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修正:第四届国际临床试验的抽象方法会议(ICTMC)和38协会年会的临床试验

原文发表在2017年5月08年吗

修正

在发表后的补充(1),它被带到我们的注意力,两位作者失踪文摘P66:招聘艾滋病低二期随机试验的膀胱癌风险。两个失踪的作者可以发现这个错误。

休Mostafid(皇家萨里郡医院NHS信托基金会)

艾玛·霍尔(美国癌症研究所)

P66

招聘艾滋病低二期随机试验的膀胱癌风险

史蒂文Penegar1,丽贝卡·刘易斯1,詹姆斯Catto2,乔安妮Cresswell3瑞祥,格里菲思4,小女儿米奇山1约翰•凯利5,艾伦骑士6约翰·麦格拉思7劳拉·威利1休Mostafid8,艾玛大厅1

1癌症研究所;2谢菲尔德大学;3南t恤医院NHS信托基金会;4莱斯特大学医院NHS信托;5伦敦大学学院;6患者代表;7皇家德文郡和埃克塞特NHS信托基金会;8皇家萨里郡医院NHS信托基金会通信:史蒂文Penegar试验2017年18 17 (1):P66

背景Non-muscle浸润性膀胱癌(NMIBC)是一种局部复发的疾病,患者早期诊断后进行长期监测。口径是一个多中心二期可行性研究比较膀胱内的化疗(chemoresection)手术(标准)的患者复发性低风险NMIBC (2:1 chemoresection:手术随机)。主要目的是评估完成应对chemoresection和招聘的审判是随机测试可行性更大的随机III期试验。预期,病人招聘具有挑战性由于需要识别潜在参与者的时候复发治疗之前,复杂的风险分层标准和多种多样的治疗途径参与网站。这样我们招聘开发艾滋病,目的是提高意识中潜在的参与者,确保现场工作人员仍然意识到试验和推广网站工作人员当合适的病人之间有效的联络确认。

方法从一开始的审判,伦理批准短患者信息传单和海报可以强调审判来监视访问求诊的患者。海报也提供给员工提高认识和工作人员进行监视。介绍了口径特定风险计算工具在2016年3月作为援助评估资格。34参与我们调查中心对他们使用这些艾滋病和他们使用的工具相比,他们的平均招聘。

反应结果收到26/34中心。25/26(96%)的使用至少一个短的患者信息传单,临床医生病人的海报,海报或资格。平均每月招聘似乎并不增加与使用的工具,增加招聘中值为0.21的8/26(31%)的站点使用两个工具0.03,6/26(23%)使用所有四个网站。自传播口径风险计算器,协调临床试验单位资格查询收到的大幅下降。初步的反馈中心为当地的订票时候表明它是一个有用的工具。建议中心打印试验2017年18 17(1):200页的235年26完成得分的计算和留住病人notes文档中这个资格评估。

局限性的影响,引入不同的工具在招聘不能确认为大多数已经可用,因为审判开始。减少资格查询自递归计算工具的引入可以增加中心经验的结果。此外,使用工具可能会困惑与中心的大小和频率等因素的病人筛查试验。

结论与提供有针对性的招聘艾滋病、中心员工培训和持续的支持协调临床试验单位,潜在障碍招聘与挑战性试验病人识别途径可以有效管理和复杂的合格标准。但是没有明显的增加与增加使用招聘招聘艾滋病。为了稳定评价招聘援助干预他们的影响应该引入控制的方式促进评估内部和之间的中心和干预后利息利率。

参考

  1. 从第四届国际临床试验方法学会议会议摘要(ICTMC)和38临床试验试验学会2017年年会18 17 (1):200https://doi.org/10.1186/s13063 - 017 - 1902 - y

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Penegar, S。刘易斯,R。英国,J。et al。修正:第四届国际临床试验的抽象方法会议(ICTMC)和38协会年会的临床试验。试用1999 (2018)。https://doi.org/10.1186/s13063 - 017 - 2392 - 7

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  • DOI:https://doi.org/10.1186/s13063 - 017 - 2392 - 7

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