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研究方案

标准

研究方案条款一般只考虑在提交时尚未完成参与者招募的拟议或正在进行的试验。试用在招聘之前,研究协议在招聘之前提交良好的建议,但我们还会在最后一次患者/最后一次访问之前考虑研究协议。这包括解释原因,原因在于稿件文本中应包括在内。请在提交时确认您的学习状态。

请注意:从2021年1月1日起,试用将不再考虑研究方案的试点或可行性试验的出版物。我们建议使用这些手稿,而是提交给我们的姐妹杂志,试验及可行性研究

试用同时考虑研究方案,评估随机试验的设计、实施或报告方面。这些研究不一定是试验,包括用于试验的核心结果集开发和与试验同时进行的过程评估等研究。请按照相关报告指南对于研究设计,并将相应的核对表包含为附加文件。

统计分析计划可以直接整合到提交发表的研究方案中(对于不复杂的rct,这可能就足够了),或作为提交的附加文件。欲了解更多信息,请阅读我们的社论:随机对照试验统计分析计划的前瞻性报告亚博ag出账秒到.应将独立统计分析计划单独提交给研究议定书,作为更新

所有提交的方案必须有道德批准。如果研究作为资助过程的一部分进行了全面的外部同行评审,研究方案通常只经过方案编辑的编辑同行评审。没有主要外部资助的研究方案将经过全面的外部同行评审。未经伦理许可的研究方案通常不会被考虑。为了支持您的研究方案的有效处理,编辑建议潜在的作者熟悉这一点编辑在研究协议提交中的预期

试用欢迎公共和患者的共同作者。如果研究明确提及患者或公众参与该研究的设计,交付或传播,我们将预期至少有一名患者或公共协作。

附加文件

在提交时,应将以下文档作为其他文件上传。如果原始文件不是英语,则每个文件都是强制性的。

  • 伦理批准文件
  • 原始资金文件的副本
  • 完整的精神清单(除非结构化研究方案模板已被使用)或其他适当的报告指南的清单

精神指导

报告临床试验的研究协议可以格式化以便提交给试用有两种方式:

  1. 通过遵循我们在结构化研究方案模板.如果您尚未开始编写稿件,这是首选选项。
  2. 通过提交填充的精神清单精神的数字与你的手稿一起。可以下载精神清单这里或使用此在线工具完成:www.goodreports.org/reporting-checklists/spirit/.图表必须包含在正文的主体中,并且检查表必须作为一个额外的文件.图和清单都应在文本中引用。If any of these elements are missing from the submission, or if the SPIRIT checklist is incomplete (i.e. missing page and line numbers, or a short explanation why an item is not applicable next to each SPIRIT item), the manuscript will be returned to the authors.

议定书编辑审查了临床试验的所有研究方案,以确保他们坚持我们的精神指导。请仔细遵循此指导,以防止延迟对同行审查流程。

据了解,对于某些研究协议,某些方面可能不完全符合SPIRIT声明的每一项。如果使用,检查表将不会被用作判断稿件是否适合发表的工具试用,但旨在作为作者清楚,完全,透明地让审稿人和读者知道作者打算做什么的援助。如果项目不适用,则作者可以说明这一点,但也必须添加一个简短的解释,以为项目不适用。例如。生物标本,项目编号。33:不适用,没有收集样品。简单地说“N/A”将导致手稿被退回。同样地,如果使用结构化协议模板,请遵循指导,按照给定的顺序留下所有标题、标识符和花括号,并在每个下面提供完整的回复。可以找到一个完整的例子这里

被调用的在线协议模板SPIRIT电子协议工具与资源也是使用精神指导创建,管理和注册协议的基于Web的选项。


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提交试验的作者现在可以选择加入一个名为亚博技术支持彩票平台,提供预先打印服务,这意味着该文章可以以可爱方式与资助者和其他人共享,而在审查中则是可爱的。它还提供了有关稿件状态的按需信息的作者,使他们能够与资助者和其他人分享他们的工作,并允许他们更广泛的社区评论和协作 - 所有这些都在审查。请参见详情请点击这里

准备你的稿件

以下信息详细介绍了您在稿件中包含的部分标题以及每个部分应在每个部分中的信息。

请注意,您的稿件必须包含一个“声明”部分,包括所有副标题(请参阅下文获取更多信息)。

标题页

标题页应该:

  • 提出了一个标题,包括有关研究设计,人口,干预措施的信息,以及使用以下格式“_________________trial的______________trial的_____________trial的______________trial。”
  • 列出所有作者的全名,机构地址和电子邮件地址
    • 如果应将协作组列为作者,请将组名列为作者。如果您想要通过其单独的PubMed记录可搜索组的各个成员的名称,请根据下面的说明在“致谢”部分中包含此信息
  • 表示相应的作者

抽象的

摘要不应超过350字。请尽量减少使用缩写,并在摘要中没有引用引用。摘要必须包括以下单独的部分:

  • 背景:研究的背景和目的
  • 方法:研究将如何进行
  • 讨论:一个简短的总结和潜在的影响
  • 试验注册:如果您的文章向人类参与者报告了医疗保健干预的结果,则必须在a中注册谁ICRTP注册处.本节应说明注册表,注册号和注册日期的名称。如果未经前瞻性注册(在第一个参与者的注册之前),则应包含“回顾性注册”的单词。有关审判登记的更多信息,请参阅我们的编辑政策。

关键字

表示文章主要内容的三到十个关键字。

背景

背景部分应解释研究的背景,其目标,现有文献的摘要以及为什么本研究是必要的或对该领域的贡献。

方法/设计

方法部分应包括:

  • 研究的目的,设计和设置
  • 参与者的特征或材料描述
  • 清楚地描述随机化过程的所有过程,干预,比较和细节。通常应使用通用药物名称。当在研究中使用专有品牌时,包括括号中的品牌名称
  • 使用的统计分析类型,包括适当的功率计算。

讨论

这应包括讨论执行该研究的任何实际或操作问题以及其他部分未涵盖的任何问题。

试验状态

作者应报告“协议版本号和日期”,日期招聘开始,以及招聘完成的大致日期。

缩略语表

如果在文本中使用缩写,则应在第一次使用中的文本中定义,并且应提供缩写列表。请尽量不要在文中包含太多不必要的缩略语和缩写。如果这会阻碍稿件的易读性,可能会要求您通过编辑删除这些。

声明

所有稿件必须在标题“声明”下包含以下部分:

  • 伦理批准和同意参与
  • 同意出版物
  • 数据和材料的可用性
  • 利益争夺
  • 资金
  • 作者的贡献
  • 致谢
  • 作者的信息(可选)

有关要包含在这些部分中的信息,请参阅下文。如果任何部分与您的稿件无关,请包括标题并为该部分编写“不适用”。

伦理批准和同意参与

试用在没有道德批准的情况下,请勿考虑研究协议。您将被要求提供原始道德批准文件的副本作为本文件的英文翻译,作为提交的额外文件,这将在此声明中进行检查。应宣布批准该研究的道德委员会的名称和委员会的参考编号(如适用)。应宣布提交人提出同意参加参与者(或其父母或法定监护人在16岁以下的儿童的父母或法定监护人)的详细信息。“例如。ABC伦理审查委员会ABC123456。书面知情同意将从所有参与者获得
更多信息

同意出版物

请不要在您的研究方案中包含任何基线或试点数据。编辑办公室会要求你删除它,如果它包括。如果你已包括任何有关个人的资料、图像或影片,必须获得该人(如属18岁以下儿童,则须获得该人的父母或合法监护人)的书面知情同意,并在本节声明。同时请说明你是否愿意提供一份同意表格。如本节不适用,请注明“不适用”。
更多信息

数据和材料的可用性

请不要在您的研究方案中包含任何基线或试点数据。编辑办公室会要求你删除它,如果它包括。请宣布,谁将获得最终试用数据集,并披露限制调查人员获取的合同协议。
更多信息

利益争夺

必须在本节宣布所有财务和非金融竞争利益。看我们编辑政策为了充分解释竞争利益。如果您不确定您是否或您的任何一个共同作者都有竞争利益,请联系编辑部。请使用作者首字母表在本节中提及每个作者的竞争利益。如果您没有任何竞争利益,请说:“提交人声明他们在本节中没有竞争利益。
更多信息

资金

应宣布报告的所有研究资金来源。您将被要求将原始资金文件的副本和本文件的英文翻译作为提交的额外文件,这将被检查此声明。资金机构在研究和撰写数据的设计中的作用以及写作稿件的设计和诠释。

作者的贡献

应在本节中规定作者对稿件的个人贡献。可以在我们的作者中找到作者的指导和标准编辑政策.请在本节中使用缩写来表示每位作者的贡献,例如:“AB是首席研究员;她构思了这项研究,领导了提案和方案的制定。CD对研究、设计和建议的发展作出了贡献。EF是首席试验方法学家。所有作者都阅读并批准了最终手稿。”试用欢迎公共和患者的共同作者。如果研究明确提及患者或公众参与该研究的设计,交付或传播,我们将预期至少有一名患者或公共协作。
更多信息

致谢

请感谢任何不符合作者身份标准的投稿者,包括任何提供专业写作服务或材料的人。作者应该从致谢部分提到的所有人那里获得认可。看我们编辑政策完整解释致谢和作者标准。如果您没有任何人承认,请在本节中写下“不适用”。

小组署名(涉及合作小组的稿件):如果您希望协作组的各个成员的名字可以通过他们的个人PubMed记录进行搜索,请确保在标题页和提交系统中包含协作小组的标题,并在“致谢”部分的最后一段包含合作作者的名字。请在名字,中间字母(可选),姓氏的格式中添加作者。如果您愿意,可以为每个作者添加机构或国家信息,但这应该在所有作者之间保持一致。请注意,当一篇已发表的文章最初被收录到PubMed中时,个人的名字可能不会出现在PubMed的记录中,因为PubMed需要额外的时间来编码这些信息。

作者的信息(可选)

本节是可选的。
您可以选择使用本节包括有关可能帮助读者对文章解释的作者的任何相关信息,并理解作者的立场。这可能包括关于作者资格的详细信息,他们在机构或社会中持有当前职位,或任何其他相关背景信息。请使用他们的首字母参考作者。注意本部分不应用于描述任何竞争利益。

脚注

脚注可用于提供其他信息,其可以包括引用引用列表中包括的引用。它们不应该仅仅包括参考引文,他们不应该包括参考的书目细节。他们也应该不包含任何数字或表格。文本的脚注是连续编号的;表格应该由上标小写字母(或显着性值和其他统计数据的星号)表示。标题的脚注或文章的作者没有给出参考符号。始终使用脚注而不是尾注。

参考文献

温哥华参考样式的示例如下所示。

看我们编辑政策关于良好引用实践的作者指导

Web链接和URL:所有Web链接和URL(包括向作者自己的网站的链接)都应给出参考编号,并包含在参考列表中而不是在稿件文本中。它们应该完整提供,包括站点的标题和URL,以及访问网站的日期,采用以下格式:鼠标肿瘤生物学数据库。http://tumor.informatics.jax.org/mtbwi/index.do.2013年5月20日访问。如果作者或作者组可以清楚地与Web链接相关联,例如WebLogs,则应包含在参考中。

示例参考样式:

杂志中的文章

史密斯JJ。科学世界。我是j sci。1999年; 36:234-5。

文章在日记中(无页码)

Rohrmann s,overvad K,Bueno-de-Mesquita Hb,Jakobsen Mu,Egeberg R,TjønnelandA等。肉类消费和死亡率 - 欧洲前瞻性调查对癌症和营养的影响。BMC医学。2013; 11:63。

DOI杂志上的文章

Slifka Mk,Whitton JL。临床影响失调细胞因子生产。挖j mol med。2000;DOI:10.1007 / S801090000086。

杂志补充的文章

Frumin AM,Nussbaum J,Esposito M.功能性Asplenia:骨髓扫描的脾活动示范。血液1979; 59 SP值1:26-32。

书籍章节,或书中的文章

Wyllie啊,Kerr Jfr,Currie Ar。细胞死亡:凋亡的重要性。在:Bourne GH,Danielli JF,Jeon KW,编辑。国际细胞学综述。伦敦:学术;1980. p。251-306。

一系列在线章节(没有卷指定但与DOI)

Saito Y,Hyuga H.速率方程途径扩增对映体过量和手性对称性分布。顶部Curch。2007. DOI:10.1007 / 128_2006_108。

完整的书,撰写

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在线文件

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在线数据库

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补充材料/私人主页

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大学现场

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FTP网站

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组织网站

Issn International Centre:ISSN寄存器。http://www.issn.org(2006)。2007年2月20日访问。

具有持久标识符的数据集

郑L-y,guo x-s,他b,sun l-j,peng y,dong s-s等人。来自甜味和谷物高粱(高粱双子石)的基因组数据。吉祥物数据库。2011年。http://dx.doi.org/10.5524/100012

数字,表和其他文件

一般格式化指南有关如何格式化数字、表格和其他文件的信息。

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