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第20卷增编1

第五届国际临床试验方法学会议(ICTMC 2019)会议摘要

会议摘要

这份补编的出版费用不是由任何赞助赞助的。

英国布赖顿2019年10月6日至9日

以下摘要已从本出版物中删除和之前在其他地方发表的一样。这些摘要可以在这里访问:https://ictmc2019.com/abstracts/

P-1类风湿性关节炎的早期和适应性设计临床试验:早期试验的系统综述

Tim Pickles先生1,2,罗宾·克里斯滕森教授3.,谭丽珊教授4,李世民博士5Ernest H. Choy教授2
1英国加的夫试验研究中心,2英国加的夫地区实验性关节炎治疗和评估中心,3.丹麦哥本哈根,帕克研究所,Bispebjerg和Frederiksberg医院肌肉骨骼统计组,4香港中文大学医学院医学及治疗学系,中国沙田5SDG LLC,剑桥,美国

P-4适应性临床试验软件可用性综述
迈克尔·格雷林博士1,格雷厄姆·惠勒博士2
1纽卡斯尔大学,英国泰恩河畔纽卡斯尔,2英国伦敦大学学院英国癌症研究和伦敦大学学院癌症试验中心简介:药物费用的增加

P-11制定一项支持1型糖尿病患者安全锻炼的团体结构教育计划:EXTOD教育计划
Parth Narendran博士1,2,Sheila Greenfield教授3.,杰基·特劳顿夫人4,Yvonne Doherty博士5,尼亚姆·泉小姐6凯瑟琳·汤普森夫人7, Ian Litchfield博士3.罗伯特·安德鲁斯教授7、8
1英国伯明翰大学医院NHS信托基金会糖尿病部2伯明翰大学免疫学与免疫治疗研究所,英国,3.联合王国伯明翰大学应用健康研究所,4英国莱斯特大学医院莱斯特糖尿病中心5英国约克教学医院NHS信托基金心理医学系6英国莱斯特大学莱斯特临床试验中心8英国埃克塞特大学医学院

P-15 SKIP(支持糖尿病儿童的体育活动):对9-12岁1型糖尿病患者进行数字化干预的随机对照试验的可行性。
冬青布莱克博士1,6我是艾米莉·诺克斯医生1,塔比瑟·兰德尔博士3.,Paul Leighton博士2,郭博良博士2詹姆斯·格林博士4e .贝森·戴维斯博士2,5, Lori Amor女士5,克里斯格拉泽布鲁克教授2
1英国诺丁汉诺丁汉大学健康科学学院2英国诺丁汉诺丁汉大学医学院3.诺丁汉儿童医院,诺丁汉大学医院NHS信托,英国诺丁汉,4莱斯特皇家医院,莱斯特大学医院NHS信托,英国莱斯特,5英国诺丁汉大学心理健康研究所NIHR MindTech MedTech co6NIHR诺丁汉生物医学研究中心,英国诺丁汉

P-31一种系统的混合方法对复杂干预进行证据综合和经济建模:授权研究5岁以下儿童机动动力的有效性、成本效益和可行性
博士Niina Kolehmainen1,2, Jennifer mccanuff女士1,3,露易丝·坦纳博士1道恩•克雷格教授1Fiona Beyer女士1,简·诺伊斯教授4, Dor Wilson女士1, Lorna Tuersley女士4,艾米·格雷斯通女士3.里安农·都铎·爱德华兹教授4,Nathan Bray博士4
1英国泰恩河畔纽卡斯尔大学2英国泰恩河畔纽卡斯尔医院NHS基金会信托3.利兹社区NHS医疗信托基金,利兹,英国,4班戈大学,班戈,英国

P-78在选择核心成果集所包含成果的工具时使用的方法
莎拉·葛斯特博士1,Cecilia A C Prinsen博士2马西米兰·萨尔彻先生3.,保拉·R·威廉姆森教授1卡洛琳·B·特维博士2
1英国利物浦利物浦大学2荷兰阿姆斯特丹VU大学医学中心,3.伦敦政治经济学院,英国伦敦

P-79发展核心结果集:独特试验结果的定义是什么?
安布尔·伊丽莎白·杨博士1萨拉·T·布鲁克斯博士2克里·艾弗里博士1,Anna Davies博士1梅特卡夫(Chris Metcalfe)教授说3.,简Blazeby教授1
1布里斯托尔外科研究中心,布里斯托尔医学院,人口健康科学,布里斯托尔大学,英国布里斯托尔,2英国伯明翰大学癌症与基因组科学研究所3.布里斯托随机试验合作,人口健康科学,布里斯托大学,布里斯托,英国

P-91父母参与多个新生儿临床试验的经历:“父母”的定性研究
朱迪·理查兹博士2朱迪斯·兰金博士3.Edmund Juszczak教授说4,乔恩·斯图尔特·多林教授1威廉·麦圭尔教授说5尼古拉斯·恩布尔顿教授说3.
1IWK健康中心,哈利法克斯,加拿大,2纽卡斯尔大学社会学系,英国泰恩河畔纽卡斯尔,3.英国泰恩河畔纽卡斯尔大学健康与社会研究所4NPEU临床试验组。牛津大学,牛津,英国,5英国约克大学约克医学院评论与传播中心

P-106研究儿童严重感染治疗试验的父母优先结果:定性综合
克里Woolfall博士1,凯特琳·奥哈拉博士1Elizabeth Deja博士1, Ruth Canter女士4伊姆兰·汗先生5,Paul Mouncey博士4,Anjali Carter女士6, Nicola Jones女士6,杰森·沃特金斯先生6,马克·利特尔博士7, Lyvonne Tume博士8, Rachel Agbeko博士9谢恩·蒂比医生10John Pappachan博士11,肯特根·索伯恩博士12, Kathy Rowan教授4,马克·彼得斯教授3.David Inwald教授说2
1英国利物浦大学2英国圣玛丽医院儿科重症监护室3.呼吸、重症监护和麻醉科,伦敦大学学院大奥蒙德街,儿童健康研究所,NIHR生物医学研究中心,,4英国重症监护国家审计与研究中心(ICNARC)临床试验室,5英国伦敦玛丽女王大学初级保健和公共卫生中心,6患者和公众参与伙伴,英国,7英国布里斯托尔皇家儿童医院急诊科,8联合王国西英格兰大学保健和应用科学学院,9英国纽卡斯尔大学NHS基金会信托和细胞医学研究所大北儿童医院儿科重症监护室10英国圣托马斯医院伊芙琳娜伦敦儿童医院儿科重症监护,11英国南安普敦儿童医院12英国Alder Hey儿童医院儿科重症监护室

P-114如何使用定性方法处理优先研究中确定的10个试验征聘研究优先事项
玛丽塔女士轩尼诗1安德鲁·亨特博士1,帕特里夏·希利博士1桑德拉·高尔文博士说1,凯瑟琳·霍顿博士1
1NUI戈尔韦,戈尔韦,爱尔兰

P-116确定和比较从外部同行评审、申请人反馈和申请人指导中分配资金的关键标准。
凯瑟琳·法克瑞尔博士1,凯蒂·米德莫尔博士1亚历杭德拉·雷西奥·沙瑟多博士(Dr Alejandra Recio Saucedo)说1,Abby Bull女士1,西蒙弗雷泽博士1,2Amanda Blatch-Jones女士1
12英国南安普顿大学医学院初级保健和人口科学学院,英国南安普顿大学医学院初级保健和人口科学学院,英国南安普顿

P-117了解利益攸关方对同行审查过程的期望
凯瑟琳·法克瑞尔博士1,Abby Bull女士1亚历杭德拉·雷西奥·沙瑟多博士(Dr Alejandra Recio Saucedo)说1,凯蒂·米德莫尔博士1,西蒙弗雷泽博士1,2Amanda Blatch-Jones女士1
1英国南安普顿大学国家卫生研究所(NIHR)评估、试验和研究协调中心(NETSCC)2南安普敦大学医学院初级保健与人口科学学院,英国南安普顿

P-123定性方法在解释试验结果以指导临床实践中的价值:了解UPSTREAM试验参与者对下尿路症状的治疗决策
杰里米·霍尔伍德中校博士1,克莱蒙特女士1, Cynthia Ochieng博士2,阿曼达·刘易斯博士1克里斯托弗·查普(Christopher Chapple)教授说3.,Paul Abrams教授4德雷克(Marcus J. Drake)教授4,露西·e·塞尔曼博士1
1英国布里斯托尔大学2英国加的夫大学,3.谢菲尔德教学医院NHS基金会信托,英国谢菲尔德,4北布里斯托尔NHS信托,布里斯托尔,英国

从阿司匹林vs安慰剂治疗下肢静脉溃疡的II期可行性试验中吸取的经验教训
海伦夫人Tilbrook1,Rhian Gabe博士1,莉斯夫人做饭1罗伯特·欣克利夫(Robert Hinchliffe)教授2
1联合王国约克郡约克大学约克审判组2布里斯托大学,布里斯托尔,英国

P-169联合王国和国际卫生相关供资组织使用的决策做法
凯蒂Meadmore博士1,凯瑟琳·法克雷尔博士1亚历杭德拉·雷西奥·沙瑟多博士(Dr Alejandra Recio Saucedo)说1,Abby Bull女士1,西蒙弗雷泽博士1,2Amanda Blatch-Jones女士1
1英国南安普顿南安普顿大学国家健康研究评估、试验和研究协调中心2英国南安普顿大学医学院初级保健和人口科学学院

P-170研究经费分配中的同行评审与决策:有什么替代方案?
阿曼达·简·布拉奇·琼斯女士1,凯瑟琳·法克雷尔博士1,凯蒂·米德莫尔博士1Alex Recio Saucedo博士说1,Abby Bull女士1,西蒙弗雷泽博士1,2
1NIHR评估试验和研究协调中心,英国南安普敦,2南安普敦大学医学院初级保健与人口科学学院,英国南安普顿

P-191群集随机对照试验中的基线检测:应该这样做吗?亚博ag出账秒到
杰米·伯泽恩女士1,亚历克斯·米切尔先生2,David J Torgerson教授2
1英国赫尔约克医学院2联合王国约克大学健康科学系约克试验股

P-196改进医学研究中的Kaplan–Meier图:KMunicate研究结果
蒂姆·P·莫里斯博士1克里斯托弗·贾维斯博士2威廉·克拉格先生3.Patrick P J Phillips博士4,Babak ChoodariOskooei博士1, Matthew R Sydes先生1
1英国伦敦大学学院的MRC临床试验中心,2英国伦敦LSHTM传染病流行病学部,3.利兹大学利兹临床试验研究所,英国伦敦,临床试验研究单位,4美国旧金山,加州大学旧金山分校,肺与重症医学部

P-206纵向数据临床试验中缺失数据的多重插补:BEEP试验作为案例研究
伊莱恩·尼科尔斯博士1,2艾玛·希利博士1梅勒妮·霍尔登博士1,2斯蒂芬妮·图斯夫人2,洛林·沃森女士1,海依莲教授1,纳丁·福斯特教授1,2
1英国基尔大学初级社区和社会护理学院初级护理中心对抗关节炎,2英国基尔大学初级、社区和社会护理学院基尔临床试验组

P-226赠款资金分配决策方法的现实综合
Alejandra Recio Saucedo博士1,凯蒂·米德莫尔博士1,凯瑟琳·法克雷尔博士1,Abby Bull女士1,西蒙弗雷泽博士1,2Amanda Blatch-Jones女士1
1国立卫生研究所(NIHR)评估,试验和研究协调中心,南安普敦大学,南安普顿,英国,2南安普敦大学医学院初级保健与人口科学学院,英国南安普顿

P-301使用多状态模型分析压疮预防试验对样本量和力量的影响
伊莎贝尔·路易斯·史密斯小姐1,Linda Sharples教授2,简·尼克松教授1
12英国伦敦卫生和热带医学院

P-307生物标志物指导的疑似败血症住院患者抗生素治疗持续时间:ADAPT-Sepsis试验
保罗教授黑暗1,2,乔纳森粘糊糊的东西3., Nicola McGowan小姐3.
1索尔福德皇家基金会信托,英国索尔福德,2曼彻斯特大学,英国曼彻斯特,3.英国考文垂沃里克临床试验中心

PS1C - O3将项目发展成问题,形成新的模块化资源使用问卷
科斯蒂·加菲尔德小姐1,2,乔安娜·索恩博士1,2, Sian Noble博士1,2萨曼莎医生丈夫1,2,Will Hollingworth教授1,2
1英国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院人口健康科学试验方法学研究MRC ConDuCT-II中心2布里斯托尔卫生经济学,人口健康科学,布里斯托尔医学院,布里斯托大学,英国,布里斯托尔

多中心随机试验中监测现场性能的一套标准化指标的开发:德尔菲研究
朱莉·图桑斯基1,黛安娜Whitham1,露西布拉德肖1,迈克·克拉克2露西,他3.,莱利亚Duley1,Lisa Shaw4——佐伊Skea5肖恩·P·特里维克(Shaun P Treweek)写道5凯特•沃克1宝拉·R·威廉姆森(Paula R Williamson)说6,艾伦一个蒙哥马利1,代表多中心随机试验协作的现场绩效指标
1英国诺丁汉大学2英国贝尔法斯特女王大学,3.英国布里斯托尔大学4英国纽卡斯尔大学5英国阿伯丁大学6英国利物浦大学

阿尔茨海默病临床试验招募的挑战和促进因素:来自定性访谈研究的发现和建议
克莱尔·克莱门特女士1,2,露西·塞尔曼博士1,2Patrick Keyhoe教授说3., Beth Howden女士2, Athene Lane博士1,2杰里米·霍伍德博士1,2
1布里斯托尔审判中心,布里斯托尔布里斯托大学医学院,英国,2英国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院老年痴呆症研究小组转化健康科学

PS3B-O1 DELTA2关于随机对照试验中选择目标差异、进行和报告样本量计算的指南
乔纳森库克教授1, Steven A. Julious教授2,William Sones博士1,Lisa V.Hampson博士3、4凯瑟琳·休伊特教授11杰西·柏林博士说5德博拉·阿什比教授6,Richard Emsley教授7弗格森教授8, Stephen J. Walters教授2,爱德华·威尔逊博士9,Graeme MacLennan教授10,Nigel Stallard教授15,Joanne C.Rothwell博士2马丁·布兰德教授11,路易斯·布朗博士12, Craig R. Ramsay教授10安德鲁·库克博士13,大卫·阿姆斯特朗教授7, Doug G. Altman教授说1瓦尔(Luke D. Vale)教授说14
1牛津大学,牛津,英国,2谢菲尔德大学,谢菲尔德,英国,3.瑞士诺华制药,巴塞尔4英国兰开斯特大学5美国泰特斯维尔强生公司6英国伦敦帝国理工学院,7英国伦敦国王学院8渥太华医院研究所,加拿大渥太华9剑桥大学,剑桥,英国,10英国阿伯丁阿伯丁大学11约克大学,约克,英国,12伦敦大学学院,英国伦敦,13南安普敦大学,南安普顿,英国,14英国纽卡斯尔大学,15英国考文垂华威大学

序列多分配随机试验(SMART)设计在老年慢性淋巴细胞白血病患者中的应用
教授Sumithra Mandrekar1,艾米·s·鲁珀特博士2
1美国罗彻斯特梅奥诊所,2俄亥俄州立大学,哥伦布,美国

PS7A - O1多中心随机试验位点的监测性能:性能指标的系统评价
凯特•沃克1,朱莉·图桑斯基1,黛安娜Whitham1阿兰•蒙哥马利1,莱利亚Duley1
1英国诺丁汉大学

PS7A-O4制定一个框架,以改进随机对照试验(RCT)的招募过程:SEAR(筛选、合格、接近、随机)框架亚博ag出账秒到
卡罗琳·威尔逊博士1, Leila Rooshenas博士1Sangeetha Paramasivan博士说1黛西·艾略特博士1,马库斯·杰普森博士1,肖恩斯特朗博士1, Alison Birtle博士2大卫·比尔德博士3., Alison Halliday教授4,教授4,丽贝卡·刘易斯女士5梅特卡夫(Chris Metcalfe)教授说1,克里斯·罗杰斯教授1, Rob Stein教授6简·布莱泽比教授1,珍妮·多诺万教授1
1英国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院2英国普雷斯顿皇家医院罗斯梅尔癌症中心3.英国牛津大学纳菲尔德矫形外科、风湿病学和肌肉骨骼科学系,4英国牛津大学纳菲尔德外科学系5英国伦敦萨顿癌症研究所癌症研究所临床试验和统计组(ICR-CTSU),6英国伦敦大学医学院生物医学研究中心

PS7C-O2介绍了CONSORT 2010多臂平行组随机对照试验报告声明的扩展亚博ag出账秒到
Ed Juszczak副教授1, Douglas G Altman教授2,Sally Hopewell博士2,肯尼斯·舒尔茨博士3、4
1英国牛津大学纳菲尔德人口健康系全国围产期流行病学处,2牛津大学医学统计学中心,牛津大学矫形外科、风湿病学和肌肉骨骼科学系,牛津,3.FHI 360,美国杜伦,4北卡罗来纳大学教堂山分校医学院,美国教堂山

PS8B - O3方法评估个体患者的利益-风险权衡
露丝女士欧文1,约翰·格雷森博士1Shahrul Mt-Isa博士2理查德·鲍姆加特纳博士说3.,Philip Urban博士4,斯图尔特·波科克教授1
1英国伦敦伦敦卫生和热带医学院医学统计学系2生物统计学和研究决策科学,英国伦敦MSD研究实验室,3.生物统计学和研究决策科学,MSD研究实验室,Rahway,美国4瑞士日内瓦图尔医院心脏科

PS9A-O2评估站点绩效(ESP):试验经理能否预测哪些试验站点将无法招募到员工?探索性研究的结果
Hanne Bruhn博士1,肖恩教授1安妮·邓肯博士1,柯斯蒂·希勒医生2,凯伦·坎贝尔女士1, Karen Innes女士1, Dawn McRae女士1Seonaidh Cotton博士说1
1英国阿伯丁阿伯丁大学2英国阿伯丁格兰皮安郡的国民保健服务体系

PS9A-O5开发了一种评估母乳替代品临床试验中的偏见、利益冲突和旋转的方法
Bartosz Helfer博士1deborah Ierodiakonou博士说1, Vanessa Garcia-Larsen博士1,4, Cynthia M Kroeger博士2戴兆礼博士2凯瑟琳·杰罗德博士1Lisa Bero教授说2Jo Leonardi-Bee教授3.罗伯特·J·博伊尔博士1
1英国伦敦帝国理工学院,2悉尼大学,悉尼,澳大利亚,3.英国诺丁汉诺丁汉大学4美利坚合众国巴尔的摩约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院

PS10C - O5在心血管结局试验分析中纳入复发事件的价值
约翰博士练习刀功1迪帕克·巴特(Deepak Bhatt)教授2,焦丽霞博士3.,格雷格·斯通教授4,5,斯图尔特·波科克教授1
1英国伦敦伦敦卫生和热带医学院医学统计学系2美国波士顿布莱根妇女医院心血管内科,3.美国贝德明斯特的Amarin公司4美国纽约哥伦比亚大学医学中心心脏病科,5心血管研究基金会,纽约,美国


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