摘要
制定CONSORT声明是为了帮助作者提高随机试验报告的质量。为了补充陈述，我们发布了CONSORT解释和阐述文件，其中包括每个CONSORT检查表项至少一个良好报告的例子。我们正在为每个检查清单项目开发一个全面的良好报告示例数据库，以利用全球作者和读者所熟悉的试验的广度和多样性。我们邀请世界各地的作者、编辑和读者为数据库推荐报道良好的项目。
随机试验对医疗保健至关重要，被广泛认为提供了关于干预措施利弊的最可靠证据。许多随机试验的报告，大多数发表在专业和亚专业期刊上，都有关键信息缺失或报道方式导致读者无法理解和/或使用[1］．虽然随着时间的推移已经看到了改善，但大多数试验仍然没有报告从每个试验中获得的基本信息，如干预措施和结果的全部细节，以及干预措施的分配方法。Glasziou及其同事报告说，在他们检查的55份随机试验报告中，只有三分之二的报告提供了足够的干预措施细节，以便临床医生在实践中使用它们[2］．Hopewell和他的同事检查了2006年12月发表的616项试验的报告，发现只有34%描述了随机化序列是如何产生的，只有25%描述了适当的分配隐藏方法;尽管自2000年以来有所改善，但两者仍远低于50% [1］．这些例子关注的是内部有效性。报告有关外部有效性的问题同样令人沮丧，如果不是更糟的话[3.，4］．不明确的试验报告的一个后果是它们可能被排除在系统评价之外。显然，作者、同行评议者或编辑并没有意识到包含这些关键信息的重要性。
开发CONSORT声明是为了帮助作者改进他们的随机试验报告。CONSORT于1996年首次出版，最初于2001年更新，最近于2010年3月更新[5］．一项系统综述表明，期刊对CONSORT的认可与随机试验报告的改善有关[6］．
CONSORT 2001的一个创新特点是发展了CONSORT解释和阐述(E&E)论文，该论文也于2010年更新[7］．E&E论文的一个显著特点是，每个检查清单项目至少包含一个良好报告的例子。例如，附录1显示了E&E中良好报告试验干预和序列生成的例子。在E&E中包含一个例子表明，对于该试验，这一特定项目的报告很好(但这并不意味着整篇文章都是一份很好的试验报告)。
随机对照试验报告的读者需要知道试验是如何进行的——清晰和完整的报告揭示了试验设计和实施的基本细节。这些信息有时可能会揭示试验的一些不太理想的方面。同样，读者也需要根据试验方案清楚地说明试验的主要发现。好的报道为读者提供他们需要的信息，以判断这些弱点是否影响试验结果的可靠性。
选择更新后的CONSORT 2010 E&E文档中包含的示例是一个耗时的过程，因为我们的目标是确定良好报告和良好方法的示例。此外，我们无法充分利用全球作者和读者所熟悉的已发表随机试验的广度和多样性。为了增强随机试验报告作者的资源，我们打算开发一个广泛的、可搜索的、全面的数据库，可在CONSORT网站上访问http://www.consort-statement.org，列出每个CONSORT检查清单项目的良好报告示例(例如，6a，结果)。为了实现这一目标，CONSORT小组正在邀请世界各地的作者、编辑和读者从已发表的报道良好的项目的试验报告中提名例子，以考虑纳入数据库。我们最初的重点是良好行为的良好报告，如E&E论文中所述。
优秀报告的示例应通过电子邮件提交到CONSORT示例图书馆网页http://www.consort-statement.org/consort-libraryCONSORT网站。在提交示例时，如果我们需要澄清，作者将被要求包括他们的姓名和通信电子邮件地址。选择示例的唯一具体标准是一致认为该示例是有关项目的良好报告。我们不期望与数据库中包含的项目或未入选项目的作者、编辑或读者通信;考虑到CONSORT组的可用资源非常有限，这将是耗时的。我们计划在CONSORT数据库中包含一个贡献者列表。我们希望这个扩展的实例数据库将进一步帮助作者在撰写试验结果发表时遵守CONSORT 2010声明。我们期待你的消息。
附录1
CONSORT清单中两个项目的良好报告示例
CONSORT项目6:“每个组的干预措施有足够的细节以允许复制，包括如何和何时实际实施”
干预的良好描述示例:
“患者被随机分配接受定制的氯丁橡胶夹板，在夜间佩戴或进行常规护理。夹板是一种刚性休息矫形器，仅推荐在夜间使用。它覆盖了拇指根部和鱼际隆起，但没有手腕。夹板由3名训练有素的职业治疗师制作，他们为每个患者调整夹板，使第一个腹板可以打开，拇指与第一个长手指相对放置。如果患者觉得夹板需要调整，佩戴夹板时疼痛加重，或有不良反应(如皮肤侵蚀)，鼓励他们联系职业治疗师。因为在这种情况下，没有任何治疗方法可以被认为是黄金标准，对照组和干预组的患者在他们的医生(全科医生或风湿病学家)的自由裁量权下接受常规护理。我们决定不使用安慰剂，因为据我们所知，没有任何安慰剂能像推荐的那样成功地使患者失明”[8］．
CONSORT项目8a“用于生成随机分配序列的方法”
简单随机化序列生成的良好描述示例:
“独立药剂师根据计算机生成的随机列表分发活性吸入剂或安慰剂吸入剂”[9］．
更复杂的随机化类型存在，例如阻塞随机化，尽管我们没有在CONSORT 2010 E&E论文中包括例子。
参考文献
Hopewell S, Dutton S, Yu LM, Chan AW, Altman DG: 2000年和2006年随机试验报告的质量:PubMed索引文章的比较研究。BMJ。2010, 34: c723-10.1136/bmj.c723。
Glasziou P, Meats E, Heneghan C, Shepperd S:试验和评论中对治疗的描述中缺少了什么?BMJ。2008, 336: 1472-4。10.1136 / bmj.39590.732037.47。
Rothwell PM:随机对照试验的外部有效性:“该试验的结果适用于谁?”亚博ag出账秒到《医学杂志》，2005,36(3):344 - 344。10.1016 / s0140 - 6736(04) 17670 - 8。
Ethgen M, Boutron I, Steg PG, Roy C, Ravaud P:评估支架经皮冠状动脉介入的随机对照试验报告内部和外部有效性数据的质量。亚博ag出账秒到中国医学工程学报，2009,27(2):344 - 344。
Schulz KF, Altman DG, Moher D, CONSORT组:CONSORT 2010声明:报告平行组随机试验的更新指南。BMJ。2010, 34: c869-10.1136/bmj.c869。
Plint AC, Moher D, Morrison A, Schulz KF, Altman DG, Hill C, Gaboury I: CONSORT检查表是否提高了随机对照试验报告的质量?亚博ag出账秒到系统回顾。中华医学杂志，2006,29(3):344 - 344。
Moher D, Hopewell S, Scheulz KF, Montori V, Gøtzsche PC, Devereux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG: CONSORT 2010解释和阐述:报告平行组随机试验的更新指南。BMJ。2010, 34: c869-10.1136/bmj.c869。
Rannou F, Dimet J, Boutron I, Baron G, Fayad F, Macé Y:夹板治疗拇指基底骨关节炎:一项随机试验。中华外科杂志，2009,30(3):366 - 366。
Bolliger CT, Zellweger JP, Danielsson T, van Biljon X, Robidou A, Westin A:口服尼古丁吸入器减少吸烟:有效性和安全性的双盲随机临床试验。BMJ。2000, 21(4): 329- 329。10.1136 / bmj.321.7257.329。
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作者宣称他们之间没有利益冲突。
作者的贡献
DM写了初稿。SH, KFS和DGA提供了反馈。所有作者都阅读并批准了最终的手稿。
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关于本文
引用本文
莫赫，D.，霍普威尔，S.，舒尔茨，K.F.et al。随机试验报告作者的资源:利用作者、编辑和读者的智慧。试用12， 98(2011)。https://doi.org/10.1186/1745-6215-12-98
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DOI：https://doi.org/10.1186/1745-6215-12-98