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护士主导的过渡性烧伤康复计划(4Cs-TBuRP)对成年烧伤幸存者的影响:一项随机对照试验方案

摘要

出身背景

从烧毁单位转移到家庭/社区可以混乱,专业支持有限。一些成年烧伤幸存者可能面临各种问题,导致出现后期出院后期的结果不佳,有限地获得专业帮助。基于这些,已经开发了一项护士LED过渡燃烧康复计划,目前的试验旨在确定其效果,并探讨实施过程。

方法

本研究将采用单中心、双臂随机对照试验和工艺评估阶段。在研究期间,所有年龄≥18岁、烧伤面积≥10%的成年烧伤幸存者将接受至少72小时的筛选,以确定是否符合出院条件。150个样本量将被随机分为治疗组(接受护士主导的过渡护理计划和常规出院后服务)和对照组(接受常规出院后服务)。由护士主导的过渡护理计划包括出院前和随访阶段以及持续8周的一揽子整体干预措施。数据收集有三个时间表:基线、干预后立即和干预后4周。

讨论

这项研究的结果有可能为出院后护理的发展和组织提供信息,并肯定烧伤幸存者及其家人持续全面家庭护理的必要性

试登记

ClinicalTrials.govNCT04517721. 于2020年8月20日注册

同行评审报告

背景和理论基础

烧伤是最具破坏性的伤害形式之一,主要影响皮肤[1.].根据损伤程度,烧伤患者可能需要重症监护以解决生理变化。随着急救/急性期护理的进展,同时进行的康复可以促进康复[2.,3.,4.].康复治疗可改善烧伤病人的功能、改善心理健康、促进及早重返工作/学校及改善生活质素,从而减低烧伤的不良后果[5.].随着康复的进行,烧伤患者能够尽可能地达到一定程度的伤前能力[6.,7.并且能够在恢复过程中做他们想做的事情[8.,9].

在烧伤幸存者的康复轨迹中,先前的研究已经观察到,在出院后,身体和心理社会可能会经历最大的衰退[10,11,12].出院后可能会立即出现关于疼痛、焦虑和重返工作/融入社区的不确定性的担忧[13,14].在出院后2-3个月,烧伤幸存者可能会经历越来越严重的抑郁/焦虑水平、伤口愈合后的瘙痒、疼痛、睡眠差、瘢痕和身体功能/表现困难,导致在缺乏与其需求相称的康复支持的情况下生活质量下降[13,15,16].在出院6-12个月后,烧伤幸存者可能会经历进一步的痛苦,表现为高比率的抑郁、睡眠障碍、身体形象担忧和创伤后应激障碍[16,17,18].总之,这些可能表明,从直接预先放电到早期排放阶段的过渡期代表了一个可能影响长期恢复结果的弱势阶段[14].

尽管出院后出现了各种需求,但在烧伤患者从医院过渡到家庭/社区时,沟通往往有限,缺乏协调和持续的专业支持[13,14,19]。家庭护理和支持可能会变得混乱,获得专业支持的机会往往有限。一些烧伤幸存者可能由于长途旅行和相关费用而无法返回医院进行后续护理。因此,非常需要在家庭/社区建立全面的后续护理系统,以促进烧伤患者的康复艾弗斯[20].值得一提的是,家庭/社区已被确定为实施烧毁康复计划的合适位置,这可以提高患者结果,特别是如果该计划结构化并在烧伤幸存者上有积极的随访[21].

在中国内地,部分省份对烧伤康复概念尚属陌生[22]但近年来只有燃烧患者的康复被认为是中国烧伤系统中的一个组成部分[23].在可用的情况下,已经观察到存在重大挑战,包括缺乏医院支持,没有标准化的康复指南,从业者,人力资源短缺,资金和烧伤患者的金融负担,恢复知识不足,以及烧伤患者的财务负担[24]。康复方案(如有)通常主要侧重于受伤的身体方面,这给烧伤康复患者的心理社会问题留下了有限的空间[25].因此,烧伤患者在住院时可能得不到足够的康复护理,出院后也得不到有限的支持,这对他们的康复过程产生了不利影响。因此,为了弥补即刻出院前和早期出院后的差距,以改善患者的预后,一项由护士主导的过渡性烧伤康复计划(4Cs-TBuRP)已根据医学研究理事会(MRC)框架[26)(见图。1.,一个初步逻辑模型,支撑干预)。

图1
图1

试探性逻辑模型

通过广泛的文献综述发展了干预措施[27,28,29]、探索性研究和专家咨询。目前阶段的目的是评估该方案与现有护理标准的比较效果。干预中的4C代表了全面性、协调性、协作性和连续性,这被证明是慢性病患者中测试的基本过渡期护理要素[30,31,32]。4Cs强调烧伤幸存者在整个康复过程中需要持续的整体护理。我们询问,在多学科支持的基础上,护士领导的过渡期康复计划是否能够改善烧伤患者的生活质量,这是最初12年的主要结果 出院后数周。作为次要结果,我们将调查对心理功能、睡眠模式、瘙痒、疼痛和生理角色功能的影响。本研究方案根据SPIRIT 2013指南完成[33].

目标

该试验将探讨人LED过渡康复计划的效果和实施过程,为成人烧伤幸存者进行。我们寻求评估护士LED过渡康复计划对成人烧伤者中以下结果的影响:

  1. 1.

    生活质量(主要结果)

  2. 2.

    心理功能

  3. 3.

    睡眠模式

  4. 4.

    发痒

  5. 5.

    疼痛

  6. 6.

    物理角色功能/性能

这项研究的第二个目标是审查在实施过渡性康复方案期间所涉及的过程和遇到的问题。

试验设计

试验是双臂(干预和对照组),单中心随机对照试验,1:1分配比例和后续过程评估阶段。我们首先进行试点可行性阶段和全面审判的后续行动。零假设是干预和对照组之间的结果没有差异。替代假设是,接受了护理护理节目和接受现有护理标准的参与者的参与者之间存在统计上有统计学差异。

后续过程评估阶段将采用多种方法(定性和定量)检查实施过程中的过程和问题[34].在过程评估阶段将考虑包括招聘、随访、干预提供和数据收集等领域的12个过程度量(见表)1.)。定性部分将从成人烧伤幸存者和护士病例管理者的角度捕捉实施过程中的变化和干预经验。定量部分将深入了解关键过程变量,如招募、随访和遵守率。有关过程评估的详细信息表中提供了阶段(过程度量、变量、方法和参与者)1.

表1护士主导的过渡康复计划的过程评估大纲

参与者,干预和结果

学习环境

这项单中心试验将在中华人民共和国兰州的甘肃省立医院进行。医院是集医疗、教学、科研、预防为一体的三级甲等综合医院。该工厂建于1950年,位于中国西北部。医院目前共有3370张床位,涵盖各种医疗和外科专科,并设有门诊设施。

资格标准

所有在研究地点接受烧伤护理服务的烧伤幸存者都将在研究期间进行资格筛选。经烧伤外科医生/烧伤护理护士评估,年龄≥18岁、烧伤尺寸≥10% TBSA(不论烧伤深度)、没有确诊精神疾病、肾功能衰竭或糖尿病、可通过电话和微信联系的成年烧伤幸存者将被考虑纳入。无法沟通或参加其他康复试验的成年烧伤幸存者将被排除在外。退出的确定将基于参与者在第12周之前退出控制或干预,并无意继续参与。后续过程评估阶段的参与者将从试验的两个部门招募。干预将主要由两个烧伤护理护士提供和协调与推荐多学科烧伤团队的其他成员包括烧伤外科医生、康复医学专家和社会工作者/心理学家参与照顾烧伤患者在研究网站。这些烧伤护理护士招募提供干预将有至少4年以上主管工作经验研究网站,必须完成一个强制性的培训项目涵盖内容全面过渡烧伤患者护理程序理论与实践(总共18 h)和通过能力测试在参与研究之前。在同一单位工作的其他护士为所有患者提供常规护理,但不参与干预。由于在该病房工作的大多数护士都没有参与干预病例,因此污染的风险很小。

强制性培训计划的目标是使烧伤护理护士能够掌握过渡护理的概念;使用奥马哈系统进行评估,管理和监测烧伤患者的过渡需求,并在适用和展示烧伤康复能力(全面的瘢痕,瘙痒和疼痛管理时进行转诊;心理社会护理;芳香疗法;练习和夹持;监测营养和水合;和感染预防)。见表2.有关培训计划的详细信息。

表2基于TIDieR检查表的烧伤护理护士培训计划详情

干预

合格的参与者将被随机分为治疗组或对照组。控制组的参与者将继续利用医院现有的服务以及两个由受过培训的学生护士进行的社交电话。除了医院现有的服务外,治疗组的参与者还将接受护士领导的过渡性烧伤康复计划(4Cs TBuRP)。4Cs TBRP有两个阶段:

  • 第一阶段(放电计划/准备):该阶段将在放电当天至少72小时前进行。在奥马哈系统的指导下,指定的烧伤护理护士将根据涵盖环境、生理、心理和健康相关行为领域的护理计划进行全面的患者评估[35]。可用的一揽子干预措施基于已确定的需求,包括环境(健康教育,以改善居住环境卫生和环境卫生)、生理和心理方面的需求(疼痛管理、瘙痒管理、全面疤痕管理、活动范围、热敏感性管理、皮肤护理、营养评估/支持、感染预防和控制措施)、心理社会(社会技能培训、咨询护理、健康教育、积极强化、精神护理、冥想和音乐治疗)和健康相关行为(改善睡眠/休息、物理治疗和参与日常生活活动的策略)。见表3.以了解基于TIDieR清单的干预包的详细信息。

  • 第二阶段(随访阶段):该阶段包括为期8周的2次结构化微信远程保健、6次结构化电话随访和患者/家庭发起的日间电话服务。与出院计划阶段一样,在8周的时间内,护理计划和干预均以Omaha系统为指导进行。根据已确定的需求/领域可获得的干预措施包括环境(健康教育,以改善住所内的环境卫生和环境卫生)、生理(疼痛管理、瘙痒管理、全面疤痕管理、活动范围、热敏感性管理、皮肤护理、营养评估/支持、感染预防和控制措施)、社会心理(社会技能培训、咨询护理、健康教育、积极强化、精神护理、冥想、音乐疗法和芳香疗法)和与健康有关的行为(改善睡眠/休息的战略、物理疗法、以及参与日常生活活动)。如需要转介,本处会填妥转介表格,以便提供服务。如果成年烧伤幸存者有可以由护士面对面处理的问题(例如:协助伤口护理或加强疤痕管理教育),将进行家访。见表3.以了解基于TIDieR清单的干预包的详细信息。

表3干预束

提高干预依从性/忠诚度的策略

通过使用Bellg等人提供的指导方针,将在本研究中确保保真度。[36(2)标准化干预医师培训,(3)监测干预实施情况,(4)评估参与者对所提供信息的理解,(5)确保参与者使用干预中传授的技能。每周通过微信或电话随访期间,参与者也将得到坚持提醒。烧伤护理护士将记录每位参与者的接触日期和时间,向专家的介绍,以及干预成分的表现。所有电话都将被记录,微信信息/图像将由团队每月审核。此外,研究和临床团队将通过每两个月举行一次的病例会议来讨论与研究方案相关的评估、管理和评估,对每位参与者的护理计划表进行审查。鼓励护士病例管理人员保存临床日记,并对其进行回顾。

研究结果

主要结果

的生活质量生活质量(定义为成年烧伤幸存者对其健康状况和福祉的感知)是试验的主要结果,并将在基线(T0)、干预结束后8周(T1)和干预后4周(T2)进行评估。使用中文版《烧伤专项健康量表简表》和EQ-5D-5L对结果进行客观评估。BSHS是专为烧伤患者设计的预后量表。它包括四个领域:身体、心理、社会关系和符合生物-心理-社会模式的一般健康状况。最近的一项综述表明,烧伤后一个月的泛型鳞片比BSHS-B结构域更敏感[37].因此,随着研究后的研究后,放电后3个月,BSHS-B和EQ-5D将用于测量研究中的生活质量。BSHS-B包含40个问题,9个子尺度和3个域名(物理,心理和社会)。据报道了总仪器的内部一致性α=0.94,重测信度表明组内相关系数(ICC)在0.81到0.96之间,总分为0.93[38].中文版有38个题项,Cronbach alpha为0.97,split half reliability为0.98 [39].EQ-5D-5L是评估生活质量的通用工具。该仪器有五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个层次:无问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。EQ-5D-5L是3级系统(EQ-5D-3L)的有效延伸,发现其测量特性得到改善,上限效应降低,区分能力增强,建立了收敛性和已知群效度[40].

二次结果

次要结果的评估也将在基线T0(纳入研究)、干预结束后8周(T1)和干预后4周(T2)开始:

心理功能采用中文版医院焦虑抑郁量表(HADS)对患者的心理功能(焦虑和抑郁)进行评估。其一的被设计为一种工具,用于在医疗环境中筛查焦虑和抑郁症状,并已充分证明在医疗环境中使用可靠的心理测量特性[41,42,43],通常用于烧伤护理,以筛查焦虑和抑郁[44].

睡眠模式的改进:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)的中文版将用于评估睡眠改善。它包括19个项目,总分为0到21.更高的PSQI分数意味着睡眠质量较差[45].一般而言,PSQI得分大于5分别被认为表示睡眠质量不佳[45].

疼痛:使用中文版疼痛简评量表评估受试者的疼痛程度。它有15项,其中11项数字评定量表,对痛苦的经验,剧烈的疼痛,疼痛的存在,最小和最大痛苦前一天,当前的疼痛水平,止痛和缓解疼痛,疼痛的干预对病人的功能46].

:中文版的视觉模拟量表(VAS)将用于评估参与者之间的结果。已经观察到VAS具有0.88的脑内相关系数[47].

身体角色功能/表现:将使用中文版的手臂、肩膀和手残疾症状量表(DASH)来评估该结果[48].DASH工具是一份有30个条目的问卷,要求患者按照李克特五点量表对前一周的症状和身体功能进行评分。DASH的信度极好(组内相关系数为0.97,Cronbach’s alpha为0.97)[48].

疤痕在本研究中,将使用温哥华疤痕量表(VSS)来评估这一结果。VSS是一种经过验证的主观工具,用于评估疤痕的血管密度、色素沉着、柔韧性和高度[49].该工具仍然是烧伤护理研究中评估瘢痕的主要工具[49].总分从0到13分不等,分数越低意味着疤痕越明显。

参与者时间线

所有在研究地点的烧伤幸存者都将接受资格审查。该研究的登记将在72小时后从烧伤病房出院。基线数据的收集和一系列的结果测量以及人口数据。干预开始于治疗组的参与者与护理方案的出院前组成部分。每周随访将由护士病例经理进行。第二阶段的数据收集将在干预后8周完成。随访数据将在第二阶段数据收集后4周获得(见图)。2.)。

图2
图2.

注册,干预措施和评估安排的过渡康复计划

抽样和样本量估计

受试者将包括成人烧伤幸存者,燃烧装置烧伤尺寸≥10%TBSA。将进行招聘后,将进行对照或治疗组(比例1:1)的随机化,将进行盲目的方法。对于项目的试验阶段,Whitehead,Julius,Cooper和Campbell建议的试验可行性样本规则将被使用[50]。该规则规定,每只手臂的总样本量为25名参与者。考虑到烧伤护理文献中报告的20%的可能磨损率,意味着两个手臂将增加5名参与者,总计每只手臂30名参与者(总计=60名参与者)。

在主试验中,在95%置信水平、90%统计功率和中等效应量的基础上,基于主要结果测量(烧伤特定健康量表)的样本量计算将得出每臂共有38名参与者[51,52,53].考虑到20%的损耗率,最终的样本量将是每臂45名参与者(总计= 90名参与者)。在整个研究中,总共将招募150名参与者。在跟进过程评估阶段,我们会方便招聘多达15人[15在数据饱和原则的指导下,除了烧伤护理护士提供的干预来完成定性链。数据饱和度将在没有新数据出现时确定。定量部分将包括招聘、登记和随访记录的审查。

招聘

研究现场的研究护士将根据上述包含和排除标准确定潜在的受试者在研究中注册的资格。所有参与者将由注册/招聘的注册护士(RN-1)招募,该护士不会参与交付干预或结果评估(见图。3.).RN-1将每天跟进患者的病例记录,以确定是否有任何成年烧伤幸存者处于等待出院状态。如果记录了等待出院状态,RN-1将检查成年烧伤幸存者是否符合纳入标准;如果符合,将邀请患者参与。将公布研究的详细信息,并告知离子表已适当解释。此后,RN-1将确保两份同意书(涵盖结果和过程评估阶段)由成年烧伤幸存者签字或手印,然后将其转发给研究助理(RA),由其完成基线评估。研究团队成员(RTM)未参与临床服务且不了解潜在受试者的世卫组织将从该阶段接管并继续进行随机和分配工作。分配给干预组的受试者将被转介给护士病例经理开始干预。参与者退出干预组后除此之外,将联系并邀请他们参与过程评估阶段。

图3
图3.

工作流程图

分配的干预措施

序列生成、随机化和分配

提供书面,知情同意书的符合条件的参与者将于1:1基础上随机分配给两个试武器之一。将使用研究随机化器生成具有75组数字的先前封闭的随机化列表,并保存在密封的信封中。一旦收到同意书,RTM将依次打开包含纸张的密封包络,并将其展开。编写的号码指定将分配成人烧伤幸存者的组。分配序列将被隐藏到RN-1和研究助手(RA),以最大限度地减少研究中的偏差。

实现

该研究团队将从甘肃省级医院的烧伤单位面对参加参与者面对面。博士生将生成被阻止的随机化列表并将其转发给网站管理器,然后将每个列表放在信封中并在之后密封它们。这些将转移到研究随机化的研究团队成员。

致盲

招募后,任何可能向盲评估员表明参与者被分配到哪个组的识别材料都将被删除。参与者不会对分配给他们的组一无所知。此外,也不可能使干预者(即将被分配的烧伤护理护士)失明仅向治疗组的参与者提供干预。

数据收集、管理和分析

数据收集方法和管理

所有结果将在基线检查时(T0)进行评估;即在招募患者后。在干预完成后,将进行第二阶段的数据收集(T1);即在第8周。第三阶段的数据收集(T2)将在第4周进行后续阶段 干预后数周。数据收集将以填写问卷的形式进行。数据收集过程将由三名研究助理进行,他们将不知道参与者的群体。研究助理已完成10小时的培训计划,涵盖将使用的结果测量。在tra之后此外,他们进行了角色扮演,使研究团队能够确定评分员之间的可靠性/百分比一致性,结果如下:烧伤特定健康量表-B(87.7%)、EQ-5D-5L(100%)、HADS(92.5%)、PSQI(86.7%)、DASH(84.4%)、VAS(100%)、BPI(100%)和VSS(100%)。所有定量数据将输入并存储在SPSS版本25(SPSS,一家IBM公司,美国伊利诺伊州芝加哥市)中。所有与研究相关的文件硬拷贝将以锁和钥匙的方式存储,只有指定的研究团队成员才能访问。

对于后续过程评估阶段(定性阶段),在干预期结束后,将使用带有访谈指南的面对面半结构化访谈来收集数据。访谈指南的主题将基于表中突出显示的过程评估组件1..所有的采访过程都将在Trint自动转录软件中进行录音和逐字转录。采访记录将被导出到QSR NVivo 10版,用于管理数据。所有与研究相关的软文件将保存在有密码保护的计算机中,仅供主要研究人员和博士生研究人员访问。纸质文件将被妥善保管。在量化阶段,我们将审查招聘、注册和后续记录。

统计方法与分析

数据分析计划将通过数据输入和清理、缺失数据管理和统计分析进行。所有定量数据将编码并输入SPSS版本25(SPSS,IBM公司,美国伊利诺伊州芝加哥)。数据将通过随机搜索和频率计数进行目视检查,以确定其完整性。人口统计学和临床特征将使用卡方检验(正态分布数据)或Mann-Whitney进行比较U试验(非正态分布的数据)。组间差异将使用独立t检验(连续数据)进行评估。按方案(PP)和意向治疗分析(ITT)将分别对完成整个干预的参与者和招募参与的参与者进行测试。将采用纵向数据方法,如广义估计方程(GEE)。所有统计测试将以95%置信区间进行。

后续过程评估阶段产生的定性数据将使用内容分析进行分析[54]。所有录音将使用Trint Automation软件逐字转录并从中文翻译成英文。两名英语流利的母语人士将检查成绩单的正确性和完整性。最终版本将被导出到NVivo版本10软件中,由两名研究人员在与研究团队持续协商的情况下进行数据管理和分析。分析过程将从反复读取所有数据开始,以实现沉浸感并获得整体感。然后,将逐行读取数据,通过首先突出显示文本中捕捉关键思想的确切单词来制定代码。接下来,研究人员将通过记录初步印象来处理每份成绩单。制定代码后,代码标签将直接从文本中制定。此时,将制定初始编码方案。类似的代码将被分类为制定的类别。紧急类别将用于将代码组织和分组到集群中[54].

来自定量链的数据将整理到SPSS版本25中。我们将使用描述性统计来确定数据的分布。

监测

预计拟议的干预效果最小的不利影响。在研究中心存在标准化方案,了解诸如感染等潜在不利影响的管理。将通过审查患者的记录,参与者自我报告以及临床医生来监测与干预相关的不良事件。所有不良事件都将报告香港理工大学的机构审查委员会。

道德和传播

本研究已获香港理工大学院校审查委员会批准(HSEARS20200730001)。此外,该研究已在一个试验注册中心预先注册,目前可在公共领域获得(NCT04517721)。在试验进行过程中可能发生的任何修改,将通知伦理委员会和试验登记处。在参与试验后直接影响参与者的方案修改将通过研究团队成员直接与参与者沟通。在完成招募程序之前,将获得参与者的同意。研究产生的所有数据将由授权人员保管。在整个研究过程中将确保保密和匿名。研究数据仅供研究和临床团队使用。这项研究的方案是公开的。如有合理要求,我们将提供更多细节。 Statistical codes for analysis will be published with the final publication of the trial results when completed. De-identified participant-level data may be made available upon reasonable request, after reviewing the request by the study team and the local institution. Trial auditing will be conducted every six weeks by the research and clinical team to ensure adherence/compliance to the protocol. The investigators plan to disseminate the trial results via publication in peer reviewed journals and at conferences. All research and clinical team members meeting authorship criteria will have final authority over manuscript content. The study protocol, if published, will be available in public domain. However, participant-level dataset will be maintained by the research/team which can be made available on reasonable request.

辅助和审判后护理

这并不适用。由于干预的性质,本试验未考虑试验后护理的具体规定。所有的伤害和不良事件(AE)都将得到妥善处理,如果参与者因参与研究而需要任何健康护理,他们将被转介到相应的转诊服务机构。

讨论

烧伤后的康复是一个复杂的过程有各种各样的生物、心理、社会和环境需求而与这些需求相适应的康复支持对于确保烧伤幸存者的最佳康复非常重要[55].最近的研究使燃烧后的恢复过程与慢性疾病一起生活,这表明需要一个灵活但结构化和持续的后续计划,以支持烧伤幸存者及其家人[56,57].从烧伤病区到家庭/社区的过渡过程往往混乱不堪,烧伤幸存者及其家人的专业支持有限[57,58].在出院后早期缺乏持续和全面的支持会对患者的预后产生不利影响,从而造成一个关键的缺口。

康复的概念在中国大陆大部分地区仍在发展中[4.,24,59,60]。慢性病负担不断加重及人口老化,令中国内地用于烧伤康复的资源更为有限[60].中国大陆以往的研究着重于烧伤的医疗管理,而对全面康复支持的关注有限[4.,24].因此,在向烧伤幸存者提供全面康复支持方面可能存在服务缺口。满足这一需要需要多学科的努力,以确保烧伤幸存者及其家属以持续和协调的方式获得与其需要相称的专业支持。护士领导的过渡性烧伤康复方案(4Cs-TBuRP)将增加有关组织和实施对成年烧伤幸存者及其家人的专业支持以及加强研究医院的出院后护理的新知识。该计划将烧伤护理护士的功能扩展到协调护理和提供先进的烧伤护理支持的高级角色,如在家庭环境中的疤痕管理。此外,后续过程评估阶段将深入了解实施过程,以了解促进或阻碍实施干预措施的背景因素。通过结合定量和定性数据,我们将获得更大的解释力,超越“它有效吗?”到“什么工作,为谁工作?”“根据以往的试验,这项研究的预期局限性可能是辍学率。可能的磨耗偏差将通过检查干预组和对照组中辍的程度和原因来解决。

总之,4Cs TBuRP为烧伤幸存者及其家属出院后的积极随访提供了机会,并在家庭环境中提供专业支持。这是为了回应全球对烧伤幸存者出院后持续康复护理的需求[14].反映医疗保健的变化的远程组成部分特别是世界仍然通过冠状病毒大流行导航意味着烧伤幸存者将继续在突出4CS-TURP的潜在福利的距离时接受专业支持[61,62].

数据和材料的可用性

不适用

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下载参考资料

致谢

作者希望感谢研究现场的工作人员、参与者及其将参与研究的家人提供的持续支持。

审判状态

招聘预计于2020年11月开始,计划于2022年12月完成。

协议版本

第2号议定书修正案。修正案01(17/08/2020):正确使用标题案例格式,删除所有文本引用,改变研究类型,报告所有结果测量的最高和最低分数。

审判赞助商

香港理工大学

赞助商的角色

审判赞助商在本研究的设计中没有作用,在执行,分析,解释数据或决定提交结果时不会发挥作用。

基金

虽然该项目没有具体的资助,但作者希望对香港理工大学提供的资源表示深切的感谢,以承担这项研究。

作者信息

从属关系

作者

贡献

JB、FKYW和LCYF概念化了这项研究;杰比撰写了手稿,并接受了FKYW、LCYF和杰比的批评。作者阅读并批准稿件提交。

相应的作者

对应到王锦悦

道德宣言

道德认可和参与同意

这项研究的伦理学已经由香港理工大学授予(HSELS202073000)。该试验预计将在ClinicalTrials.gov登记处(NCT04517721)。在开始干预之前,将获得所有合格参与者的同意。

同意出版

不适用

竞争利益

作者声明没有相互竞争的利益。

附加信息

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Bayuo,J.,Wong,F.K.Y.和Chung,L.Y.F.护士领导的成人烧伤幸存者过渡期康复计划(4Cs TBuRP)的效果:随机对照试验方案。审判22,698(2021)。https://doi.org/10.1186/s13063-021-05679-7

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