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筷子技术与交叉技术在LESS子宫切除术中的比较(CCLEH研究):一项前瞻性随机对照试验

摘要

背景

传统的交叉技术可用于完成大多数腹腔镜下单点手术(LESS),但一些相对精确的手术,如阴道残端缝合,是具有挑战性的。在实践中,我们引入了一种新的技术,称为筷子技术,并将其应用于更复杂的手术,如宫颈癌手术,并发现它有助于进行精细手术。两种不同的手术技术在LESS子宫切除术中的有效性和安全性仍有待验证。

方法

接受全子宫切除术的患者将被纳入这项随机对照试验。按子宫大小(< 10 cm、10 - 15cm、≥15cm)分层随机分组。将参与者分为筷子技术组或交叉技术组进行腹腔镜单点全子宫切除术(LESS-TH),然后进行围手术期及术后数据,包括总手术时间及其他次数、转移率、估计失血量、手术人员疲劳、术中及术后并发症(术后8周内)、健康相关生活质量(EQ-5D)评分、术后住院天数、住院费用,也会进行评估。主要终点为LESS下全子宫切除术的手术时间,其他终点为次要终点。

讨论

预计将比较筷子技术和交叉技术两种技术在LESS中的疗效,并积累新技术的安全性数据。

试验注册

ChiCTR2000040843, 2020年6月16日注册

协议版本:

2.0版本;日期:2020.05.10

同行评审报告

背景

腹腔镜单点手术(LESS)是微创手术中传统腹腔镜的首选替代方案,具有美学优势,可减少术后切口疼痛以及止痛药的使用[12],已广泛应用于胆囊切除术、肾切除术、阑尾切除术、结肠部分切除术及妇科手术[3.4567].

所有的LESS操作都是通过单一穿刺通道进行的。手术三角缺失、器械碰撞、视觉深度障碍等,都是外科医生需要克服的问题。“筷子效应”是对这种近距离器械布局在外科手术中遇到的困难的戏剧性描述。为了克服“筷子效应”,外科医生尝试了各种方法,其中前弯器械和“交叉技术”被广泛使用[89].石川典彦[102009年首次专门介绍了“交叉技术”的应用;从那时起,这种方法就成为了主流。Boruta [11]使用“交叉技术”完成了宫颈癌患者腹腔镜下单点根治性子宫切除术。美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)推荐的LESS手术视频中展示了这种手术技术:外科医生位于患者左侧,这与传统腹腔镜手术相同,摄像机从外科医生对面的通道进入,手术器械从与外科医生同侧的通道进入。左手仪主要用于举取和暴露,右手仪主要用于组织分离和解剖,左手仪围绕右手仪作圆周运动。因为核心技术是在脐部周围交叉两个器械来完成手术,所以这种技术被称为“交叉技术”。在临床实践中,我们探索了另一种完全不同于“交叉技术”的手术技术,在术者的位置和设备的布局上。我们将其命名为“筷子技术”,因为它与亚洲人使用筷子的方式相似。我们回顾性分析了在LESS根治性子宫切除术中应用“筷子技术”的73例宫颈癌患者[12].成功72例获得与传统多孔腹腔镜手术相同的临床效果。对44例LESS颈椎手术患者进行学习曲线分析,15例手术后手术时间明显缩短,并发症明显减少。

到目前为止,还没有比较LESS技术之间不同手术效率的研究。因此,本研究拟通过比较手术疗效和手术疲劳来验证“筷子技术”在LESS-TH中的应用价值。

方法

试验设计

本单中心研究为前瞻性、随机对照、双盲、双臂、平行组、探索性临床试验,在第三军医大学第一附属医院开展。参与者流程图如图所示。1

图1
图1

研究的CONSORT流程图。LESS,腹腔镜下单点损伤

协议符合SPIRIT标准(http://www.spirit-statement.org/),并在SPIRIT检查表中详细记录。

参与者

入选标准如下:

  1. 1.

    子宫肌瘤、子宫腺肌症、宫颈癌前病变、子宫内膜不典型增生、IA1/ lvsi期宫颈癌、早期子宫内膜癌(低危组)、I期子宫内膜间质肉瘤等全子宫切除术适应症患者

  2. 2.

    患者符合美国麻醉学会(ASA)评分1-3分

  3. 3.

    患者年龄18-80岁

排除标准如下:

  1. 1.

    其他恶性肿瘤或需要扩大手术范围

  2. 2.

    术中冷冻计划

  3. 3.

    盆腔器官脱垂、外阴阴道疾病和阑尾疾病

  4. 4.

    疑似深度子宫内膜异位症

  5. 5.

    有盆腔或腹腔放射治疗、腹膜透析、胰腺炎或盆腔结核史

  6. 6.

    手术不耐受,因为禁忌

  7. 7.

    可怜的合规

  8. 8.

    拒绝提供知情同意

患者将根据其子宫大小进行分层,不排除这方面的任何情况。合并输卵管切除术或卵巢切除术也不能作为排除的指征,因为两者在关键手术步骤和手术时间上没有显著差异。

干预措施

  1. 1.

    术前准备

患者将接受术前预防性抗生素治疗,并接受全身麻醉。将放置子宫操纵器。

  1. 2.

    外科医生

所有参与研究的外科医生都精通两种LESS技术(“筷子技术”和“交叉技术”),并使用这两种手术方法完成了40多例手术[13],累积起来超过了学习曲线的转折点。

  1. 3.

    外科处置

    1. 1)

      病人的位置和单孔通道的构建

将患者置于Trendelenburg位。在脐处逐层纵切2-2.5 cm。将端口切口保护套放入腹腔,然后收紧。皮肤和腹直肌扩张后与端口上密封盖连接,形成CO2气腹。

  1. 2)

    外科医生的位置和器械布局

实验组:“筷子法”组[12

  1. 一个。

    外科医生的位置:主刀医生站在患者头部,摄像助手站在患者左侧,提子宫助手站在患者两腿之间。

  2. B。

    仪器布局:摄像机和操作人员的双手仪器布置成一个三角形,摄像机位于三角形的上角,两个操作仪器位于下角(表1).

  3. C。

    操作技巧:术者双手与器械保持在一条直线上,操作技巧与传统腹腔镜相似。这两个仪器有独立的支点通过端口,这不是彼此的支点。

表1“十字”与“筷子”技法的特点与区别

对照组:“交叉技术”组

  1. 一个。

    外科医生的位置:主外科医生站在患者左侧,摄像助手站在患者头部,提子宫助手站在患者两腿之间。

  2. B。

    仪器布局:摄像机从术者对面的通道进入,手术通道均在术者同侧。

  3. C。

    操作手法:主外科医生左手主要用于抬起和暴露,右手主要用于组织分离和切割。两种器械可以通过端口相互交叉,成为彼此的支点,或者主任医师的单手手术器械和助理医师的器械形成交叉支点。

    1. 3)

      手术的步骤

完成子宫切除术有四个步骤。步骤1:打开子宫周围腹膜和浅韧带;切断圆形韧带,打开前宽韧带,分离膀胱和子宫反射腹膜。步骤2:分离子宫周围疏松结缔组织,显露子宫动静脉,电凝。第三步:使用单极钩沿穹窿取出子宫。第四步:用带刺的针线缝合阴道残端。

  1. 4)

    手术方法的转换

无论患者是“筷子技术”组还是“交叉技术”组,当手术困难时,是否转换为其他LESS技术/多通道腹腔镜/剖腹手术,由2名妇科医生评估决定。

  1. 4.

    术后护理(在术后增强恢复[ERAS]背景下)

两组都将根据ERAS协议进行护理[14].疼痛管理将由麻醉师标准化。鼓励患者术后恢复饮食和正常活动,以促进功能恢复。

宗旨和目标

主要目的:两种LESS手术技术的总手术时间。

二级目标

  1. 1.

    单孔建立时间,盆腹粘连解除时间,全子宫切除术时间(包括输卵管切除术或阑尾切除术时间),标本取出时间,阴道残端缝合时间

  2. 2.

    手术转换率(转换到另一种更少的技术)和转移率(将更少的手术转换到传统的腹腔镜/剖腹手术)

  3. 3.

    估计术中出血量

  4. 4.

    术中及术后并发症(Clavien-Dindo分级≥II级级)

  5. 5.

    健康相关生活质量评分(EQ-5D)

  6. 6.

    住院费用方面的经济效益

  7. 7.

    术后住院时间

  8. 8.

    外科医生的疲劳

样本量计算

样本量的计算基于主要结果,即总手术时间。目前关于LESS-TH“交叉技术”的报道显示,平均手术时间为170.1±49.97 min [15].根据我们对46例采用“筷子技术”的LESS-TH患者的初步回顾性研究,平均手术时间为125.72±51 min。以两种手术时间的平均值之差为最小差值。采用双侧差异检验。一阶风险(α)为0.05,本文将幂(1-β)设为0.9。采用PASS 25.0统计软件评估,每组29例。该研究由每个治疗组的相同数量组成。考虑到随访损失及多名外科医生对手术时间的影响,每组样本量扩大15%至34例。实验共需要68例患者。

随机和盲法

本研究将采用分层随机化。在随机分组之前,所有符合条件的参与者将根据超声测量子宫大小进行分类(A类=最大直径小于10cm的子宫大小,B类=最大直径在10 - 15cm之间的子宫大小,C类=最大直径大于15cm的子宫大小),因为子宫大小是子宫切除术手术时间的主要决定因素。

研究助理将获得由计算机生成的随机时间表。试验参与者和研究评估人员将对分组分配信息盲化,这是由按顺序编号、不透明和密封的信封确保的。研究助理将被排除在结果评估和数据收集之外。患者将对分布和干预信息一无所知。如果出现严重不良事件,结果评估员会通知外科医生评估是否与干预有关,并在不给患者开盲的情况下进行进一步治疗。

招聘及资格

2021年7月1日开始招募。计划接受全子宫切除术的患者将被纳入。

只有在随机分组前提供知情同意的合格妇女才能被纳入试验。招募所需样本量(N= 68)可在1年内完成,随后是6个月的随访和6个月的分析/报告期,整个过程总共约2年。

测量和数据收集

结果测量

将记录患者的以下基线特征:年龄、BMI、子宫体积、伴随药物、EQ-5D评分和麻醉评分(ASA)。

B.后续的具体流程(表1):

筛查期间(术前),调查手术指征、纳入及排除指标、妇科检查结果。

手术当天收集的数据将包括随机技术成功摘除子宫;转换为腹腔镜或剖腹手术;手术总时间(分为单口建立时间、盆腹粘连解除时间、全子宫切除时间、标本取出时间、残端缝合时间);估计失血量;术中并发症(包括输血、血管修复、肠道手术、膀胱手术、输尿管手术);还有手术疲劳。

出院当天,研究评估员将收集住院费用和术后住院时间的数据。

干预后8周内记录术后并发症(如二次手术、感染、泌尿生殖道损伤、腹腔出血、切口血肿、切口感染),采用Clavien-Dindo分级法进行分级。在8周时再次评估与健康相关的生活质量(EQ-5D)(表2).

表2患者特点及资料收集情况

我们不会涉及参与者的生物样本。

数据收集和管理

研究评估员将在病例报告表格(CRF)中记录参与者数据,该表格将通过参与者姓名的数字和首字母来识别,但不会透露参与者的信息。两名数据管理员将独立输入和校对两份副本,并建立一个有限访问数据库,进行计算机编辑检查和人工检查。

统计分析

研究助理将非盲数据发送给统计学家进行分析,在所有数据分析完成之前,统计学家将对其他调查人员保持盲视状态。数据将采用SPSS 25.0软件进行分析。正态分布的连续变量将根据均值和SDs进行分析,非正态分布的离散变量将总结为中位数、极差和iqr。的T分别对具有正态分布和非正态分布的连续变量进行检验和非参数分析,对范畴变量进行分析χ2或者费雪精确检验。P< 0.05为差异有统计学意义。

如果仅限于单个缺失项,则缺失数据将根据给定的平均值进行估计。如果丢失的数据包括整个表或多个项目,则不会尝试进行归因。将进行灵敏度分析,以确定用于处理缺失数据的方法是否合适。

根据荷兰前瞻性队列研究对1534例腹腔镜全子宫切除术的分析[17],手术时间受子宫重量和子宫切除术方式的影响,手术转换的独立危险因素为体重指数(BMI)、子宫重量、腹腔镜子宫切除术方式和年龄。将子宫重量分层随机化。此外,将评估BMI和年龄亚组。

用于分析的人口

首先根据“意向治疗”原则进行分析。当观察到严重违反方案的患者(例如,没有客观的纳入后数据),这些数据将被排除。

监控

在调查过程中,每个手术的手术视频将被保留,供临床试验独立数据监测委员会(DMC)用于对手术技术和手术方法转换的质量控制审查。考虑到有限的资源和单一中心设计,将不会对试验的进行进行审计和中期分析。

伤害

一般认为,这项研究不会增加参与者在腹腔镜手术之外的任何特定风险,特别是当外科医生毫不犹豫地转向传统的腹腔镜或剖腹手术时。将记录所有不良事件,包括参与者自发报告的不良事件和研究人员观察到的不良事件,并确定其与研究的相关性。调查人员将按照有关法律的规定,对与研究有关的损害给予相应的赔偿。严重不良事件必须在24小时内报告伦理委员会。

法律方面

项目主办方为陆军医科大学第一附属医院,在研究期间提供保险。

患者和公众参与声明

计划行全子宫切除术的女性在知情同意后将随机分为实验组(筷子技术组)和对照组(交叉技术组)。这两种手术技术都是常见的常规LESS技术。在住院和随访中,我们将观察以下指标:手术时间、出血量、术中术后并发症、住院费用、住院天数等。参与者将被要求在随访时间前往医院,这是非常重要的。将会有电话提醒参与者跟进。他们的参与将有助于开展临床应用研究,建立治疗技术规范。“筷子技术”是一种本土技术,它的优越性证明了它将有助于我们提高国际学术影响力。

讨论

选择“交叉技术”作为比较研究

LESS是近年来发展最迅速的微创手术,具有侵入性小、美容效果好的优点。LESS的主要瓶颈问题是管状视野和仪器的碰撞。以前的研究主要集中在仪器的改进上[8],以完善LESS,但关于手术技术改进的研究很少。本研究从改进手术技术的其他角度出发,优化传统腹腔镜器械和设备的LESS使用,调整外科医生的位置,器械的布局和操作技术。首席外科医生站在患者的头部,手持两手平行的器械,这些器械通过端口具有独立的支点。为了验证新的“筷子技术”的可行性和潜在优势,我们将其与广泛使用的“交叉技术”进行比较。本研究(CCLEH)将是第一个在混杂因素控制下比较和分析两种LESS技术临床特征的前瞻性随机对照试验。

选择全子宫切除术作为研究程序

在妇科领域中,关于这种新型手术方法的类似研究大多选择全子宫切除术作为研究对象。怀特[18]纳入了264,758例良性疾病妇女全子宫切除术,并进行了一项队列研究,比较机器人辅助腹腔镜技术和传统腹腔镜技术。机器人辅助腹腔镜全子宫切除术的并发症与传统腹腔镜手术相似,但成本更高。金泰中[19]开展了一项多中心前瞻性随机对照研究,比较了多端口和单端口腹腔镜子宫切除术的手术结果,结果表明单端口腹腔镜手术在转换率和并发症发生率方面与多端口腹腔镜手术相似。从传统腹腔镜到妇科vNOTE手术的发展,JF Baekeland于2018年首次发起了一项前瞻性随机试验,比较了两种手术方法的特点[20.],探索vNOTE的应用。本研究仍然选择全子宫切除术作为研究对象,研究“筷子技术”和“交叉技术”两种LESS技术的手术疗效。

全子宫切除术是一种分阶段的代表性妇科手术。作为研究对象,它具有以下优点:(1)全子宫切除术是许多妇科良性疾病的标准治疗手术,可以在许多医疗中心进行。手术量满足临床研究样本量要求。完成的手术数量超过了外科医生的学习曲线,消除了学习曲线周期的差异。(2)全子宫切除术操作简单,容易掌握;此外,它还包括子宫动脉暴露、电凝、残端缝合等多个精细手术步骤,可用于评估手术差异。

主要研究指标及混杂因素和偏倚的控制

一项新的成功技术的标准很容易掌握,是外科医生的首选,最终使患者受益。但这些评价指标较为复杂,有的主观,有的难以评价。目前外科技术评价的优势指标是手术时间,这也是一个客观评价手术技术差异的参数。手术时间的缩短也可以间接反映对患者的好处。因此,本研究选择手术时间作为主要终点,外科医生疲劳等其他指标作为次要指标。

子宫的大小影响全子宫切除术的难度,是手术技术影响手术时间的主要混杂因素。根据子宫大小,我们建立分层分组研究,以消除子宫大小作为本研究的混杂因素的影响。术中粘连分离是影响手术难度的另一个因素,也是LESS子宫切除术的主要研究指标。本研究排除了术中可能引起严重粘连的病例,并在术中增加了手术时间分类:单孔建立时间、盆腔-腹腔粘连释放时间、全子宫切除时间、标本取出时间、残端缝合时间,消除了研究偏倚。

这项研究将外科医生的资格限制在那些掌握了两种技术方法并完成了40次以上LESS手术的人,从而克服了新技术的学习曲线。每个手术的手术视频都被保留,这些视频将由临床试验数据监测委员会(DMC)进行评估。综上所述,研究结果将具有更好的效度和普适性。

限制

本研究将是在单个中心进行的临床研究,中心医生的经验可能会限制本研究结论的普遍性。RCT研究将在理想的实验条件下进行,外科医生精通两种手术技巧。不可忽视的是,这两种LESS技术在真实环境中的使用频率不同,研究结果的有效性也会被谨慎解读。多中心前瞻性队列研究可以增加结果的可信度。然而,这也增加了外科医生手术技巧差异的混杂因素。

对临床实践的影响

本研究将是比较筷子技术和交叉技术在LESS中的应用的先导研究。我中心开展了一项筷子技术治疗宫颈癌LESS根治性子宫切除术的观察性研究,并报道了其可行性和初步安全性。这是第一个比较两种技术在LESS中的效果的研究:筷子技术和交叉技术。预计将积累关于新技术的安全数据,并为必须接受子宫切除术的妇女使用标准日常手术实践技术提供足够的外科训练信息。本研究将是基于Idea, Development, Exploration, Assessment, Long-term study (IDEAL)合作中使用的术语的2b阶段临床研究。本研究为采用不同LESS技术进行复杂手术干预的长期和科学严谨的评估提供了必要的开端。

伦理与传播

实验将按照本研究方案进行。我们将充分告知参与者可能出现的不良反应、风险、不适和不便,包括相关的治疗,并鼓励参与者严格遵守自愿参与规则,并为参与者提供详细的患者信息文件。所有记录将存储在一个特定的安全存储区域,该区域的访问权限有限,以确保参与者的机密性。

方案的重大修改将由项目申请人和主要研究者共同完成,并重新提交伦理委员会进行最终审查。修改项目后,将进行研究员培训。如果参与者参与,我们将重新获得知情同意。

研究结束后,相关数据集将通过数字编码上传至相应的公共数据库,隐藏患者个人信息。研究结果将发表在同行评议的期刊和科学会议上。所有试验调查人员都将参与撰写。

目前试用状态

CCLEH试验方案在中国临床试验注册中心注册编号为ChiCTR2000040843。研究方案和知情同意文件于2020年6月16日由中国人民解放军陆军医科大学第一附属医院伦理委员会批准。第一位患者于2021年7月1日被招募。

参考文献

  1. 宋涛,赵杰,金tj,金ir,咸涛,金光彬,等。腹腔镜单部位子宫切除术与多端口手术的美容效果比较:随机对照试验。微创妇科杂志,2013;20(4):460-7。

    文章谷歌学者

  2. 陈玉娟,王福平,陈玉娟,陈玉娟,陈玉娟,陈玉娟,陈玉娟。腹腔镜下阴道子宫切除术与腹腔镜下阴道子宫切除术的比较:随机对照研究。妇产外科杂志,2011;17(4):369 - 369。

    文章谷歌学者

  3. Omar MA, Redwan AA, Mahmoud AG。单切口与3口腹腔镜胆囊切除术治疗症状性胆结石:一项前瞻性随机研究。手术。2017;162(1):96 - 103。

    文章谷歌学者

  4. Chauhan N, Kenwar DB, Singh N, Singh S, Sharma A, Kapoor K,等。腹膜后单端口与腹膜后多端口供体肾切除术:一项前瞻性随机对照试验。中国生物医学杂志,2018;32(6):496-501。

    文章谷歌学者

  5. Duza G, Davrieux CF, Palermo M, Khiangte E, Azfar M, Rizvi SAA,等。传统腹腔镜阑尾切除术与单孔腹腔镜阑尾切除术,一项多中心随机对照试验:标准腹腔镜的可行和安全的替代方案。中华腹腔镜外科杂志,2019;29(12):1577-84。

    文章谷歌学者

  6. Park JW, Sohn DK, Park S, Park SC, Chang HJ, Son HJ,等。乙状结肠单孔结肠切除术的安全性和有效性:一项II期临床试验。中华腹腔镜外科杂志。2013;23(9):745-50。https://doi.org/10.1089/lap.2013.0209

  7. 朴智勇,金迪,徐世德,金志华,南俊辉。早期子宫内膜癌腹腔镜单点手术分期与传统腹腔镜手术分期的比较。中华妇科癌症杂志。2014;24(2):358-63。

    文章谷歌学者

  8. Pafitanis G, Loizides S, Patel B.不同单孔对单切口腹腔镜手术性能的影响。中华外科杂志,2014;1:6-11。

    文章谷歌学者

  9. Lukovich P, Sionov VB, Kakucs T.在单孔设置下使用弯曲腹腔镜器械训练可以提高使用直线器械的性能:一项前瞻性随机模拟研究。中华外科杂志,2016;23(2):348-54。

    文章谷歌学者

  10. 石川N,荒野Y,清水S,等。单切口腹腔镜手术(SILS)应用交叉手技术。微创Ther联合技术。2009;18(6):324 - 24。

    文章谷歌学者

  11. Boruta DM,等。腹腔镜单部位根治性子宫切除术合并盆腔淋巴结切除术:治疗侵袭性宫颈癌的初步多机构经验。微创妇科杂志。2014;21(3):394-8。

    文章谷歌学者

  12. 王勇,姚勇,窦勇,唐松,陈超,李勇,等。筷子技术在早期宫颈癌腹腔镜单点根治术中的应用。科学通报2021;11(1):6882。

    文章中科院谷歌学者

  13. 白俊,金世伟,李世华,李敏,任国伟,南e俊,等。连续100例单端口腹腔镜全子宫切除术的学习曲线和手术结果。妇科手术投资,2011;72:227-33。

    文章谷歌学者

  14. Nelson G, Bakkum-Gamez J, Kalogera E, Glaser G, Altman A, Meyer LA,等。妇科/肿瘤学围手术期护理指南:增强术后恢复(ERAS)协会建议-2019年更新。国际妇科癌症杂志,2019;29(4):651-68。

    文章谷歌学者

  15. 郑俊华,白建民,郑坤,等。经脐315单孔和常规三孔腹腔镜全子宫切除术术后疼痛的比较:一项随机对照试验。中华妇产科杂志2015;94:1290-6。

    文章谷歌学者

  16. LaChapelle DL, Finlayson MA。脑损伤患者和健康对照组疲劳主客观指标的评价中华脑科学杂志,1998;12:649-59。

    文章中科院谷歌学者

  17. Twijnstra AR, blikkendal MD, van Zwet EW, van Kesteren PJ, de Kroon CD, Jansen FW。腹腔镜子宫切除术成功手术结果的预测因素。中华妇产科杂志,2012;19(4):344 - 344。

    文章谷歌学者

  18. 李志强,李志强,李志强,等。良性妇科疾病女性中机器人辅助子宫切除术与腹腔镜子宫切除术的比较。《美国医学协会杂志》上。2013, 309(7): 689 - 98。

    文章中科院谷歌学者

  19. 金天杰,申世杰,金涛,等。多机构、前瞻性、随机试验,比较单孔和多孔腹腔镜子宫切除术治疗子宫肌瘤或子宫腺肌症的成功率。微创妇科杂志。2015;22(5):785-91。

    文章谷歌学者

  20. Baekelandt JF, De Mulder PA, Le Roy I, Mathieu C, Laenen A, Enzlin P,等。一项随机对照试验:经阴道自然孔腔镜子宫切除术与腹腔镜作为日间护理程序。问卷。126(1): 105 - 2019; 13。

    文章中科院谷歌学者

下载参考

出处和同行评审

外部同行评审。

资金

本研究由陆军医科大学第一附属医院医务人员军事医学创新能力提升计划2019年项目(No.;SWH2018BJLC-01)。

作者信息

作者及隶属关系

作者

贡献

WYZ构思了这项研究。DYY设计实验,负责生物统计。DL/HQU/WYZ是负责所有干预的外科医生。YYY是研究评估人。LXL负责所有患者的疼痛方案和麻醉。LXL和TS将完成数据的采集和存储。DYY将进行数据分析。DL将提供本研究的外部评审。作者们阅读并批准了最终的手稿。

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道德声明

伦理批准并同意参与

陆军医科大学第一附属医院伦理委员会,会议纪要编号:2020095, 16/06/2020。

发表同意书

获得的。

相互竞争的利益

作者宣称他们之间没有利益冲突。

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窦,杨,邓,李,唐,苏。et al。筷子技术与交叉技术在LESS子宫切除术中的比较(CCLEH研究):一项前瞻性随机对照试验。试用23, 702(2022)。https://doi.org/10.1186/s13063-022-06650-w

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  • 腹腔镜单点手术
  • 子宫全切术
  • 交叉技术
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