第12卷补编1

2011年临床试验方法学会议

会议摘要

斯蒂芬妮·麦卡沃伊和艾米丽·克罗编辑

本次会议由试验方法学研究中心网络主办

2011年临床试验方法学会议。去会议现场。

英国布里斯托尔2011年10月4-5日

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适应性设计:现状，未来展望

作者: 安迪悲伤

引用: 试用201112 (1): A1

内容类型:特邀主讲人汇报发表于:2011年12月13日
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纳入短期终点信息的适应性无缝II/III期临床试验设计

作者: 奈杰尔的消沉

引用: 试用201112 (1): A2

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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实践中灵活的试验设计——STAMPEDE中的减臂和加臂:一项多臂多阶段随机对照试验

作者: 马修·R·赛德斯、尼古拉斯·D·詹姆斯、马尔科姆·D·梅森、诺埃尔·W·克拉克、克莱尔·阿莫斯、约翰·安德森、约翰·德·博诺、大卫·P·迪纳利、约翰·德怀尔、戈尔丹娜·约维奇、阿拉斯泰尔·里奇、马丁·拉塞尔、凯伦·桑德斯、乔治·塔尔曼和马赫什·KB·帕尔马

引用: 试用201112 (1): A3

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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多臂多阶段临床试验的优化设计

作者: James MS Wason和Thomas Jaki

引用: 试用201112 (1): A4

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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模型选择和样本量适应:HYPAZ试验

作者: 西蒙·邦德，阿德里安·曼德，邓肯·乔德雷尔和约瑟夫·切利安

引用: 试用201112 (1): A5

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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英国癌症研究中心如何适应适应性设计

作者: 朱莉·赫恩，尼古拉·济特，凯特·洛和罗威娜·夏普

引用: 试用201112 (1): A6

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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适应性II期随机试验中规划无缝过渡的重要性

作者: 安德里亚·马歇尔，珍妮特·A·邓恩，朱莉·弗莱彻，海伦·B·希金斯和克里斯托弗·J·普尔

引用: 试用201112 (1): A7

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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实现自适应无缝设计仿真研究的软件工具:介绍R包ASD

作者: 尼克·帕森斯，蒂姆·弗里德，苏珊·托德和奈杰尔·斯塔拉德

引用: 试用201112 (1): A8

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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的不利影响

作者: 斯蒂芬·埃文斯

引用: 试用201112 (1): A9

内容类型:特邀主讲人汇报发表于:2011年12月13日
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从试验参与者中引出伤害数据:对疾病和治疗的认知如何调节相关信息的报告

作者: 伊丽莎白·艾伦，凯伦·巴恩斯，阿迪尔·穆希，伊索里德·马萨维，莎拉·G·斯塔德克，乌什玛·梅塔，拉斯·S·韦斯特加德，玛莎·M·莱姆热和克莱尔·钱德勒

引用: 试用201112 (1): A10

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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抗癫痫药物危害:meta分析的问题

作者: 卡特琳·图杜·史密斯，阿里夫·舒克拉拉，莎拉·多尼根，卡拉·亨明，格雷厄姆·A·鲍威尔，保拉·威廉姆森和安东尼·马森

引用: 试用201112 (1): A11

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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神经性疼痛随机试验中的不良事件报告:安全性数据临床有用性的挑战

作者: Victoria R Cornelius, Odile Sauzet, Salma Ayis, Joy Ross, Paul farquar - smith, Ruth A Branford, John E Williams和Janet L Peacock

引用: 试用201112 (1): A12

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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玻璃体腔注射抗vegf药物治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)的非商业试验不良事件记录

作者: 巴纳比·C·里夫斯、温迪·安德伍德、海克·卡佩尔-波特、莎拉·鲍斯、克里斯·A·罗杰斯、迈克尔·阿诺特、西蒙·P·哈丁、乌沙·查克拉瓦西和亚历克斯·E·弗斯

引用: 试用201112 (1):首次购物

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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生物标记物在适应性临床试验中的前瞻性应用

作者: 唐纳德·A·贝里

引用: 试用201112 (1):阿

内容类型:特邀主讲人汇报发表于:2011年12月13日
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临床试验中的数据建模方法:神经退行性疾病项目临床试验方法的经验

作者: Athanasios Anastasiou, Emmanuel Ifeachor和John Zajicek

引用: 试用201112 (1): A15

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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实践中的分层药物:欧洲药品管理局(EMA)适应症中预测生物标志物的回顾

作者: 金佳·马洛特基，穆苏米·比斯瓦斯，乔恩·迪克斯，理查德·莱利，查尔斯·克拉多克和露辛达·比林汉姆

引用: 试用201112 (1):系

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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设计初步适应性研究，为银屑病生物标志物试验提供信息

作者: Andrew T Prevost和Jack Bowden

引用: 试用201112 (1):第A17

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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通过MRI和CSF生物标志物的机器学习分析，选择阿尔茨海默病和轻度认知障碍临床试验的受试者

作者: Javier Escudero, John P Zajicek和Emmanuel Ifeachor

引用: 试用201112 (1):那么

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比较诊断试验和生物标志物:试验结果不一致的人

作者: Richard Hooper, Karla Díaz-Ordaz, Andrea Takeda和Khalid Khan

引用: 试用201112 (1): A19

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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非线性连续生物标记物建模转换的选择

作者: 黛博拉D斯托肯，露辛达J比林汉姆，菲利普J约翰逊和尼克弗里曼特尔

引用: 试用201112 (1):表达A20

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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由护理提供者或治疗组聚类的非药物治疗试验分析中的统计问题

作者: 克里斯•罗伯茨

引用: 试用201112 (1): A21

内容类型:特邀主讲人汇报发表于:2011年12月13日
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分层随机化:一种隐藏的聚类形式?

作者: 布伦南C卡汉和蒂姆P莫里斯

引用: 试用201112 (1): A22

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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聚类随机试验中样本量计算方法综述

作者: 克莱尔·鲁特福德，桑德拉·埃尔德里奇和安德鲁·科帕斯

引用: 试用201112 (1): A23

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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外科试验中的聚类。聚类内相关性数据库

作者: 乔纳森·库克，托马斯·布鲁克纳，格雷姆·S·麦克伦南和克里斯托弗·M·塞勒

引用: 试用201112 (1): A24

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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不平等聚类随机试验的样本量

作者: 伊凡娜·霍洛韦和阿曼达·法林

引用: 试用201112 (1): 25

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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通过功率模拟确定样本量;阶梯式楔形随机分组试验(SW CRT)的实践经验

作者: Munyaradzi Dimairo, Mike Bradburn和Stephen J Walters

引用: 试用201112 (1): A26

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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处理样本容量计算中的聚类问题

作者: 丽贝卡·普莱，马克·凯利，罗伯特·纽科姆和克里·胡德

引用: 试用201112 (1)A27:

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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等价性和非劣效性试验

作者: 拉尔夫·B·达戈斯蒂诺

引用: 试用201112 (1): 25

内容类型:特邀主讲人汇报发表于:2011年12月13日
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非劣等性试验是否存在“生物蠕变”的危险?

作者: Primrose Beryl和Werner Vach

引用: 试用201112 (1): A29

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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缩短治疗时间的非劣效性研究中随机时间点的选择:来自SCOT研究的经验

作者: 吉姆·保罗，蒂姆·艾弗森，雷切尔·米奇利，安德里亚·哈金，米歇尔·马斯特顿，劳拉·亚历山大和吉姆·卡西迪

引用: 试用201112 (1):故事本来

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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在非劣效性设计的结核病治疗试验中定义临床终点的演变和挑战

作者: 帕特里克·PJ·菲利普斯，安吉拉·克鲁克和安德鲁·J·纳恩

引用: 试用201112 (1): A31

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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定义非劣性边界的挑战:口服抗溶栓剂预防骨科手术后静脉血栓栓塞事件的非劣性随机对照试验案例研究亚博ag出账秒到

作者: Grace Wangge, Olaf H Klungel, Kit CB Roes, Antonius de Boer, Arno W Hoes和Mirjam J Knol

引用: 试用201112 (1): A32

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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STAR试验:生活质量效益能否抵消任何生存损害?

作者: Fiona Collinson, Janet Brown, Christopher McCabe, Julia Brown, Sandy Tubeuf, Barbara Potrata, Jenny Hewison, Ines Rombach, Peter Selby, Catherine Olivier, Helen Howard和Walter Gregory

引用: 试用201112 (1): A33

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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非劣缘设置的ABC:方法的研究

作者: 史蒂文·朱利叶斯

引用: 试用201112 (1): A34

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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精简临床试验的监管——医学科学院审查和政府回应的最新情况

作者: 加里·A·福特

引用: 试用201112 (1): A35

内容类型:特邀主讲人汇报发表于:2011年12月13日
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供数据监测委员会审查的临时报告vs提交监管部门的最终报告

作者: KyungMann金

引用: 试用201112 (1): A36

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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新生儿临床试验中“持续护理场所”问题的实用解决方案——监管和研究治理审查的务实方法

作者: Kayleigh Morgan, Ed Juszczak和Ursula Bowler

引用: 试用201112 (1): A37

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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探索在护理家庭环境中进行临床试验的伦理和实践挑战

作者: Fiona Wood, Hayley Prout, Arun Acharjya, Jacqueline Nuttall, Kerry Hood和Christopher Butler

引用: 试用201112 (1): A38

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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临床试验管理的风险适应方法:来自卫生部(DH)/医学研究委员会(MRC)/药品和保健产品监管机构(MHRA)临床试验工作组的指导

作者: Sarah Meredith, Martyn Ward, Gillian Booth, Andrew Fisher, carol Gamble, Heather House和Martin Landray

引用: 试用201112 (1): A39

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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使用经济模型为优先级和设计和临床试验做出贡献:为黄金时间做好准备

作者: 马克Sculpher

引用: 试用201112 (1):钠

内容类型:特邀主讲人汇报发表于:2011年12月13日
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用于结直肠癌辅助化疗经济评价的不良事件和生活质量数据分析:我们何时可以停止收集?

作者: 凯瑟琳·A·博伊德，安德鲁·H·布里格斯，吉姆·保罗，蒂姆·艾弗森，雷切尔·米基雷，安德里亚·哈金，盖纳·贝茨，劳拉·亚历山大和吉姆·卡西迪

引用: 试用201112 (1): A41

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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在临床试验中收集详细的成本计算数据的价值是什么?

作者: 海伦·达金，吉赛尔·阿邦玛和莎拉·华兹华斯

引用: 试用201112 (1): A42

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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在缺失数据的情况下，基于试验的成本-效果的贝叶斯分析:在ASTER试验中纳入协变量对估计效率的影响

作者: 琳达·莎普尔斯，克里斯托弗·杰克逊，艾拉·惠顿和罗伯特·林图尔

引用: 试用201112 (1): A43

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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使用常规匿名关联数据的卫生经济学

作者: 穆罕默德·J·侯赛因，西尼德·布罗菲，史蒂文·梅西，莱拉·M·品德，马克·D·阿特金森，罗克珊·库克西，塞莉·J·菲利普斯和斯特凡·西伯特

引用: 试用201112 (1): A44

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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在随机对照试验中，当不是所有分配到积极干预的参与者都接受干预时，估计成本-效果亚博ag出账秒到

作者: 克里斯·梅特卡夫

引用: 试用201112 (1): A45

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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如何最好地处理英国TAVI成本效益分析中的证据

作者: 艾琳·墨菲，伊丽莎白·芬威克，安德鲁·布里格斯和马修·尼尔森

引用: 试用201112 (1):命名的

内容类型:海报展示发表于:2011年12月13日
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CONSORT对随机对照试验报告质量的影响:一项最新综述亚博ag出账秒到

作者: 露西·特纳，大卫·莫赫，拉丽莎·沙姆西尔，劳拉·威克斯，乔迪·彼得斯，艾米·普林特，道格拉斯·G·奥特曼和肯尼斯·F·舒尔茨

引用: 试用201112 (1): A47

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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关于未来试验的设计和分析，评估监测策略的随机对照试验能告诉我亚博ag出账秒到们什么?

作者: 杰奎琳·迪内斯，珍妮·休森，道格·奥特曼和乔恩·迪克斯

引用: 试用201112 (1): A48

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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Cochrane系统评价作为实践和试验的信息来源

作者: 迈克·克拉克，托马斯·T·克拉克和洛肯·克拉克

引用: 试用201112 (1): A49的

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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序贯监测临床试验的偏倚

作者: Manjula Schou和Ian C Marschner

引用: 试用201112 (1): A50股指

内容类型:口头报告发表于:2011年12月13日
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