假设
包括技术设备和持续反馈(由皮肤科医生提供)在内的多方面干预可提高全科医生诊断皮肤癌的能力。
研究设计
这项研究是一项(前瞻性)随机、双臂研究;在GP水平上进行随机和控制。干预措施包括一个Lumio放大镜(带有集成偏光光源的放大镜，可以进行地下检查)，一个数码相机，并对全科医生发送给皮肤科医生的所有皮肤病变图片进行持续反馈。
主要的结果
全科医生诊断皮肤癌的能力，以正确分类的皮肤病变图片的百分比来衡量。
全科医生的入选标准
所有在苏黎世州的全科医生将被邀请通过邮寄信件和由研究中心成员提供的信息会议参加研究。预计将有60名全科医生参与这项研究。任何提供基本医疗护理的全科医生，每周至少工作20小时，在研究期间不打算退休或离开，均有权参加研究。
研究程序
图中总结了研究过程1．
两组
在基线和任何干预之前(T0)，全科医生将被要求根据皮肤病变的恶性可能性在VAS上对36张皮肤病变图片进行评分。经过一整天的训练课程与两组(T1)，经过一年的持续反馈(T2)，我们将对两组患者重复图片评分。
干预组
在最初的图片评分课程和全天培训课程结束后，每位全科医生都将获得一台Lumio放大镜(带有集成偏光光源的放大镜，可用于地下检查)和一台数码相机。在他的正常咨询期间，全科医生用数码相机拍下他想要得到反馈的皮肤病变。这些照片是匿名的，通过电子邮件发送到一个专门为这项研究创建的地址。或者，带有图片的记忆卡将每周发送一次到学习中心。
基于这些图片，将对全科医生进行持续的问题反馈和教学。作为一种提醒，每个全科医生每月都会收到一份研究报告，包括他发给皮肤科医生的图片数量与干预组其他全科医生发给皮肤科医生的图片数量的比较。
我们不会改变目前对病人的医疗保健做法;恶性可疑病灶将立即切除。如果额外的远程皮肤科诊断为“恶性可疑”，全科医生将被直接通知，并必须立即联系患者，以防止延误切除和进一步治疗。
对照组
对照组的全科医生也参加了最初的图片评分课程和全天的培训课程，但他们在研究结束前既得不到技术设备，也得不到持续的反馈。在我们的测量结束后，对照组的全科医生也将收到Lumio放大镜、相机和发送皮肤病变图片的可能性，以进行远程皮肤病学评估。
样本大小
功率计算是基于以前研究的数据，例如Gerbert等人。[6他们表明，在教育干预下，正确答案的提高约为13-36%。由于通过远程皮肤病学的持续反馈，我们认为这种影响甚至更大。
基于这些假设，幂为80%，显著性水平为5% (alpha误差)，样本量必须为53个GPs。由于退出率为10%，我们得出结论，60名全科医生是必要的。
随机和盲法
随机分组(干预组或对照组)将在全科医生级别进行，并由研究中心集中实施。在最初的图片评分课程和全天的培训课程之后，我们将通过计算机(Stata软件的ralloc命令for Windows, Version 11)起草一份随机列表。GPs的致盲是不可能的。
培训课程
两组的全科医生都将接受为期一天的皮肤癌诊断培训课程，课程将由来自苏黎世大学医院皮肤科的Braun教授及其合作者组织。本培训课程将包含结构化的讲座和互动的基于问题的教学。
时间框架
我们研究的时间框架如图所示2．该研究计划持续约16个月，其中持续反馈的干预将持续12个月。
数据收集
在这项研究中，我们将收集108例病例(我们知道诊断的皮肤病变图片，并辅以简短的病史)，36例高难度病例，36例中等难度病例和36例低难度病例。难度级别将由两名皮肤科医生独立确定。对于三个图片评分环节(在T0T1和T2)，我们将随机分配36个案例(每个难度级别12个)。这种随机分布将在研究开始前进行，以确保每个图片评分阶段的难度相同。
通过干预前和干预后的评分，我们测量了所有参与的全科医生在皮肤癌诊断方面的能力。我们将记录基于短历史的照片做出的正确诊断的百分比。全科医生必须在VAS上对恶性肿瘤的可能性进行评分(从“非常不可能”到“非常可能”)。
我们将从干预组全科医生实践中拍摄的患者中，记录一些人口统计学和临床信息(年龄、性别、皮肤类型、检查的身体部位和切除的皮肤病变的组织学)。所有患者数据都是匿名的，编码列表由全科医生保存。
分析
在研究开始之前，这些图片将由两位皮肤科医生独立地分为三个不同的难度级别(低、中、高难度)。对于每个难度级别，VAS将预先定义一个分界点，以确定答案的正确性。这样就可以根据图片的难度对答案进行分析。
主要结局采用卡方检验。数据的呈现将遵循consortium关于报告随机对照试验结果的建议[亚博ag出账秒到7]．
道德原则
这项研究是根据医疗专业法典和1996年的赫尔辛基宣言，以及数据安全法和良好临床实践标准(GCP)进行的。全科医生和患者参与研究是自愿的，可随时取消，无需提供理由。研究方案将登记在试验登记册(电流控制试验)，研究方案将发表在开放获取期刊上，供所有人查阅。
全科医生和患者知情同意
在参与研究之前，全科医生会收到关于计划研究的内容和范围的书面和口头信息。在接受的情况下，他们签署了知情同意书。在拍摄患者皮肤病变的照片之前，还将获得患者的书面知情同意。在研究中断的情况下，所有材料将被销毁，或将询问全科医生和患者是否批准现有材料用于研究分析。
伦理委员会投票(KEK-ZH-Nr。2010 - 0384/5)
该研究方案已得到苏黎世伦理委员会的批准。1日，伦理委员会进行了书面的、不受限制的赞成投票圣2011年3月。
数据安全和原始文件的披露
全科医生和患者的姓名、皮肤病变的照片以及所有其他保密信息都属于医疗保密规则，并根据适当的联邦数据安全法进行处理。所有与研究相关的数据和文件都存储在苏黎世大学受保护的中央服务器上。只有内部研究团队的直接成员才能访问相应的文件。中期报告和最终报告存放在苏黎世大学医院(USZ)的全科研究所和皮肤科。
