染中的作用。Masui。2014;63(3):269 - 77。

    PubMed谷歌学术搜索

  22. 22.

    李mc,曾琪,沈永昌,林超,徐春旺,徐慧娟,等。口张开受限患者鼻气管插管:纤维支气管插管与气管插管的比较(R)。麻醉。2016;71(1):31-8。

    中科院文章谷歌学术搜索

  23. 23.

    schuren M, Kleinschmidt J, Schmutz A, Loop T, Staat M, Gatzweiler KH等。不同喉镜技术气管插管时上颌切牙受力的比较:一项盲人体模型研究。麻醉。2019;74(12):1563 - 71。

    中科院文章谷歌学术搜索

下载参考

确认

感谢安徽医科大学第三附属医院(合肥市第一人民医院)麻醉科和耳鼻喉外科的全体工作人员,感谢安徽医科大学第三附属医院(合肥市第一人民医院)帮助完成本研究。作者还希望感谢美国期刊专家(AJE)的英语编辑工作。

资金

一个也没有。

作者信息

从属关系

贡献

构思设计:RH、JYN、JMY。行政支持:JYH和JMY。提供研究材料或患者:RH和JYN。数据收集与汇编:LNW, HS, PS。数据分析与解释:RH, JMY。手稿:所有作者。手稿的最终批准:所有作者。

相应的作者

对应到马骏余

道德声明

伦理批准和同意参与

本研究方案经安徽医科大学第三附属医院(合肥市第一人民医院2019-12号)研究伦理委员会批准。所有患者或其法定代表人均书面知情同意,本研究按照《赫尔辛基宣言》进行。本研究在安徽医科大学第三附属医院(合肥市第一人民医院)手术室进行。

同意出版

所有患者或他们的法定代表都同意发表本手稿中包含的整个NTI过程的细节和照片。

相互竞争的利益

两位作者宣称他们没有相互竞争的利益。

额外的信息

出版商的注意

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权利和权限

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胡锐,牛建勇,吴丽娜。et al。鼻气管插管用管芯和Magill钳的比较:一项随机对照试验。试用22,697(2021)。https://doi.org/10.1186/s13063-021-05677-9

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关键字

  • 麻醉
  • 插管
  • 匕首