情感聚焦疗法在西班牙语夫妻中的疗效:阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥和西班牙随机临床试验的研究方案gydF4y2Ba

背景gydF4y2Ba

夫妻关系困扰是很常见的，与双方身体、心理和关系结果不佳有关。夫妻情感聚焦疗法(EFT)是一种基于依恋理论的短期结构化方法，它结合了人本主义的、经验的方法来重组情感体验，以及系统的结构方法来重组互动。这种模式已被证明是一种有效的治疗夫妻痛苦。然而，支持性研究只在说英语的夫妻中进行。尽管西班牙语是第二大语言，而且英语国家和西班牙语国家之间存在着重大的文化差异，但EFT的有效性尚未在这种文化背景下得到检验。本研究将研究EFT在这一特定背景下的功效，并促进对潜在变化机制的理解。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

我们将使用多中心随机等待列表控制设计来检查EFT在中等痛苦的西班牙语夫妇样本中的有效性。来自阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥和西班牙的70对夫妇中的140人将被随机分配接受19-21次EFT或被列入候补名单。在随机分配前、治疗过程中以及治疗结束时，将评估一系列相关和个人心理健康变量的结果。主要的结果将包括二元调整，夫妻满意度和依恋。次要变量，如孤独、父母教养、情感交流和性满意度，将包括作为治疗效果的潜在中介。治疗组的夫妇也将在3个月、6个月、12个月、18个月和24个月随访时进行评估。治疗联盟等过程变量也将在分配到治疗组的夫妇中进行常规评估。等待名单中的夫妇在完成研究后将接受基于EFT的心理教育项目。gydF4y2Ba

讨论gydF4y2Ba

这项研究将是第一个在西班牙语环境下的情绪聚焦疗法的随机对照试验。这项研究的结果将告诉研究人员，在美国和加拿大开发和测试的治疗方法是否在不同的文化背景下有效。它还可能为研究人员和临床医生指出需要文化适应来提高疗效的领域。gydF4y2Ba

试验注册gydF4y2Ba

ClinicalTrials.gov NCT04277325。2020年2月20日注册gydF4y2Ba

注:本协议中花括号内的数字为SPIRIT检查项编号。项目的顺序已被修改，以对相似的项目进行分组(请参阅gydF4y2Bahttp://www.equator-network.org/reporting-guidelines/spirit-2013-statement-defining-standard-protocol-items-for-clinical-trials/gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

背景和理论基础gydF4y2Ba

不论文化或国家，个人与配偶或伴侣形成的关系通常是成年后形成的最长和最有影响力的关系[gydF4y2Ba1gydF4y2Ba］．大多数成年人都想拥有亲密的夫妻关系。事实上，在西方文化中，超过90%的人会在50岁之前结婚。然而，尽管人们渴望有一段亲密而忠诚的关系，但夫妻之间的痛苦是很常见的。我们将夫妻的痛苦定义为:在一段关系中，相互的负面影响占主导地位，缺乏亲密感，导致双方都感到不满，无法满足彼此的需求。在美国，任何时候都有20%到31%的夫妇被归类为“苦恼”。gydF4y2Ba2gydF4y2Ba，gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba］．在西班牙，一些研究表明，在总人口中，陷入困境的夫妻比例甚至更高[gydF4y2Ba4gydF4y2Ba］．夫妻痛苦与婚姻破裂有关;抑郁症;焦虑;药物滥用;工作表现不佳;心血管、免疫、内分泌系统健康;死亡率[gydF4y2Ba5gydF4y2Ba］．由此产生的父母冲突也会直接影响孩子的学习成绩，以及他们的社交、情感和行为健康。gydF4y2Ba6gydF4y2Ba］．因此，人际关系困扰是人们寻求心理治疗的最常见原因之一也就不足为奇了。gydF4y2Ba7gydF4y2Ba，gydF4y2Ba8gydF4y2Ba］．对许多夫妇来说，如果不进行干预，痛苦不会得到改善。gydF4y2Ba9gydF4y2Ba］．幸运的是，大量研究表明，干预夫妻关系可以显著改善他们的关系。最近的一项荟萃分析表明，夫妻治疗是有效的，在沟通、关系满意度和情感亲密度方面有临床显著改善[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

虽然这对陷入困境的夫妇来说是鼓舞人心的，但值得注意的是，这些证据来自一个非常同质的群体——几乎都是居住在美国或加拿大的说英语的夫妇。尽管美国心理协会和其他机构呼吁在不同的文化背景下建立治疗的有效性，但夫妻治疗领域在这方面一直进展缓慢。gydF4y2Ba11gydF4y2Ba，gydF4y2Ba12gydF4y2Ba，gydF4y2Ba13gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

西班牙语是世界上第二大常用的母语[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba也是20个国家的官方语言。此外，拉丁美洲人是美国最大的少数民族。gydF4y2Ba15gydF4y2Ba］．然而，尽管有这些统计数据，夫妻治疗领域在调查这种文化背景下现有模式的有效性或确定文化适应以解决拉丁裔社区的需求方面做得很少[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba］．事实上，在西班牙语或西班牙语国家，没有任何针对夫妻治疗的随机对照亚博ag出账秒到试验。本研究旨在通过研究情感聚焦疗法(EFT)对西班牙语国家夫妻的疗效来解决这一缺陷。gydF4y2Ba

EFT是一种基于依恋理论的短期(通常20次或更少)关系痛苦治疗方法。gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．这是一种人文干预，将内在精神视角与人际关系、系统视角相结合，通过帮助伴侣增加他们与伴侣的情感可及性、反应性和参与度来缓解伴侣的痛苦。gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．治疗分为三个阶段。在第一阶段，治疗师帮助夫妻描绘和探索由未满足的依恋需求推动的消极互动模式。在治疗的第二阶段，治疗师重组互动，帮助双方对对方的脆弱情绪做出反应。在最后阶段，治疗期间取得的成果得到巩固[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

EFT已在加拿大和美国得到验证，作为一种循证治疗，已被证明能成功帮助痛苦的夫妇，包括一方面临其他健康问题的夫妇，如抑郁症、创伤后应激障碍或绝症[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba］．最近的一项荟萃分析发现，EFT治疗产生了很大的效果(赫奇的gydF4y2BaggydF4y2Ba= 2.09)，随访持续改善[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba］．值得注意的是，EFT的治疗效果远远大于其他荟萃分析中发现的中等效应量，这些荟萃分析包括对夫妻痛苦的所有治疗方法[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

EFT不仅是最有效的夫妻治疗模式之一，而且似乎很适合拉丁美洲家庭的文化背景[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba］．桑德伯格和同事们强调了拉丁美洲人对社会互动的重视，这些社交互动能带来情绪稳定、和谐和相互依赖。他们还指出，这些因素非常符合成人依恋理论的主要焦点，而成人依恋理论是EFT的基础。最后，这些作者指出，拉丁美洲夫妇在治疗中非常重视解决情绪/情绪性问题，顾名思义，这是EFT的核心特征。不迟于2015年，来自世界各国说西班牙语的治疗师开始参加西班牙语EFT培训。这些培训在墨西哥、巴拿马、哥斯达黎加、阿根廷、西班牙、厄瓜多尔和危地马拉都很受欢迎。gydF4y2Ba16gydF4y2Ba］．由于EFT已经开始在世界上讲西班牙语的人群中扎根，了解EFT在西班牙语国家居民中的有效性变得越来越重要。gydF4y2Ba

目标{7}gydF4y2Ba

这项研究的目的是确定在阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥和西班牙说西班牙语的夫妇中，与等待名单对照相比，EFT是否能改善他们的关系、身体和心理健康。第二个研究目标是研究变化的潜在机制，以了解变化是如何在EFT中发生的。gydF4y2Ba

试设计{8}gydF4y2Ba

本研究采用多中心随机非劣效等待名单对照设计。我们预计招募70对夫妇(140人)参与研究，他们将按1:1的比例分配到治疗组(接受19-21次情感集中夫妻治疗)或等待名单对照组。群体分配不会盲目。gydF4y2Ba

学习设置{9}gydF4y2Ba

本研究对治疗组的干预将在社区咨询或心理健康办公室/诊所进行，参与治疗的治疗师已经在每个参与国(阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥和西班牙)执业。研究地点的详细清单可在clinicaltrials.gov的项目登记处获得[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

资格标准{10}gydF4y2Ba

参与者的纳入和排除标准详见表gydF4y2Ba1gydF4y2Ba并反映在英语国家进行的其他EFT研究中使用的资格标准[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba，gydF4y2Ba21gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

谁会接受知情同意?{26}gydF4y2Ba

在与治疗师的第一次面谈中，治疗师会分别征求双方的书面同意。每位合作伙伴的知情同意书将保留一份作为研究文件，另一份将提供给每位个人作为记录。gydF4y2Ba

关于收集和使用参与者数据和生物标本的额外同意条款gydF4y2Ba

参与者已同意允许将对所有问卷的答复以及会议的录像用于当前的结果研究以及未来对变化过程的分析。预计不会有额外的同意条款。gydF4y2Ba

选择比较国的解释gydF4y2Ba

本研究选择了一个候补对照组，因为在美国以外的地区，没有任何针对夫妻痛苦干预的随机对照试验。亚博ag出账秒到因此，本研究的主要目标之一是确定EFT在美国和加拿大以外的地区是否对夫妻有效。与不治疗进行比较是在英国临床试验中复制EFT发展的必要的初步步骤。gydF4y2Ba

由于本研究中的所有夫妇都报告了他们关系中的痛苦，因此仔细考虑了对照组夫妇不接受治疗的潜在影响。首先，有严重痛苦的夫妇被排除在研究之外，并建议他们进行治疗。其次，在测试结束后，符合轻度到中度痛苦标准的夫妇会被提供一个名为“抱紧我”的心理教育项目。该计划基于与EFT相同的原则，旨在改善夫妻关系(请参阅“gydF4y2Ba参与者时间线{13}gydF4y2Ba”)。最后，参与者被告知如果需要立即治疗，他们有权退出研究。在之前的两项EFT研究中，使用了类似的纳入标准和无治疗对照，没有对照组夫妇退出研究[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba，gydF4y2Ba23gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

干预描述{11a}gydF4y2Ba

被分配到治疗组的夫妇将接受19到21次EFT。这些会议将在研究中涉及的一个治疗地点进行，并将由研究团队选择的参与治疗师进行。治疗组的治疗课程最好每周进行一次，但如果这是不可能的，每隔一周。双方合伙人都将出席大多数会议，但在第2和第4次会议之间举行的两次单独会议(双方各有一次)除外。疗程将持续约75(70-80)分钟。参与治疗的治疗师将尽可能忠实于EFT模型的规则和说明提供治疗。gydF4y2Ba

EFT将由夫妻治疗师管理，他们要么是国际情感专注治疗卓越中心(ICEEFT)认证的治疗师，要么是完成监督实践要求的认证候选人。此外，所有治疗师的母语都是西班牙语，在说西班牙语的国家进行临床实践，并持有在居住国(阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥或西班牙)进行心理治疗的有效许可证。gydF4y2Ba

所有治疗师将被要求在自愿的基础上提供服务。治疗将在他们的诊所进行，每次治疗都将被录像。但是，治疗师在与研究过程相关的工作中所花费的时间(例如，发送问卷或录像，与研究团队一起检查过程等)将得到报销。gydF4y2Ba

为了参与这项研究，治疗师将被要求接受每周或每两周一次的团体和/或个人监督，由eft认证的主管。这项监督将以西班牙语进行。gydF4y2Ba

停止或修改已分配干预措施的标准{11b}gydF4y2Ba

在随机分配之后，在治疗开始之前，该团队将努力安排适合夫妻和治疗师日程的预约。如果无法找到合适的约会时间，如果有的话，将为参与的夫妇分配不同的治疗师。gydF4y2Ba

在干预过程中，如果出现了可能需要将这对夫妇排除在外的新情况(例如，符合排除标准，或不再符合纳入标准)，治疗师将暂时中断治疗。然后，他们将与PI一起决定是否符合标准，以及这对夫妇是否可以继续接受治疗或必须退出研究。gydF4y2Ba

所有这些变化都将记录在案，并在数据的统计分析中加以考虑。gydF4y2Ba

提高干预依从性的策略{11c}gydF4y2Ba

为了确保本研究中的治疗师忠实地实施EFT，将进行两种不同的程序。首先，治疗师将每周或每两周接受eft认证监督员的监督。在这些会议期间，主管将审查治疗过程的视频记录，以确定EFT是否根据模型进行，并提供纠正性反馈。其次，两名独立法官将使用EFT干预检查表评估保真度[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba］．评委将对每位治疗师的5次录音会议进行随机评分，以确保至少80%的治疗师的干预措施可以被编码为符合模型。gydF4y2Ba

试验期间允许或禁止的相关伴随护理gydF4y2Ba

禁止伴随护理。对照组的夫妇在试验期间不允许接受任何形式的治疗性夫妻干预。治疗组的夫妇将不允许接受试验中接受的干预之外的任何夫妻干预。不符合这一条件的将被排除在研究之外。gydF4y2Ba

审判后护理的规定{30}gydF4y2Ba

治疗包括回答有关思想和情绪的问题，以及完成研究问卷。参与者在回答这些问题时可能会感到一些轻微的不适，但这种不适不会比他们回忆生活中一件悲伤的事情更严重。如果由于任何原因发生了这种情况，不适变得难以控制，接受EFT的参与者将被鼓励与他们的治疗师讨论这一困难。如果对照组的参与者希望解决可能出现的任何不适，他们将获得注册心理学家首席研究员(PI)的联系信息。由于这些原因，参与试验造成的伤害是不预期的，并且不计划赔偿或试验后护理。gydF4y2Ba

结果{12}gydF4y2Ba

本试验中使用的大多数结果测量方法已适用于说西班牙语的人群，并进行了成功的验证研究。在其他一些情况下，已经进行了调整，但仍有待验证。在每个结果中，分数将根据作者的说明计算。对于主要分析，指标将是从基线到干预结束的变化，这一变化将在两组之间进行比较。其他分析将考虑其他时间点(见表gydF4y2Ba2gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

主要结果:二元调整、夫妻满意度和依恋gydF4y2Ba

• 二元调整将使用两个版本的二元调整量表(DAS-32和DAS-4)进行评估gydF4y2Ba

  二元调整量表[gydF4y2Ba25gydF4y2Ba是一项包含32个项目的恋爱关系调整测试。伴侣们被要求在李克特量表(李克特量表)的5- 6分制上对关系分歧和积极关系交流的发生情况进行评分。这项测试的得分越高，意味着更好的关系调整(DAS-32)或更高的关系满意度(DAS-4)。完整版本将用于所有参与者的前测、中测和后测。为尽量减少参与者负担，一个简短的验证版本(DAS-4) [gydF4y2Ba26gydF4y2Ba]也将被用于评估整个研究中所有其他测量阶段的关系满意度。gydF4y2Ba

• 夫妻满意度量表(CSI-16)gydF4y2Ba

  CSI-16 [gydF4y2Ba27gydF4y2Ba是衡量关系满意度的16项指标。一个全局项目使用7分制，而其他15个项目使用各种响应锚点，均为6分制。得分越高，关系满意度越高。gydF4y2Ba

• 亲密关系经验问卷(ECR-36)gydF4y2Ba

  浪漫依恋通过ECR评估[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba，该测试使用了两个分量表(依恋焦虑和依恋回避)中的36个项目来衡量浪漫依恋。参与者用7分制的李克特量表(Likert scale)从1(非常不同意)到7(非常同意)来评估他们对每个项目的认同程度。一旦各自的项目被反转，每个子量表的得分对应于其项目的平均值。得分越高表明依恋焦虑和依恋回避程度越高。项目已被编辑，以参考目前的夫妻关系。gydF4y2Ba

次要结果(控制、预测能力和改变)gydF4y2Ba

我们还将对次要变量进行分析，以测试它们作为主要结果的预测因子、作为变化过程中的潜在相关变量以及作为控制变量的影响。gydF4y2Ba

• 一般健康问题(Health-4)gydF4y2Ba

  在这项测量中，受访者被要求评估他们的身体健康状况。这项指标得分越高，代表健康状况越好。参与者根据李克特5分制回答这些关于一般健康状况的问题，分制范围从1(差)到5(极好)。gydF4y2Ba

• 患者健康问卷(PHQ-15)gydF4y2Ba

  PHQ-15是源于原始完整PHQ的躯体症状子量表。它询问了13种身体症状和2种心理症状(疲劳，睡眠问题)。每个项目的得分从0(完全不介意)到2(非常介意)。项目包括"胃痛"和"头痛"等症状[gydF4y2Ba29gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• 抑郁焦虑压力量表(DASS-21)gydF4y2Ba

  DASS-21由21个消极情绪症状陈述/问题组成。受访者对他们在过去一周中经历每种症状的程度进行评分，以严重程度或频率为4分。DASS-21有抑郁、焦虑和压力的子量表。抑郁量表的项目包括“我觉得生活毫无意义”和“我感到沮丧和沮丧”。压力分量表中的项目包括“我觉得自己很敏感”和“我发现很难放松”这样的陈述。焦虑子量表的项目包括“我觉得我快要恐慌了”和“我没有任何好的理由感到害怕”[gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• 婚姻满意度量表的性不满分量表(SD-13)gydF4y2Ba

  修订后的婚姻满意度量表在婚姻互动的多个领域中测量关系窘迫的类型和严重程度。受访者对每个问题的回答都是对或错。性不满量表(SD-13)通过对夫妻性生活频率和质量的陈述来评估他们的不满意程度。项目包括诸如“我的配偶有时对性缺乏热情”和“我的配偶有时对我的性满意度不够重视”[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• 加州大学洛杉矶分校孤独量表修订版(UCLA LS-R-8)gydF4y2Ba

  修订后的加州大学洛杉矶分校孤独量表(UCLA LS-R-8)是一份8项问卷，旨在测量和检测孤独的变化。每一项都按照李克特量表的4分制进行排名，从“从不”到“经常”。项目包括“我感觉与他人隔离”和“我缺乏陪伴”[gydF4y2Ba32gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• 反思功能问卷(RFQ-8)gydF4y2Ba

  RFQ旨在衡量理解自己和他人感受、目标和态度的能力。它有一个不确定性分量表和一个确定性分量表。这个简短的版本(RFQ-8)包含8个项目，按照李克特量表(Likert scale)的7分制进行评分，从“非常不同意”到“非常同意”。项目包括诸如“人们的想法对我来说是一个谜”和“我总是知道我的感觉”[gydF4y2Ba33gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• 权威育儿分量表(RELATE)-(AP-15)gydF4y2Ba

  权威育儿子量表来自于育儿风格和维度问卷简表(PSDQ)。PSDQ是用来衡量父母教养方式的。PSDQ简短版的权威育儿分量表由15个项目组成[gydF4y2Ba34gydF4y2Ba，gydF4y2Ba35gydF4y2Ba］．其中包括“我会对孩子的感受或需求做出回应”和“我允许孩子对家庭规则发表意见”等短语。问卷回答采用李克特5分制，从“从不”到“总是”。gydF4y2Ba35gydF4y2Ba］．此工具只适用于有孩子的夫妇。gydF4y2Ba

• 睡眠质量(睡眠-8)gydF4y2Ba

  PROMIS睡眠障碍简短问卷(sleep -8)共有8个条目。受访者被要求评估他们过去7天的睡眠质量，回答“我睡不好”和“我睡得很清爽”等问题。问卷回答采用李克特五分制，从“完全没有”到“非常有”。gydF4y2Ba36gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• CORE测量结果简写(CORE-10)gydF4y2Ba

  CORE-OM是一份34项的客户自我报告问卷，旨在在治疗前后进行。CORE-10是一个简短的结果测量，包括从CORE-OM中抽取的10个项目。CORE-OM在英国已被广泛应用于心理咨询和心理治疗的评估。CORE-10可以探测到全球范围内的遇险情况，因此适合作为一种初始快速筛查工具，也可以作为一种结果衡量标准。gydF4y2Ba

• NEO五因素清单(NEO- n12)gydF4y2Ba

  修订后的NEO五因素量表旨在测量“大五”人格特征理论所描述的5个基本人格特征。“五大”特征包括开放性、严谨性、外向性、宜人性和神经质。gydF4y2Ba37gydF4y2Ba］．所选的神经质分量表来自五因素量表[gydF4y2Ba38gydF4y2Ba，旨在测量一个人的神经质水平。它的内部信度是。83。项目评分采用李克特五分制，从“非常不同意”到“非常同意”[gydF4y2Ba39gydF4y2Ba］．分数越高，神经质程度越高(情绪不稳定)。这些陈述包括“我经常感到紧张不安”和“有时我觉得自己完全没有价值”。这一措施将提供研究参与者心理健康的数据。心理健康的重要性以及它与这项研究的关系之前已经概述过。gydF4y2Ba

• 西班牙语自我量表鉴别(S-DSI-26)gydF4y2Ba

  西班牙自我量表是一份包含26个项目的问卷，用来衡量一个人平衡情感和智力功能的能力，以及在关系中平衡自主性和亲密度的能力。它的整体内部可靠性为。88。它有两个子量表，一个测量情绪反应性(内部信度。88)，另一个测量情绪截止(内部信度。79)。根据李克特6分制对回答进行评分，从“对我来说完全不正确”到“对我来说非常正确”。其中包括“我希望自己不那么情绪化”和“我对批评过于敏感”[gydF4y2Ba40gydF4y2Ba，gydF4y2Ba41gydF4y2Ba］．这一测量将提供数据，使研究人员能够评估重要的个人情感和关系品质之间的关系，这些品质可能有助于(或削弱)关系质量。此外，还可以研究EFT对这些变量的影响。gydF4y2Ba

• 相关措施(related -55)gydF4y2Ba

  在目前的研究中，我们使用了相关测量中的12个子量表。在大多数情况下，我们将同时评估每个项目的参与者(自我)和合作伙伴的视角。RELATE测试在近30年的时间里经历了严格的心理测量评估[gydF4y2Ba42gydF4y2Ba，gydF4y2Ba43gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• 压力生活事件(SLEs-15)gydF4y2Ba

  夫妻对生活压力事件的经历评估使用了14个与主要生活压力事件相关的项目，最后一个问题是关于这些事件对夫妻关系的感知影响。此外，参与者被要求报告这一事件可能对他们的关系产生的影响。事件的例子是“孩子死亡”或“住所变更”。经济压力也由两个项目来衡量。所有的项目都是反向编码的，因此得分越高表明所经历的压力水平越高(即经历的压力源越多)。在治疗过程中控制主要压力生活事件的影响是很重要的。SLES-15是为本研究开发的。gydF4y2Ba

• 简易易访问性、响应性和参与度量表(BARE-12)gydF4y2Ba

  BARE是一种测量个体对自己和伴侣依恋行为的感知的工具。它有12个项目，通过3个分量表来衡量依恋行为:可访问性、响应性和参与度(适用于自己和伴侣)，所有这些都与安全依恋有关。项目评分采用李克特5分制，从“从不为真”到“总是为真”。项目包括诸如“我很少有空陪我的伴侣。”和“我相信我的伴侣会主动帮助我。”“(gydF4y2Ba43gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

过程变量:理解EFT中的变化过程gydF4y2Ba

我们还将包括分析，使我们能够研究变化的过程，以更好地理解会话到会话的微观层面的夫妻动态和个人幸福的变化。为了实现这一目标，我们将收集(仅在干预组中)关于治疗联盟等变量的数据，以及患者在治疗过程中对伴侣可及性、响应性和参与度的感知。这些过程变量也将与结果联系起来。gydF4y2Ba

• 夫妻工作联盟清单简表(WAI-Co16)gydF4y2Ba

  夫妻工作联盟简表(WAI-CO)包含24个问题。它的目的是衡量夫妻治疗中的治疗联盟，以及夫妻和治疗师在3个分量表上的一致程度:目标、任务和纽带。根据李克特量表(Likert scale)的7分制对回答进行评分，从“从不”到“总是”。WAI-CO具有良好的(.95)内部可靠性[gydF4y2Ba44gydF4y2Ba］．短版本的工作联盟清单具有良好的收敛效度[gydF4y2Ba45gydF4y2Ba］．项目包括“我的伴侣和治疗师彼此信任”和“治疗师和我在如何最好地利用治疗时间方面达成一致。”在当前的研究中，我们将只使用问卷的第1和第2部分(16个项目)。治疗联盟(工作联盟)的建立是治疗结果的重要预测指标。该清单将允许研究人员评估EFT对生活在西班牙语国家的治疗客户之间的治疗联盟及其子量表的影响。在同一人群中，治疗联盟与治疗结果之间的关系也可以进行研究。gydF4y2Ba

• 基于依恋的联盟问卷(ABAQ12)gydF4y2Ba

  基于依恋的联盟问卷(ABAQ)以依恋理论作为评估治疗联盟的理论基础。这是一份12项调查问卷，按照李克特量表(Likert scale)的7分制进行评分，范围从“完全同意”到“完全不同意”。它包含两个分量表，依恋焦虑和依恋回避分量表。ABAQ具有良好的内部可靠性(.88)。该方法具有良好的收敛效度和判别效度。得分越高表明治疗联合越强。这些陈述包括“我的治疗师想要了解我太多”和“我担心我的治疗师会抛弃我”。“(gydF4y2Ba46gydF4y2Ba］．这份问卷将通过评估依恋类型与治疗师联盟之间的关系，进一步深入了解生活在西班牙语国家的治疗客户的治疗联盟。由于EFT是一种基于依恋的理论，这一措施将为EFT如何影响西班牙语国家治疗客户之间的治疗联盟提供重要数据。gydF4y2Ba

• 联盟规模-偶版本(IAS-C4)gydF4y2Ba

  休会期间联盟量表-配对版本(IAS-C)是一个四项可视化模拟量表，旨在衡量治疗联盟系统内的纽带、目标和任务以及系统维度内的安全性。每个维度都有一个从0到100的量表，其中平均项目得分作为联盟的总得分。IAS-C具有良好的标准、内容和预测效度以及较强的信度[gydF4y2Ba47gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

• 会后决议问卷(PSRQ)gydF4y2Ba

  会议后决议问卷(PSRQ)是[gydF4y2Ba48gydF4y2Ba治疗报告问卷。PSRQ要求伴侣评估会话主题与他们治疗目标的相关性，以及他们认为会话在多大程度上推动了他们解决问题。PSRQ包含四个项目，其中三个项目采用李克特5分制，一个项目采用李克特7分制。这一措施只有表面有效性，并已在以前的研究中使用[gydF4y2Ba49gydF4y2Ba，gydF4y2Ba50gydF4y2Ba]以确定使用SASB等心理治疗过程测量方法的最佳和最差疗程[gydF4y2Ba51gydF4y2Ba]和ES [gydF4y2Ba52gydF4y2Ba］．其中三个问题被总结在一起得到PSRQ变化分数，分数越高表明感知到的变化水平越高。这份问卷将作为治疗联盟的额外评估，以及西班牙语国家的治疗客户如何认为EFT能够在治疗背景下解决他们目前的问题。gydF4y2Ba

参与者时间线{13}gydF4y2Ba

治疗组的夫妇将在5-6个月的时间内接受19-21次EFT。对照组的夫妇将以类似的周期收到在线问卷。治疗结束后，治疗组的夫妇将被邀请参加第3、6、12、18和24个月的随访评估，对照组的夫妇将有机会参加一个名为“Hold Me Tight”(HMT)的心理教育周末项目(图。gydF4y2Ba1gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

有关时间表和评估的详细信息见表gydF4y2Ba2gydF4y2Ba．gydF4y2Ba

样本容量{14}gydF4y2Ba

70对夫妇(每组35对)的样本量通过进行多级建模(MLM)分析的功率估计来确定，该分析将用于解决本研究的主要结果。gydF4y2Ba

使用传销作为分析方法在耦合研究中是相对较新的，许多已发表的研究都测试了两级模型[gydF4y2Ba53gydF4y2Ba，gydF4y2Ba54gydF4y2Ba，gydF4y2Ba55gydF4y2Ba，gydF4y2Ba56gydF4y2Ba］．对于本研究的样本量估计，我们考虑了Mass和Hox [gydF4y2Ba57gydF4y2Ba]以及之前对夫妻使用两层传销模型的研究。Mass和Hox [gydF4y2Ba57gydF4y2Ba]建议，当测试一个中等效应量的两级模型时gydF4y2BaNgydF4y2Ba= 30时，斜率的0.05 α水平被高估为0.088。然而，史蒂文斯[gydF4y2Ba58gydF4y2Ba]强调出现在模型第三层的平均参数估计被认为更可靠，因为它们来自夫妻的平均分数而不是个人的分数。gydF4y2Ba

本研究将使用一个三级模型。基于先前EFT研究中的效应量以及Dunn和Schwebel的研究，我们预计效应量将是中等到较大的。gydF4y2Ba57gydF4y2Ba所有夫妻治疗干预的平均效应大小。90对全球关系满意度的测量。为了确保能量在0.80，目前研究的目的是采用70对夫妇的样本，平均分配给治疗组和对照组。我们还希望在研究的干预阶段，在治疗和对照条件下都有最小的损耗。这与之前EFT的临床试验一致[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba，gydF4y2Ba23gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

招聘{15}gydF4y2Ba

本研究的参与者将通过许多潜在渠道招募，包括但不限于媒体广告、当地社区机构的海报以及其他专业和社交网络，具体取决于临床试验所涉及的治疗师的具体位置。招聘过程还可能包括在其他社交媒体或互联网网站上发布研究广告，即通过YouTube和社交网络(Instagram和Facebook)分享的视频(视地点而定)。gydF4y2Ba

这些招聘方法的所有受访者将通过在线问卷和标准化电话筛选程序进行资格筛选。选定的受访者将与参与研究的治疗师会面，治疗师将在与每对伴侣面对面的访谈中确认纳入和排除标准，解释研究，确认夫妻双方了解参与研究的必要性，并询问受访者是否仍然希望参与研究。如果是，受访者将被要求签署知情同意书。gydF4y2Ba

序列生成{16a}gydF4y2Ba

分配将通过按位置的块随机化进行。gydF4y2Ba

团队成员(序列生成器)将列出所有可能的序列gydF4y2BaXgydF4y2Ba元素(gydF4y2BaXgydF4y2Ba为块大小)，其中两个元素(A和B)都出现在其中gydF4y2BaXgydF4y2Ba/ 2次。然后，序列生成器将对数据块进行随机排序，从1到gydF4y2BaNgydF4y2Ba（gydF4y2BaNgydF4y2Ba表示可能方块的数量)。gydF4y2Ba

隐藏机制{16b}gydF4y2Ba

研究团队将为每个地点招募的夫妇分配一个唯一的ID，由一个或多个字母组成，用于指定地点(例如，M代表马德里)和一个按进入研究顺序编号的值。因此，对于马德里来说，夫妻会是M1、M2……gydF4y2Ba

分组分配将由分组分配者决定，分组分配者是与本研究没有其他关联的研究人员。组分配器只会得到一对id的匿名列表和可能的序列列表，它们是随机排序的。组分配器将无法访问匹配配对id的键。gydF4y2Ba

序列生成器和组分配器将由不同的人组成，以确保隐藏和序列生成的完整性。gydF4y2Ba

实现c {16}gydF4y2Ba

组分配器将收到运行分配的书面指令。在每个参与者块(在每个位置)中，分组分配器将通过以下步骤为每对夫妇分配一个字母(a或B):gydF4y2Ba

1. 1.gydF4y2Ba

   分组分配器将参考指令包中提供的序列列表，以确定可能进行分配的序列。在这个列表中，每个序列都有一个编号。gydF4y2Ba

2. 2.gydF4y2Ba

   使用计算机程序(Microsoft Excel)，组分配器将从提供的序列范围为块生成一个随机数字(1到gydF4y2BaNgydF4y2Ba)．这个随机数将指示组分配器应该使用哪个序列。gydF4y2Ba

3. 3.gydF4y2Ba

   使用相同的程序，分组分配器将生成一个随机数(范围从1到2)，数字1代表a，数字2代表b，在线程序生成的数字将是治疗组。例如，如果程序返回数字1，则分配A的夫妇将组成治疗组。gydF4y2Ba

4. 4.gydF4y2Ba

   组分配器将在模板文档中记录每个步骤，对该记录进行签名，并将其交付给PI。gydF4y2Ba

谁将被蒙蔽双眼gydF4y2Ba

考虑到干预的性质，治疗师和参与者都不能在分配干预后失明。尽管如此，在将处理条件变量添加到数据集中之前，数据分析人员会被创建语法所蒙蔽。gydF4y2Ba

如有需要，可进行开盲操作。gydF4y2Ba

设计不是盲目的，所以拆穿不会发生。gydF4y2Ba

评估和收集成果的计划gydF4y2Ba

评估计划详见表gydF4y2Ba2gydF4y2Ba．参与者可以选择在家中通过Qualtrics在线评估平台完成问卷，也可以选择在治疗师的办公室使用纸笔版本完成问卷。然而，为了尽量减少缺失数据，治疗师将亲自收集测试前和测试后的数据。鼓励合作伙伴独立完成调查问卷，以确保保密性。两种情况下的参与者将接受相同的测量，但治疗过程特有的测量除外(例如，治疗联盟或治疗后问卷调查)。前测和后测评估大约需要30-60分钟，研究期评估大约需要10-20分钟，治疗组的随访评估大约需要30-45分钟。gydF4y2Ba

计划促进参与者保留和完成随访{18b}gydF4y2Ba

将使用几种策略来提高保留率和减少丢失的数据。研究小组的成员将向治疗组的夫妇发送有关治疗过程的提醒。当一个治疗过程结束时，当在线评估完成时，自动通知被发送给研究团队，以方便跟踪治疗组和对照组的数据。研究团队的一名成员还将发送提醒以完成调查问卷。此外，夫妻花费在研究协议上的时间将得到补偿。gydF4y2Ba

数据管理{19}.gydF4y2Ba

会有不同的数据收集策略:gydF4y2Ba

• 参与者和治疗师在线回答问卷。这些数据将自动传输到数据库。gydF4y2Ba

• 参与者在治疗师的设置下填写纸笔问卷。治疗师将把完成的问卷发送给研究团队，研究团队将手动将这些数据输入数据库。gydF4y2Ba

数据管理和主要分析将在西班牙潘普洛纳的纳瓦拉大学(UNAV)和美国UT普罗沃的杨百翰大学(BYU)进行。gydF4y2Ba

保密{27}gydF4y2Ba

严格的数据存储和保密。物理数据(完整问卷的硬拷贝、同意书、治疗师的笔记、治疗过程的视频记录等)都将保存在每个治疗师诊所的上锁文件柜里。研究结束五年后，它们将被销毁。访问这些材料将仅限于相应的治疗师和PI。数字数据将由每位治疗师临时保存在具有安全密码保护的设备上，这些设备将存储在他们的诊所。这些数据将通过安全文件传输协议(SFTP)每月传输一次。所有文件在上传前都会加密，并有密码保护。这个密码将通过单独的电子媒介传送给首席研究员的实验室(联av)。一旦确认准确收到数字文件，发送文件的治疗师将删除所有电子/数字信息。gydF4y2Ba

在研究过程中产生的电子信息将存储在两个不同的位置:存储在本地硬盘上，存储在PI办公室上锁的文件柜中，以及存储在具有高级安全功能的在线服务器上，这些安全功能符合或超过欧盟的一般法规标准。这些电子信息将通过SFTP与杨百翰大学的研究团队成员共享。杨百翰大学的研究小组成员将临时将电子文件存储在安全服务器上。所有文件都将通过安全密码进行保护。gydF4y2Ba

所有包含个人信息的问卷和材料将使用唯一的夫妻识别号码和伴侣名称进行识别。调查问卷上不会出现与受试者身份有关的姓名或个人信息。一份连接情侣身份证号和姓名的列表将存储在纳瓦拉大学PI实验室的一台有密码保护的计算机上。PI和研究团队的两名成员将是唯一有权访问此列表的个人。gydF4y2Ba

本试验/未来使用{33}的生物样本收集、实验室评估和存储计划用于遗传或分子分析gydF4y2Ba

不适用。gydF4y2Ba

主要和次要结果的统计方法{20a}gydF4y2Ba

采用贝叶斯估计的三级多层线性模型(MLM)来检验我们的主要和次要结果。MLM是一种生长建模分析(GMA)，常用于重复测量的心理干预临床试验[gydF4y2Ba59gydF4y2Ba］．在MLM中，治疗效果被检查为组间变化轨迹的差异。将为每个主要结果(二元调整、关系满意度和浪漫依恋)估计一个单独的模型。每个模型将包括重复测量嵌套在个体(II级)内的结果变量(I级)，嵌套在夫妻(III级)内的结果变量(I级)。治疗效果将在III级通过将治疗条件作为二分类预测因子来检验。由于治疗效果是在多个测量点上进行检查的，因此修改了gydF4y2BadgydF4y2Ba（gydF4y2BadgydF4y2Ba_GMAgydF4y2Ba) [gydF4y2Ba59gydF4y2Ba]被用来衡量效应大小gydF4y2Ba_．gydF4y2Ba使用传销有几个优点。它解释了重复测量中的不独立性，也解释了同一对夫妻中伴侣之间的不独立性。它还允许将所有可用数据包括在模型中，而不考虑评估计划或减员的差异。通过包括来自所有参与者的数据，包括那些自愿停止或被研究团队移除的参与者，传销分析可以被视为一种意向治疗分析。gydF4y2Ba

为了补充我们的主要分析，对于每个主要结果变量，我们还将使用Jacobson和Truax的方法[gydF4y2Ba60gydF4y2Ba将每个个体的变化分为临床显著改善、可靠改善、可靠恶化或无可靠变化。gydF4y2BaZgydF4y2Ba-测试将用于比较在治疗和控制条件中经历临床显著变化的个体的百分比。gydF4y2Ba

中期分析{21b}gydF4y2Ba

没有中期分析计划。gydF4y2Ba

附加分析的方法(例如，亚组分析)gydF4y2Ba

本研究的次要目标是确定影响变化轨迹或作为潜在变化机制的因素。为了检验理论上影响变化轨迹的因素是否有影响，将重新估计用于测试治疗疗效的相同多水平模型，将这些因素作为预测因素包括在内。为了检查可能作为变化机制的变量，我们将使用多层中介模型，使用HLM和贝叶斯估计来检查这些变量(例如，治疗联盟)对结果的间接影响。gydF4y2Ba

处理协议不遵守的分析方法和处理缺失数据的统计方法{20c}gydF4y2Ba

使用传销的主要好处之一是，它可以很容易地适应评估时间表(不遵守)或缺失数据的差异。所有参与者的所有可用数据都包括在分析中，而不管减员状况如何。如果不坚持治疗方案被确定为一个问题，治疗师治疗依从性得分(被确定为EFT干预的会话干预的百分比)将作为iii级预测因子输入。这将使我们能够确定非依从性是否改变了治疗组的变化轨迹。gydF4y2Ba

主要分析将作为意向治疗分析进行。然而，为了处理不遵守协议的情况，也将进行每协议分析，排除少于10次治疗的夫妇(即少于预期治疗长度的一半)。gydF4y2Ba

为了解决早期退出参与者的缺失数据和其他缺失数据，传销模型将使用全信息最大似然(FIML)。gydF4y2Ba

如果可能，将对明显错误的数据条目进行解释和更正(例如，问卷中只允许从1到4的数字条目“1q”也可能被解释为“1”加上意外的“q”键)，如果无法解释，则标记为缺失。gydF4y2Ba

允许访问完整协议、参与者级数据和统计代码的计划gydF4y2Ba

完整的协议载于计划的网页[gydF4y2Ba61gydF4y2Ba］．一旦相应的结果公布，将根据合理要求提供数据和代码。gydF4y2Ba

协调中心和试验指导委员会的组成gydF4y2Ba

项目负责人、合作负责人和研究小组的5名成员组成协调中心。在这5名成员中，1人负责财务管理和招聘过程，1人负责数据质量和管理，3人负责日常工作，为治疗师、监督员、夫妻提供组织支持。这最后三个，连同PI，是试验指导委员会。gydF4y2Ba

指导委员会的一名成员将被任命为每个国家的协调员，在整个试验过程中为治疗师、督导人员和夫妇提供直接支持。协调中心每月或双月召开质量控制会议。指导委员会将每周或每两周举行一次会议。gydF4y2Ba

所有参与研究的工作人员，包括PI和co-PI本人以及其他治疗师和导师、研究团队成员、博士生和数据分析师，都将为整个过程的顺利进行做出贡献。资助者不参与试验设计和行为，也不参与监督。gydF4y2Ba

数据监测委员会的组成、作用和报告结构gydF4y2Ba

研究方案中不包括数据监测委员会。E(f)FECTS项目不是一个长期试验，因为它有一个明确的干预路径，最多有21个夫妻治疗疗程。因此，它有一个明确的预定义端点。此外，预计将提供的夫妻治疗不会产生不良事件或伤害。有严重人际关系困扰的参与者被排除在研究之外，还有那些酗酒、吸毒或有严重精神疾病的人。gydF4y2Ba

不良事件报告和危害{22}gydF4y2Ba

请参阅“gydF4y2Ba审判后护理的规定{30}gydF4y2Ba”。gydF4y2Ba

审核试运行的频率和计划{23}gydF4y2Ba

对议定书保密性的监督将由纳瓦拉大学伦理委员会(UNAV-EC)提供，该委员会是一个独立的团队，位于研究团队或参与研究的任何工作人员之外。审计至少每年进行一次。gydF4y2Ba

与相关方(如试验参与者、伦理委员会)沟通重要议定书修正案的计划{25}gydF4y2Ba

任何议定书修正案将送交伦理委员会(UNAV-EC)审查。任何经批准的修改将通知已登记的参加者。联阿婚姻委员会将登记任何修订，指导委员会将通知登记的夫妇。gydF4y2Ba

这项研究的结果将发表在科学论文中，并在科学国际会议上发表。此外，我们将在E(f)FECTS项目会议上提出研究结果的摘要，该研究结果将被记录下来，并通过项目网页(gydF4y2Bawww.effects.esgydF4y2Ba)或其他开放频道。将促进参与研究的国家的当地报纸的采访，向公众传播研究结果。最后，一份简要的报告将与所有认证治疗师或正在接受情感聚焦夫妻治疗培训的治疗师分享，以改善他们的治疗实施和治疗结果。gydF4y2Ba

夫妻痛苦很常见，与身体、精神和情绪健康下降以及工作效率下降有关[gydF4y2Ba5gydF4y2Ba］．虽然研究表明，夫妻治疗，尤其是EFT，在减少夫妻痛苦方面非常有效。gydF4y2Ba10gydF4y2Ba，这项研究几乎只在美国和加拿大的说英语的夫妇中进行。尽管西班牙语是世界上第二大常用语言，但目前还没有针对这一人群的夫妻治疗随机对照试验。亚博ag出账秒到虽然专业组织呼吁进行具有文化敏感性的研究和实践，但该领域尚未回应这些呼吁。E(f)FECTS研究旨在通过了解EFT在五个西班牙语国家的有效性来回应这一呼吁。本研究评估了情感聚焦夫妻治疗如何作为主要结果改善夫妻适应、夫妻满意度和安全依恋水平，并考虑了许多其他维度作为对照、次要结果或协变量。gydF4y2Ba

作为西班牙语国家夫妻治疗的第一个疗效研究，本研究并非没有局限性。首先，对照组为无治疗对照组。虽然回答EFT是否比不治疗更有效的问题是一个重要的步骤，但该设计并没有测试EFT是否比常规治疗更有效。这将是该领域要迈出的重要一步。其次，国家亚组样本量不够大，无法对不同地点的治疗效果进行有信心的比较。最后，由于所有的治疗师都花费了大量的时间和金钱才能成为认证的EFT治疗师，因此在本研究中可能存在一种忠诚效应。gydF4y2Ba

尽管存在这些局限性，但作为第一次在西班牙语人群中进行夫妻治疗的对照试验，这项研究的结果将成为阿根廷、哥斯达黎加、危地马拉、墨西哥和西班牙夫妇痛苦治疗的一个里程碑。E(f)FECTS项目的另一个贡献是，提供干预的治疗师经过不同的培训师和主管的培训，具有不同程度的经验。以前的EFT试验都是由一小群治疗师进行的，他们通常是受过高级培训的学生或由模型中的专家进行，这限制了结果的泛化性。除了主要结果变量外，该项目还将研究一些次要结构，使我们能够了解夫妻治疗对更广泛结果的影响。在整个研究过程中，大多数变量都被反复测量，使我们不仅能更好地了解治疗是否有效，还能更好地了解改变过程是什么样的。反复的评估加上治疗的视频记录将提供对这一变化的丰富理解，并允许我们研究EFT是如何在当地社区由治疗师以文化上称职的方式进行的。这些进步将使E(f)FECTS项目在夫妻治疗领域做出重大贡献，在西班牙语文化背景下拓宽循证夫妻治疗的途径。gydF4y2Ba

试用注册:NCT04277325;2020年2月20日。gydF4y2Ba

参与者招募开始于2021年9月(西班牙)，2022年2月(哥斯达黎加和墨西哥)，2022年3月(阿根廷和哥斯达黎加)。在此稿件提交时，招聘正在西班牙以外的所有国家积极进行。在每个国家，干预将在开始日期后约6个月结束。干预组的随访将在干预结束后2年结束。gydF4y2Ba

所有数据请求都应提交给通讯作者考虑。在审查后，可以允许访问匿名数据。gydF4y2Ba

IAS-C4:gydF4y2Ba

休会联盟规模-夫妻gydF4y2Ba

ABAQ:gydF4y2Ba

基于依恋的联盟问卷gydF4y2Ba

记者:gydF4y2Ba

权威育儿方式及维度问卷简短表格(PSDQ)gydF4y2Ba

APA:gydF4y2Ba

美国心理学会gydF4y2Ba

生:gydF4y2Ba

简要的易访问性、响应性和参与度量表gydF4y2Ba

杨百翰大学:gydF4y2Ba

杨百翰大学gydF4y2Ba

配偶:gydF4y2Ba

试验报告综合标准gydF4y2Ba

核心:gydF4y2Ba

常规评价中的临床结果gydF4y2Ba

CSI:gydF4y2Ba

夫妻满意度量表gydF4y2Ba

DAS:gydF4y2Ba

二元调整量表gydF4y2Ba

DASS:gydF4y2Ba

抑郁焦虑压力量表gydF4y2Ba

ECR:gydF4y2Ba

亲密关系经验量表gydF4y2Ba

EFT:gydF4y2Ba

夫妻情感集中疗法gydF4y2Ba

FIML:gydF4y2Ba

全信息极大似然gydF4y2Ba

全球语言监测:gydF4y2Ba

一般线性模型gydF4y2Ba

HMT:gydF4y2Ba

抱紧我gydF4y2Ba

LGC:gydF4y2Ba

潜在生长曲线gydF4y2Ba

MANCOVA:gydF4y2Ba

多元协方差分析gydF4y2Ba

传销:gydF4y2Ba

多级建模gydF4y2Ba

PHQ:gydF4y2Ba

患者健康问卷gydF4y2Ba

PI:gydF4y2Ba

首席研究员gydF4y2Ba

PROMIS:gydF4y2Ba

患者报告的结果测量信息系统gydF4y2Ba

PSRQ:gydF4y2Ba

会后决议问卷gydF4y2Ba

创伤后应激障碍:gydF4y2Ba

创伤后应激障碍gydF4y2Ba

RCI:gydF4y2Ba

可靠变化指数gydF4y2Ba

联系:gydF4y2Ba

关系评估问卷gydF4y2Ba

供应商:gydF4y2Ba

反思性功能问卷gydF4y2Ba

SD:gydF4y2Ba

婚姻满意度量表(MSI)性不满分量表gydF4y2Ba

S-DSI:gydF4y2Ba

自我清单的西班牙语区分gydF4y2Ba

扫描电镜:gydF4y2Ba

结构方程建模gydF4y2Ba

SFTP:gydF4y2Ba

安全文件传输协议gydF4y2Ba

SLEs:gydF4y2Ba

有压力的生活事件gydF4y2Ba

加州大学洛杉矶分校LS-R:gydF4y2Ba

加州大学洛杉矶分校孤独量表修订版gydF4y2Ba

UNAV:gydF4y2Ba

纳瓦拉大学gydF4y2Ba

UO:gydF4y2Ba

渥太华大学gydF4y2Ba

UQO:gydF4y2Ba

乌塔瓦伊斯Québec大学gydF4y2Ba

WAI-Co-SF:gydF4y2Ba

夫妻工作联盟清单简表gydF4y2Ba

我们感谢参与E(f)FECTS研究的夫妇，以及治疗师(Alfonso Villareal, Ali Barbosa, Cecilia Paredes, Elisa Godino, Elisa Múgica, Emilia Malavassi, Emilio Quinto, Esteban Azurmendi, Gerardo Vázquez, Ileana Morera, Itziar Arana, Karina Jiménez, Lola Fatás, Mariana Butty, Mónica Díaz, Shirley Galindo, Silvina Goso y Verónica Selem)和导师(Ali Barbosa, Analia Larumbe, Emilio Quinto, Gerardo Vázquez, Joe Cantú， María Subercaseaux, Natalia Gilabert，诺玛·布里托，山姆·吉尼奇，西尔维娜·欧文，苏珊娜·富兰克林和维多利亚·奥苏纳)。gydF4y2Ba

此外，我们感谢苏珊·约翰逊在我们开展这项研究时的指导和支持，以及分享他们建议和支持的研究人员和治疗师:乔治·塔斯卡博士、梅丽莎·伯吉斯-莫泽博士和斯蒂芬妮·韦贝博士。gydF4y2Ba

作者资格指南和任何专业作者的预期使用gydF4y2Ba

E(f) fect - rct的潜在报告有四类:gydF4y2Ba

A.本研究主要成果的科学文章gydF4y2Ba

B.科学文章详细论述了E(f) fect - rct的一个方面，但其中的数据来自整个研究gydF4y2Ba

C.由E(f) fect - rct成员从中心子集获得的科学数据文章(例如，子研究或辅助研究)，或在E(f) fect - rct之外启动的调查报告，但使用E(f) fect - rct收集的数据或样本gydF4y2Ba

D.在科学会议或临床会议上展示或使用来自E(f) fect - rct的数据的简要论文或海报通讯gydF4y2Ba

E(f) fect - rct出版物的作者将详细列出如下:gydF4y2Ba

对于A类出版物，MR-G、JS、SA、M-FL和PG始终是作者。与他们一起，PI和co-PI可包括参与E(f) fect - rct或准备手稿或分析的任何其他作者。gydF4y2Ba

对于B类出版物，E(f) fect - rct研究小组的任何成员都可以建议一个主题。这些B类报告的作者应包括E(f) fect - rct研究小组的至少两名成员，独立于这些成员对手稿准备的具体贡献。pi将邀请E(f) fect -RCT研究团队根据RCT的参与情况撰写这些B类出版物，并寻求公平分配。例如，如果在5年的时间内，发表了12篇B类科学文章，那么本研究方案文章的每个作者也将至少是其中一篇B类科学文章的作者。在所有情况下，B类报告(例如，研究类型、作者身份、签名顺序、通讯作者等)将是PI和co-PI之间的协议。gydF4y2Ba

对于C类和D类报告，E(f) fect - rct研究小组的任何成员都可以撰写这些类型的报告，前提是报告的作者中至少有50%是E(f) fect - rct研究小组的成员。PI和co-PI之间必须达成一致。gydF4y2Ba

关于作者身份的争议将由PI和co-PI达成协议解决[gydF4y2Ba首席研究员，Martiño Rodríguez-González和联合首席研究员，乔纳森·桑德伯格gydF4y2Ba]，总是基于对RCT的贡献(根据当前方案中发表的表格)和对具体演示文稿或科学文章的贡献。如果某些协议作者不是后续出版物的作者(类型A或类型B;而不是C或D类型)，它们在协议设计中的作用至少应该在发表的报告中得到承认。gydF4y2Ba

该项目由西班牙纳瓦拉大学(UNAV，西班牙)和杨百翰大学(杨百翰大学，美国)的内部资金资助。额外的资金由国际情感集中治疗卓越中心(ICEEFT，加拿大)提供。gydF4y2Ba

作者及隶属关系gydF4y2Ba

1. 西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学文化与社会研究所(ICS)gydF4y2Ba

   Martiño Rodríguez-Gonzalez，阿方索·奥索里奥和María卡拉特拉瓦gydF4y2Ba

2. 西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学教育与心理学院gydF4y2Ba

   Martiño Rodríguez-Gonzalez，阿方索·奥索里奥和达尼娅·安德拉德gydF4y2Ba

3. 杨百翰大学家庭生活学院，UT，普罗沃，美国gydF4y2Ba

   谢恩·安德森、拉根·利伯特和乔纳森·桑德伯格gydF4y2Ba

4. 渥太华大学心理学院，渥太华，安大略省，加拿大gydF4y2Ba

   Marie-France拉方丹则gydF4y2Ba

5. Département de psychoéducation et de心理学，Université du Québec en Outaouais (UQO)， Campus Gatineau, Gatineau, QC，加拿大gydF4y2Ba

   保罗·s·格林曼gydF4y2Ba

6. 西班牙马德里Comillas Pontifical大学心理学系和UNINPSIgydF4y2Ba

   皮拉尔Martinez-DiazgydF4y2Ba

7. 杨百翰大学家庭、家庭与社会科学学院，美国UT普罗沃gydF4y2Ba

   帕特里克·史蒂芬gydF4y2Ba

8. 西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学医学院gydF4y2Ba

   Jokin de IralagydF4y2Ba

贡献gydF4y2Ba

作者阅读并批准最终的手稿。gydF4y2Ba

相应的作者gydF4y2Ba

对应到gydF4y2Ba马蒂诺Rodriguez-GonzalezgydF4y2Ba．gydF4y2Ba

伦理批准并同意参与{24}gydF4y2Ba

纳瓦拉大学研究伦理委员会批准了本临床试验(项目2019.149)。将获得所有参与者的书面知情同意。gydF4y2Ba

发表同意{32}gydF4y2Ba

将获得所有参与者的书面同意，以使用匿名报价进行报道和出版。gydF4y2Ba

利益竞争{28}gydF4y2Ba

国际情感聚焦治疗卓越中心(ICEEFT)为该项目提供了1万美元(占直接成本预算总额的10%)的资金。该机构可能有兴趣发现EFT有积极的结果。然而，研究人员是独立的，资金并不取决于研究结果。从iceft收到的资金没有用于支付治疗师或监督员，他们最终可能与iceft建立联系。作者宣称他们没有其他潜在的竞争利益。gydF4y2Ba

出版商的注意gydF4y2Ba

怎么样下载亚搏施普林格自然对出版的地图和机构从属关系中的管辖权主张保持中立。gydF4y2Ba

开放获取gydF4y2Ba本文遵循知识共享署名4.0国际许可协议，允许以任何媒介或格式使用、分享、改编、分发和复制，只要您对原作者和来源给予适当的署名，提供知识共享许可协议的链接，并注明是否有更改。本文中的图像或其他第三方材料包含在文章的创作共用许可协议中，除非在材料的信用额度中另有说明。如果材料未包含在文章的创作共用许可协议中，并且您的预期使用不被法定法规所允许或超出了允许的使用范围，您将需要直接获得版权所有者的许可。如欲查看本牌照的副本，请浏览gydF4y2Bahttp://creativecommons.org/licenses/by/4.0/gydF4y2Ba．创作共用公共领域奉献弃权书(gydF4y2Bahttp://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/gydF4y2Ba)适用于本条所提供的资料，除非在资料的信用额度中另有说明。gydF4y2Ba

转载及权限gydF4y2Ba