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第20卷补编1

第五届国际临床试验方法学会议(ICTMC 2019)会议摘要

会议摘要

这份增刊的出版费不是由任何赞助提供的。

英国布赖顿2019年10月06-09

以下摘要已从本出版物中省略正如它们之前在其他地方发表的那样:

P-1类风湿性关节炎的早期和适应性设计临床试验:早期试验的系统综述

Tim Pickles先生1、2,罗宾·克里斯滕森教授3.、谭丽珊教授4,李宗伟博士5、蔡国强教授2
1试验研究中心,英国加的夫,2英国卡迪夫地区实验性关节炎治疗和评估中心3.丹麦哥本哈根Bispebjerg and Frederiksberg医院Parker研究所肌肉骨骼统计组4香港中文大学医学院医学及治疗学系,沙田5SDG LLC,美国剑桥

P-4适应性临床试验软件可用性综述
迈克尔·格雷林博士1Graham Wheeler博士2
1纽卡斯尔大学,英国泰恩河畔纽卡斯尔,2英国癌症研究中心和伦敦大学学院癌症试验中心,伦敦大学学院,英国伦敦

P-11制定团体结构化教育计划,以支持1型糖尿病患者的安全锻炼:EXTOD教育计划
帕特·纳伦德伦博士1、2,希拉·格林菲尔德教授3.杰奎·特劳顿夫人4,伊冯娜·多尔蒂博士5Niamh Quann小姐6,凯瑟琳·汤普森夫人7,伊恩·利奇菲尔德博士3.,安德鲁教授7、8
1英国伯明翰大学医院糖尿病科2英国伯明翰大学免疫与免疫治疗研究所,3.联合王国伯明翰大学应用卫生研究所,4英国莱斯特大学附属医院莱斯特糖尿病中心5英国约克教学医院国民保健服务基金会信托心理医学系6英国莱斯特大学莱斯特临床试验中心,7糖尿病科,英国8英国埃克塞特大学医学院

P-15 SKIP(在体育活动中支持糖尿病儿童):对9-12岁1型糖尿病儿童进行数字干预的随机对照试验的可行性。
Holly Blake博士1、6,艾米丽·诺克斯博士1,塔比瑟·兰德尔博士3.,李顿博士2,郭伯良博士2,葛林博士4, E.Bethan Davies博士2、5, Lori Amor女士5, Cris Glazebrook教授2
1诺丁汉大学健康科学学院,英国诺丁汉2诺丁汉大学医学院,英国诺丁汉3.诺丁汉儿童医院,诺丁汉大学医院NHS信托基金,英国诺丁汉,4莱斯特皇家医院,莱斯特NHS信托大学医院,英国莱斯特,5英国诺丁汉大学心理健康研究所NIHR MindTech医疗技术合作组织6NIHR诺丁汉生物医学研究中心,英国诺丁汉

P-31复杂干预的系统混合方法、证据综合和经济建模:对5岁以下儿童机动动力的有效性、成本效益和可行性的EMPoWER研究
Niina Kolehmainen博士1、2, Jennifer McAnuff女士1,3路易斯·坦纳博士说1,唐恩·克雷格教授1, Fiona Beyer女士1,简·诺伊斯教授4,杜伟信女士1, Lorna Tuersley女士4, Aimee Grayston女士3.、Edwards教授4,布雷博士4
1纽卡斯尔大学,英国泰恩河畔纽卡斯尔2英国泰恩河畔纽卡斯尔NHS基金会信托基金3.利兹社区国民保健服务保健信托基金,联合王国利兹4英国班戈班戈大学

P-78用于选择核心结果集中包括的结果的工具的方法
Sarah L Gorst博士1, Cecilia A C Prinsen博士2,马西米兰·萨尔彻先生3., Paula R Williamson教授1,特威博士2
1英国利物浦利物浦大学2荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心3.伦敦政治经济学院,英国伦敦

P-79开发核心结果集:唯一试验结果的定义是什么?
杨安柏博士1,萨拉·T·布鲁克斯博士2,凯瑞·艾弗里博士1,安娜·戴维斯博士1, Chris Metcalfe教授3.简·布莱泽比教授1
1联合王国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院布里斯托尔外科研究中心人口健康科学2英国伯明翰大学癌症与基因组科学研究所,3.布里斯托尔随机试验合作,人口健康科学,布里斯托尔大学,布里斯托尔,英国

P-91父母参与多个新生儿临床试验的经历:一项定性研究,“父母”
Judy Richards博士2,朱迪斯·兰金博士3., Edmund Juszczak教授4Jon Stewart Dorling教授1, William McGuire教授5, Nicholas Embleton教授3.
1加拿大哈利法克斯IWK健康中心2英国泰恩河畔纽卡斯尔大学社会学系3.纽卡斯尔大学健康与社会研究所,英国泰恩河畔纽卡斯尔4NPEU临床试验单位。牛津大学,英国牛津5评论和传播中心&赫尔约克医学院,约克大学,约克,英国

P-106儿科严重感染治疗试验中家长的优先结果:定性综合
Kerry Woolfall博士1,凯特琳·奥哈拉医生1,伊丽莎白·德嘉博士1,露丝·坎特女士4伊姆兰·汗先生5,保罗·蒙西博士4, Anjali Carter女士6我是尼古拉·琼斯女士6,贾森·沃特金斯先生6马克博士说。D Lyttle7, Lyvonne Tume博士8, Rachel Agbeko博士9,谢恩·蒂比博士10, John Pappachan博士11,肯蒂格恩·索伯恩博士12,凯西·罗文教授4, Mark Peters教授3., David Inwald教授2
1英国利物浦大学2英国圣玛丽医院儿科重症监护室3.伦敦大学学院大奥蒙德街呼吸、重症监护和麻醉单元,儿童健康研究所,NIHR生物医学研究中心,,4英国重症监护国家审计与研究中心(ICNARC)临床试验组5联合王国伦敦玛丽皇后大学初级保健和公共卫生中心,6患者和公众参与伙伴,英国,7英国布里斯托尔皇家儿童医院急诊科8联合王国西英格兰大学卫生与应用科学学院,9英国大北方儿童医院儿科重症监护室泰恩河纽卡斯尔医院国民保健服务基金会信托基金和纽卡斯尔大学细胞医学研究所10英国圣托马斯医院伊芙琳娜伦敦儿童医院儿科重症监护室11英国南安普顿儿童医院12联合王国Alder Hey儿童医院儿科重症监护室

P-114如何使用定性方法来处理优先研究中确定的试验征聘的前10个研究优先事项
Marita Hennessy女士1,安德鲁·亨特博士1,帕特里夏·希利博士1,桑德拉·加尔文博士1凯瑟琳·霍顿博士1
1NUI Galway,爱尔兰戈尔韦

P-116通过外部同行评议、申请人反馈和申请人指导确定和比较分配资金的关键标准。
凯瑟琳·法克雷尔博士1,凯蒂·米德摩尔博士1, Alejandra Recio Saucedo博士1,布雅碧女士1,西蒙·弗雷泽博士1、2, Amanda Blatch-Jones女士1
1联合王国南安普顿南安普顿大学国家卫生研究评估研究所、试验和研究协调中心、2联合王国南安普顿南安普顿大学医学院初级保健和人口科学学院

P-117了解利益相关者对同行评议过程的期望
凯瑟琳·法克雷尔博士1,布雅碧女士1, Alejandra Recio Saucedo博士1,凯蒂·米德摩尔博士1,西蒙·弗雷泽博士1、2, Amanda Blatch-Jones女士1
1英国南安普顿大学国立卫生研究所评价、试验和研究协调中心(NETSCC)2英国南安普顿大学医学院初级保健与人口科学学院

P-123定性方法在解释试验结果以告知临床实践中的价值:了解上游试验参与者对下尿路症状的治疗决策
杰里米·霍伍德博士1,克莱门特女士1,奥青博士2,阿曼达·刘易斯博士1, Christopher Chapple教授3.艾布拉姆斯教授说4, Marcus J. Drake教授4,露西·e·塞尔曼博士1
1英国布里斯托尔大学,2英国卡迪夫大学3.谢菲尔德教学医院NHS基金会信托,谢菲尔德,英国4北布里斯托尔国民保健服务信托,布里斯托尔,英国

P-130从阿司匹林与安慰剂治疗下肢静脉溃疡的II期可行性试验中吸取的教训
海伦·蒂尔布鲁克夫人1, Rhian Gabe博士1莉兹·库克夫人1, Robert Hinchliffe教授2
1英国约克大学约克试验中心2布里斯托尔大学,英国布里斯托尔

P-169联合王国和国际卫生相关供资组织使用的决策做法
Katie Meadmore博士1,凯瑟琳·法克雷尔博士1, Alejandra Recio Saucedo博士1,布雅碧女士1,西蒙·弗雷泽博士1、2, Amanda Blatch-Jones女士1
1英国南安普顿大学国家卫生研究评估研究所、试验和研究协调中心2南安普顿大学医学院初级保健与人口科学学院,英国南安普顿

P-170科研经费分配的同行评审和决策:有什么替代方案?
Amanda Jane Blatch-Jones女士1,凯瑟琳·法克雷尔博士1,凯蒂·米德摩尔博士1, Alex Recio Saucedo博士1,布雅碧女士1,西蒙·弗雷泽博士1、2
1国家卫生研究院评价试验与研究协调中心,英国南安普顿,2英国南安普顿大学医学院初级保健与人口科学学院

P-191聚类随机对照试验中的基线检测:应该这样做吗?亚博ag出账秒到
Jaime E Bolzern女士1Alex Mitchell先生2David J Torgerson教授2
1英国赫尔约克医学院2联合王国约克大学健康科学系约克试验股

P-196改进医学研究中的Kaplan-Meier图:KMunicate研究结果
莫理斯博士1,克里斯托弗·贾维斯博士2威廉·克雷格先生3., Patrick P J Phillips博士4, Babak ChoodariOskooei博士1, Matthew R Sydes先生1
1英国伦敦大学学院临床试验中心2英国伦敦伦敦医学院传染病流行病学科,3.英国伦敦利兹大学利兹临床试验研究所临床试验研究组4加州大学旧金山分校肺与重症监护医学部,美国旧金山

P-206临床试验中缺失数据与纵向数据的多重归因:BEEP试验作为案例研究
伊莱恩·尼科尔斯博士1、2,艾玛·希利博士1,梅兰妮·霍顿博士1、2斯蒂芬妮·图斯太太2,沃特森女士1, Elaine Hay教授1,纳丁·福斯特教授1、2
1初级保健中心与关节炎,英国基尔大学初级、社区和社会护理学院,2英国基尔大学初级、社区和社会护理学院基尔临床试验单元

P-226赠款资金分配决策方法的现实主义综合
Alejandra Recio Saucedo博士1,凯蒂·米德摩尔博士1,凯瑟琳·法克雷尔博士1,布雅碧女士1,西蒙·弗雷泽博士1、2, Amanda Blatch-Jones女士1
1英国南安普顿大学国家卫生研究所评价、试验和研究协调中心2英国南安普顿大学医学院初级保健与人口科学学院

P-301当使用多状态模型分析压疮预防试验时样本量和功率的影响
伊莎贝尔·路易斯·史密斯小姐1, Linda Sharples教授2,尼克森教授1
1英国利兹大学CTRU, 2英国伦敦卫生和热带医学学院

P-307生物标记物引导的疑似脓毒症住院患者抗生素治疗持续时间:adapt -脓毒症试验
Paul Dark教授1、2古克先生3.尼古拉·麦高恩小姐3.
1索尔福德皇家基金会信托基金,英国索尔福德,2曼彻斯特大学,英国曼彻斯特,3.Warwick临床试验单位,英国考文垂

PS1C - O3将项目开发成新的模块化资源使用问卷的问题
科斯蒂·加菲尔德小姐1、2,乔安娜·索恩博士1、2,诺布尔博士1、2,萨曼莎·哈夫斯博士1、2威尔·霍林沃斯教授1、2
1英国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院,MRC导体- ii试验方法研究中心,人口健康科学2联合王国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院人口健康科学布里斯托尔卫生经济学

PS2A - O2多中心随机试验中监测站点性能的标准化指标集的开发:德尔福研究
朱莉Turzanski1,黛安·惠瑟姆1——露西·布拉德肖1——迈克·克拉克2露西·卡利福德3.莱利亚·杜利1丽莎·肖4佐伊·斯基娅5,肖恩·P·特雷韦克5——凯特·沃克1,保拉R威廉姆森6艾伦·A·蒙哥马利1,代表多中心随机试验合作站点性能指标
1英国诺丁汉大学2英国贝尔法斯特女王大学3.英国布里斯托尔大学4英国纽卡斯尔大学5英国阿伯丁大学6英国利物浦大学

PS3A - O3阿尔茨海默病临床试验招募的挑战和促进因素:定性访谈研究的发现和建议
克莱尔克莱门特女士1、2,露西·塞尔曼博士1、2, Patrick Keyhoe教授3.贝丝·豪登女士2雅典娜·莱恩博士1、2杰里米·霍伍德博士1、2
1英国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院布里斯托尔试验中心2人口健康科学,英国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院,痴呆症研究小组,布里斯托尔大学布里斯托尔医学院,转化健康科学,英国

PS3B - O1 DELTA2指导选择目标差,进行并报告随机对照试验的样本量计算
Jonathan A. Cook教授1, Steven A. Julious教授2,威廉·索内斯博士1,丽莎·v·汉普森博士3,4,休伊特教授11,杰西·柏林博士5, Deborah Ashby教授6, Richard Emsley教授7,费格森教授8,华德士教授2,威尔逊博士9, Graeme MacLennan教授10, Nigel Stallard教授15, Joanne C. Rothwell博士2,布兰德教授11,露易丝·布朗博士12, Craig R. Ramsay教授10,安德鲁·库克博士13,阿姆斯壮教授7, Doug G. Altman教授1, Luke D. Vale教授14
1牛津大学,牛津,英国2英国谢菲尔德大学3.瑞士巴塞尔,诺华制药,4英国兰开斯特大学5美国泰特斯维尔强生公司6伦敦帝国理工学院,伦敦,英国7伦敦国王学院,伦敦,英国8渥太华医院研究所,加拿大渥太华9英国剑桥大学10英国阿伯丁大学11英国约克大学12伦敦大学学院,英国伦敦,13南安普顿大学,英国南安普顿,14英国纽卡斯尔大学15英国考文垂华威大学

PS4C - O1序列多分配随机试验(SMART)在老年慢性淋巴细胞白血病患者中的应用
Sumithra Mandrekar教授1, Amy S. Ruppert博士2
1美国罗切斯特市梅奥诊所2俄亥俄州立大学,哥伦布,美国

PS7A - O1在多中心随机试验中监测站点的性能:性能指标的系统回顾
凯特•沃克1,朱莉·图尔赞斯基1,黛安·惠瑟姆1——艾伦·蒙哥马利1莱利亚·杜利1
1诺丁汉大学,英国

PS7A - O4开发框架以改进随机对照试验(rct)招募过程:SEAR(筛选、合格、接近、随机)框架亚博ag出账秒到
卡罗琳·威尔逊博士1, Leila Rooshenas博士1, Sangeetha Paramasivan博士1,艾略特博士1,马库斯·杰普森博士1,肖恩·斯特朗博士1艾莉森·伯特尔博士2,比尔德博士3., Alison Halliday教授4,弗雷迪教授4,丽贝卡·刘易斯女士5, Chris Metcalfe教授1, Chris Rogers教授1, Rob Stein教授6,布莱泽比教授1,珍妮·多诺万教授1
1英国布里斯托尔大学布里斯托尔医学院2英国普雷斯顿皇家普雷斯顿医院Rosemere癌症中心3.英国牛津大学纳菲尔德骨科、风湿病和肌肉骨骼科学系4英国牛津大学纳菲尔德外科科学系5癌症研究所临床试验和统计单位(ICR-CTSU),癌症研究所,伦敦萨顿,英国,6英国伦敦NIHR大学学院伦敦医院生物医学研究中心

介绍CONSORT 2010声明的扩展,用于多组平行组随机对照试验的报告亚博ag出账秒到
Ed Juszczak副教授1, Douglas G Altman教授2,莎莉·霍普威尔博士2,舒兹博士3,4
1英国牛津大学纳菲尔德人口健康系国家围产期流行病学股2英国牛津大学纳菲尔德骨科、风湿病和肌肉骨骼科学系医学统计中心3.富士360,美国达勒姆,4北卡罗莱纳大学教堂山医学院,美国教堂山

PS8B - O3评估个体患者利益-风险权衡的方法
露丝·欧文女士1,葛莱森博士1, Shahrul Mt-Isa博士2,鲍姆加特纳博士3.,厄本博士4,司徒波考克教授1
1英国伦敦卫生和热带医学院医学统计系2生物统计学和研究决策科学,MSD研究实验室,伦敦,英国,3.生物统计学和研究决策科学,MSD研究实验室,Rahway,美国,4瑞士日内瓦拉图尔医院心脏病科

PS9A - O2评估试验点绩效(ESP):试验管理者能否预测哪些试验点招募失败?探索性研究结果
汉娜·布鲁恩博士1, Shaun Treweek教授1,安妮·邓肯博士1,柯斯蒂·希勒博士2,嘉宝女士1, Karen Innes女士1,麦克雷女士1, Seonaidh Cotton博士1
1英国阿伯丁大学2英国,阿伯丁,格兰扁区

PS9A - O5开发一种方法来评估母乳代用品临床试验中的偏倚、利益冲突和旋转
Bartosz Helfer博士1, deso Ierodiakonou博士1, Vanessa Garcia-Larsen博士1,4,辛西娅·克罗格博士2,戴朝丽博士2,凯瑟琳·贾罗德博士1,丽莎·贝罗教授2, Jo Leonardi-Bee教授3.,罗伯特·J·博伊尔博士1
1伦敦帝国理工学院,伦敦,英国2悉尼大学,澳大利亚悉尼,3.诺丁汉大学,英国诺丁汉,4约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院,巴尔的摩,美利坚合众国

PS10C - O5心血管结局试验分析中纳入复发性事件的价值
葛莱森博士1, Deepak Bhatt教授2,焦丽霞博士3.,葛雷格·斯通教授4、5,司徒波考克教授1
1英国伦敦卫生和热带医学院医学统计系2美国波士顿布莱根妇女医院心血管内科3.美国贝德明斯特Amarin公司4美国纽约哥伦比亚大学医学中心心脏病科5心血管研究基金会,纽约,美国


年度期刊指标

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